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貴州KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-22

軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):

1、溫度和轉(zhuǎn)速,采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,注意溫度的控制,溫度會影響軟膏的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;

2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切,流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)。 帶皮溫實(shí)時(shí)監(jiān)測探頭供給池(選配),支持PTFE卡槽快捷式擴(kuò)散池(選配)。貴州KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀廠家

乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):

1、接收介質(zhì),保持實(shí)驗(yàn)全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題;

2、溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;

3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切,流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí),注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 吉林KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商控制臺可與直立式操作臺面智能交互運(yùn)行。也可用于水平式擴(kuò)散操作臺(手動)。

凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn):

1、接收介質(zhì),保持實(shí)驗(yàn)全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,同時(shí)采用推薦支持膜,或者改變介質(zhì)的pH值、離子濃度和極性的技術(shù)減少對凝膠基質(zhì)的溶蝕作用;

2溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,溫度會影響凝膠的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;

3、凝膠流變學(xué)性能反映了凝膠基質(zhì)的組成和微相結(jié)構(gòu),與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián),因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握凝膠的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí),注意凝膠交聯(lián)的時(shí)間效應(yīng)。

體外溶出(釋放)實(shí)驗(yàn)是TDS研究重要方法和手段,溶出度(釋放度)是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一,與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個(gè)原因,無論是藥劑研究,還是藥物分析研究,都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性(角質(zhì)層的影響),體外溶出試驗(yàn)結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系,換句話說,兩種具有不同溶出行為的TDS,它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異, BE也可能是一致或相似的,反之,兩種具有相同溶出行為的TDS,它們的安全性和有效性也可能并不相同,生物性也未必等效。


體外透皮滲透實(shí)驗(yàn)是評價(jià)透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。

化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達(dá)不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?;瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進(jìn)入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細(xì)胞,使皮膚富有彈性科翔科技全自動滲透儀采用同步/異步取樣補(bǔ)液技術(shù),根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇使用,可有效避免氣泡產(chǎn)生。KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀原理

全機(jī)采用 PLC 程序智能化控制。貴州KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀廠家

軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異,目前有關(guān)TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來越受到人們的關(guān)注,該類半固體制劑的體外實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究也熱絡(luò)起來,F(xiàn)DA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了與TDS有關(guān)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則或相關(guān)文件1,2,3,CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2021年)和《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2020年)4,5,盡管如此,由于TDS的體外溶出和滲透實(shí)驗(yàn)的方法學(xué)基礎(chǔ)理論研究不夠扎實(shí),也不深入,目前的大多數(shù)方法學(xué)主要還是以應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎(chǔ)進(jìn)行的,因此對體外溶出和滲透試驗(yàn)的有效性判定存在著一定的局限性,其合理性也容易受到質(zhì)疑。貴州KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀廠家

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