體外滲透(透皮)實(shí)驗(yàn)是開(kāi)展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開(kāi)展體外滲透實(shí)驗(yàn)的重要性,并提供了參考實(shí)驗(yàn)方法。滲透實(shí)驗(yàn)雖然無(wú)法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能,鑒于此,與口服制劑不完全相同,在 TDS仿制藥審評(píng)過(guò)程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評(píng)的參考指標(biāo),同時(shí)把體外滲透實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對(duì)待,也就是說(shuō),Q1、Q2和Q3盡管不一致,但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒(méi)有***性差異的話,兩者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性達(dá)成的可能性仍然比較高。皮膚測(cè)溫系統(tǒng),實(shí)時(shí)在線檢測(cè)皮膚表面溫度; 接觸式測(cè)溫,確保測(cè)量精度要求(誤差<0.5℃)。甘肅透皮擴(kuò)散儀廠家
隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展,消費(fèi)者越來(lái)越重視化妝品的功效,而化妝品是否能透皮吸收是其發(fā)揮真正功效的前提,因此,如何評(píng)價(jià)化妝品功效成分透皮吸收的能力也成為企業(yè)、消費(fèi)者以及市場(chǎng)監(jiān)管部門所共同關(guān)注的問(wèn)題?;瘖y品的透皮吸收是指存在于化妝品中的有效性或者功能性成分作用于皮膚表面或者是進(jìn)入皮膚的表皮、真皮等不同皮膚層,在該部位積聚并發(fā)揮有效作用的過(guò)程?;瘖y品功效成分的透皮吸收并不需要透過(guò)皮膚進(jìn)入體循環(huán),這是它與藥物的主要區(qū)別。廣東全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀代理商擴(kuò)散池設(shè)計(jì)須通過(guò)流場(chǎng)優(yōu)化,確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設(shè)備因素,減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設(shè)備系統(tǒng)誤差。
開(kāi)展體外透皮實(shí)驗(yàn),皮膚的選擇非常重要。目前我們國(guó)家缺少建立人體皮膚銀行的技術(shù)和法律保障,國(guó)內(nèi)使用人皮也存在較大的倫理問(wèn)題,因此各種動(dòng)物皮膚已被用作人類皮膚的替代品來(lái)評(píng)估藥物的經(jīng)皮滲透特征。進(jìn)行IVPT實(shí)驗(yàn)時(shí),可根據(jù)不同藥物的不同屬性選擇不同的動(dòng)物皮膚,常用的替代動(dòng)物皮膚包括裸鼠皮膚、大鼠皮膚、小鼠皮膚和小型豬皮膚等,從***分布的密度看,裸鼠***退化,與人體皮膚較少的***結(jié)構(gòu)相似,但從解剖學(xué)角度看,小型豬與人體皮膚更相似,同時(shí)由于大鼠和小鼠皮膚廉價(jià)易得,比較篩選后的大鼠小鼠皮膚也常用于體外透皮實(shí)驗(yàn)。
KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技專利技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù),進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。大連科翔科技一直致力于解決透皮給藥系統(tǒng)(TTS)實(shí)驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析等技術(shù)問(wèn)題,完善產(chǎn)品的功能與性能。
透皮吸收技術(shù)——脂質(zhì)體,脂質(zhì)體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨(dú)特的親水親油結(jié)構(gòu)。例如卵磷脂,分散在水中時(shí)會(huì)自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結(jié)構(gòu)的中間部分(見(jiàn)圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質(zhì)體可以軟化角質(zhì),使包封物到達(dá)作用的部位,并能在皮膚表面形成保護(hù)膜,保濕潤(rùn)膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質(zhì)體在化妝品中的應(yīng)用已引起人們極大關(guān)注,至今歐美已有100多個(gè)新型含脂質(zhì)體的化妝品上市。目前,采用脂質(zhì)體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質(zhì)體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復(fù)配難等原因,國(guó)內(nèi)能將此技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見(jiàn)。擴(kuò)散池加熱套,合金固態(tài)加熱,溫度精確控制,設(shè)定溫度±0.2℃。福建國(guó)產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀價(jià)格
擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。甘肅透皮擴(kuò)散儀廠家
很多化妝品功效成分的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴(kuò)散池法。擴(kuò)散池法將人或動(dòng)物的離體皮膚安裝在擴(kuò)散池上,定時(shí)取接收液,用適宜的分析方法測(cè)定有效成分的含量,計(jì)算透皮速率來(lái)評(píng)價(jià)化學(xué)物的滲透特性。擴(kuò)散池法操作方便,節(jié)約時(shí)間和成本,結(jié)果重現(xiàn)性好,限制性參數(shù)的變異小,適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴(kuò)散池和動(dòng)態(tài)擴(kuò)散池。Franz擴(kuò)散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提,目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實(shí)驗(yàn)中。甘肅透皮擴(kuò)散儀廠家
廣州市巨璟儀器有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在廣東省等地區(qū)的儀器儀表中匯聚了大量的人脈以及客戶資源,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是最好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同廣州市巨璟儀器供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!