體外溶出、滲透實驗的基本要求：：

1、皮膚：滲透實驗時，需要使用皮膚，TEWL和電導儀可以分析皮膚角質層的完整性，但和滲透速率的關聯度需要進一步深入研究。體外滲透實驗，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進行可行性研究，從組織解剖學上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結構更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應提倡使用。新鮮皮膚在24小時內使用，冷藏情況下保存應盡快使用，使用前應該對皮膚滲透性的變化進行必要的評估。一般認為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個月，但現有實驗數據并不能證明這樣的保存時間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應深入研究。 體外透皮實驗可以極大的節(jié)約時間和成本，比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。青海藥物透皮擴散儀代理商

很多化妝品功效成分的開發(fā)與應用，都是建立在透皮吸收的基礎上。目前**常用的檢測化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴散池法。擴散池法將人或動物的離體皮膚安裝在擴散池上，定時取接收液，用適宜的分析方法測定有效成分的含量，計算透皮速率來評價化學物的滲透特性。擴散池法操作方便，節(jié)約時間和成本，結果重現性好，限制性參數的變異小，適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴散池和動態(tài)擴散池。Franz擴散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提，目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實驗中。青海藥物透皮擴散儀代理商存樣器，常溫保存樣品池 ，低溫恒溫樣品池（選配）。

半固體制劑的體外實驗研究，需要從樣品制備到數據分析各個實驗環(huán)節(jié)開展全技術鏈的密切配合，其中試驗設備和實驗方法應該是可驗證的，任何一個環(huán)節(jié)出現問題，都會對實驗結果的有效性產生嚴重的影響，而體外實驗的結果如果不能與產品質量或者在體實驗結果關聯，也就意味著我們的實驗的有效性是存疑的。體外溶出和滲透實驗研究的規(guī)范性應該是以獲取有效樣本和有效數據為目的的，而有效樣本，乃至有效數據的獲取則是以實驗設計的科學性、設備的精確性、實驗方案合理性和實驗技術的可行性為前提，這種邏輯關系梳理清楚了，我們的實驗方法學研究與建立才可以行穩(wěn)致遠。

體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實驗（in vitro permeation test，IVPT）是目前公認的，可以科學地評價藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學。由于該方法可以極大的節(jié)約時間和成本，比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經成為TTS研究方法，與化妝品功能評價技術指導原則中的重要方法。對TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評價、仿制藥BE風險評估、化妝品安全和功能性評價發(fā)揮重要的作用。帶皮溫實時監(jiān)測探頭供給池（選配），支持PTFE卡槽快捷式擴散池（選配）。

藥物經皮促滲策略及析因

藥物經皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關，也是評價皮膚吸收制劑CQAs的重要內容之一。TTS**技術之一，就是在保證皮膚安全性的前提下，提高藥物經皮滲透的能力，以達到有效的***濃度要求。那么影響藥物經皮滲透的因素有哪些呢？我們知道，一方面藥物經皮吸收與藥物分子性質，比如分子量（M.W.)，logP，熔點，氫鍵能力等有關【1】，同時，也與皮膚的種類、厚度、角質化程度、水合狀況等密不可分。 通過體外實驗和計算分析，獲取有效成分經皮滲透動力學參數。青海藥物透皮擴散儀代理商

人機交互界面，采用大尺寸工控電腦顯示屏； 采用Windows操作系統(tǒng)，具有兼容和拓展功能。青海藥物透皮擴散儀代理商

體外溶出、滲透實驗的基本要求：

1、試驗條件：控制溫度變化范圍，設定溫度t±0.5℃；控制轉子轉速，設定轉速R±5%rpm，轉速影響藥物（尤其在高粘性介質中）的溶出和滲透的情況容易被忽略，如果采用較高粘度的接受介質（如40%PEG400水溶液等）， 應該對轉速進行優(yōu)化，擴散池法中采用600rpm轉速，應說明理由和依據；

2、取樣：應注意扣除裝樣時間的影響，一個12位的實驗，裝樣時間間隔3分鐘，從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘，如果不排除，對實驗數據的有效性會產生較大影響，同時全自動取樣時，應注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間，超過24小時浸泡的皮膚，其滲透性發(fā)生明顯變化，因此，體外滲透實驗時間應盡量控制在24小時內。 青海藥物透皮擴散儀代理商

廣州市巨璟儀器有限公司在同行業(yè)領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產品標準，在廣東省等地區(qū)的儀器儀表中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進取的無限潛力，廣州市巨璟儀器供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！