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寧夏全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商

來源: 發(fā)布時間:2022-10-09

KX-AI-12VPC全自動透皮擴散儀產(chǎn)品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外釋放實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證技術(shù)要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴散儀(手動)、直立式透皮擴散儀交互運行,根據(jù)不同實驗要求選擇不同類型擴散池。3.擴散池的**溫控與**速控設(shè)計,便于進行實驗方法學建立,提高工作效率。4.裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差5.取樣補液異步/同步高科技**技術(shù),避免實驗氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù),通過標配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動力學參數(shù),進行***和工藝優(yōu)化。精細控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù)。寧夏全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商

KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標準參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴散儀、直立式透皮擴散儀智能交互運行,達到透皮擴散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴散池的**溫控與12位**速控設(shè)計,便于進行實驗方法學建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù),通過TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動力學計算機系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動力學的各項參數(shù)。海南藥物透皮擴散儀供應商體外透皮實驗是目前公認的,可以科學地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學。

擴散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。

認清這個問題,首先,我們需要明白,體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說,制劑本身物理狀態(tài)應不受影響;同樣,滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況,影響皮膚境界條件的因素都應排除,鑒于此,影響到這些因素的擴散池結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應進行優(yōu)化。

在釋放實驗中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學特性分析,明晰擴散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴散池內(nèi)流場的影響,優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實驗條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進行科學模擬,同時通過改變擴散池結(jié)構(gòu),明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場差異,獲得較優(yōu)的擴散池結(jié)構(gòu)和操作條件。

體外溶出、滲透實驗的基本要求:

1、試驗條件:控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,轉(zhuǎn)速影響藥物(尤其在高粘性介質(zhì)中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(zhì)(如40%PEG400水溶液等), 應該對轉(zhuǎn)速進行優(yōu)化,擴散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速,應說明理由和依據(jù);

2、取樣:應注意扣除裝樣時間的影響,一個12位的實驗,裝樣時間間隔3分鐘,從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對實驗數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響,同時全自動取樣時,應注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間,超過24小時浸泡的皮膚,其滲透性發(fā)生明顯變化,因此,體外滲透實驗時間應盡量控制在24小時內(nèi)。 2. 控制臺可分別與水平式透皮擴散儀(手動)、直立式透皮擴散儀交互運行,根據(jù)不同實驗要求選擇不同擴散池。

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:

1、替代動物皮膚的完整性

皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進行分析,非完整皮膚(角質(zhì)層破損)TEWL會有明顯的增加,同時電阻值也會明顯下降,不同皮膚都有一個閾值區(qū)域,低于某一閾值,這說明皮膚不完整,因此在進行VPT實驗前,應該對皮膚的完整性進行檢測,需要明確的是,皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件,非完整皮膚無法進行VPT實驗,但并不意味著完整皮膚就一定適合開展VPT實驗(比如薄厚差異較大的完整皮膚)。 透皮擴散儀可用于指導藥物經(jīng)皮給藥的可行性分析,***/配方篩選優(yōu)化以及對BE進行合理預測。浙江藥物透皮擴散儀供應商

時間補償系統(tǒng),裝樣時間進行校正,取樣時間補償。寧夏全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商

擴散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。

通過考察擴散池內(nèi)的剪切應力的分布,以及轉(zhuǎn)子附近的局部剪切應力,選取比較好池體,對比常規(guī)溶出儀的流場及能耗,同時考察不同尺寸結(jié)構(gòu)及操作條件下擴散池的流場,分析變化趨勢并驗證數(shù)值模擬結(jié)果,可分析擴散池內(nèi)流場,并依據(jù)此分析流場渦旋強度及邊界層厚度,比較大限度消除介質(zhì)對藥物滲透和釋放的影響,由此獲得**真實的有效樣品與有效數(shù)據(jù)。

對體外釋放和滲透實驗而言,與實驗操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。 寧夏全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商

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