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FDA測試方法UVAPF測試儀制造

來源: 發(fā)布時間:2024-09-13

PA值是以“+”表示產(chǎn)品防御長波紫外線能力,根據(jù)防曬化妝品長波紫外線UVA防護指數(shù)PFA值來確定的,反映對UVA曬黑的防護效果。PFA數(shù)值是指引起被防曬化妝品防護的皮膚產(chǎn)生黑化所需的較小持續(xù)性黑化量(MPPD)與未被防護的皮膚產(chǎn)生黑化所需的較小持續(xù)性黑化量(MPPD)之比。我國法規(guī)要求PA標識以產(chǎn)品實際測定的PFA值為依據(jù),根據(jù)防曬能力可標注范圍為PA+至PA++++。防曬功效測試之體外法,體外法常用的是紫外分光光度計法和SPF儀測試法。二者都是根據(jù)防曬化妝品中紫外吸收劑阻擋紫外線的性質(zhì),將防曬化妝品涂抹在特殊底物上,用特定波長的紫外線防曬指數(shù)分析儀進行照射測試樣品的吸光度和透射率,再依據(jù)測試值的大小直接評價防曬效果。其中SPF儀器法可通過特殊的軟件程序?qū)y試結(jié)果轉(zhuǎn)換成SPF值直接顯示。SPF測試儀可以測量防曬產(chǎn)品在不同環(huán)境條件下的防護效果,如高海拔和沙漠地區(qū)。FDA測試方法UVAPF測試儀制造

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儀器校準:步驟可參考如下:1)將2片空白濾光片放到樣品區(qū)域內(nèi)并將光學頭降至濾光片表面上沿(剛剛接觸上)。抬起光學頭并取下濾光片。2)選擇Instrument Validation,彈出的對話框要求輸入波長和透過率參數(shù)。在信封中的校準報告找到這些參數(shù)并輸入到對話框中。3)接下來軟件提示進行blank scan,進行該blank scan時,樣品區(qū)域不放置任何樣品片和濾光片。4)按照軟件提示更換濾光片并完成測試。5)然后的驗證數(shù)據(jù)是100%底噪掃描。6)完成整個步驟后,檢查屏幕底部的驗證結(jié)果。點擊Save As并以儀器序列號命名一個文件。7)完成。福建防曬指數(shù)紫外透過率分析儀防曬霜的SPF值不再是秘密,SPF測試儀為您一一揭曉。

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分光光度計法 該方法應用積分球式分光光度計,通過測定各種布料試樣的分光透過率曲線,可以判定各波長的透過率。也可以用面積比求出某一紫外線區(qū)域的平均紫外線透過率。這種方法又分為全波長域平均法和特定波長平均法,前者是選取全部紫外線區(qū)域,求其透過率平均值;后者則是選取指定波長進行測量,比如在紅斑效應較大的305nm、360nm處進行測量,再取平均值。用這種方法測試時,對于有熒光的試樣,測量時受光前部要安裝熒光過濾片。

儀器測試法,利用儀器測試的方法進行體外試驗可以粗略估計防曬產(chǎn)品的防曬效果。常用的方法有紫外分光光度計法和 SPF 儀測試法。兩者原理大致相同,即根據(jù)防曬化妝品中紫外線吸收劑和屏蔽劑可以阻擋紫外線的性質(zhì),將防曬化妝品涂在特殊膠帶上,用不同波長的紫外線照射,測試樣品的吸光度,依據(jù)測試值大小直接評價防曬效果。SPF儀器法增加了特殊的軟件程序,將測試結(jié)果及其他試驗因素轉(zhuǎn)換成SPF直接顯示。為規(guī)范化妝品功效宣稱評價工作,保證功效宣稱評價結(jié)果的科學性、準確性和可靠性,維護消費者合法權(quán)益,推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展,國家藥品監(jiān)督管理局于2021年4月9日發(fā)布了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),該規(guī)范自2021年5月1日起施行?!兑?guī)范》所稱化妝品功效宣稱評價,是指通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段,對化妝品在正常使用條件下的功效宣稱內(nèi)容進行科學測試和合理評價,并作出相應評價結(jié)論的過程。在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,應當按照本規(guī)范進行功效宣稱評價。SPF測試儀可以幫助生產(chǎn)商確定防曬產(chǎn)品的較佳銷售市場和目標消費群體。

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另一個重要概念叫較小紅斑劑量MED,就是皮膚在被不同照射劑量的紫外線照射后,有的劑量太小,不會產(chǎn)生紅斑,有的劑量較大,就產(chǎn)生了紅斑,照射劑量越大越容易產(chǎn)生紅斑。那么剛剛能產(chǎn)生紅斑的較小照射劑量,我們就叫較小紅斑劑量。測試時一般會用5個不同劑量的紫外線照射皮膚,這5個劑量之間是1.15倍的等倍數(shù)遞增關(guān)系。而這5個劑量的確定,需要預先估計一個較小紅斑劑量值,以該劑量為中心,上下再各增加兩個梯度。這也是為什么測試SPF時,需要預先給出一個估計SPF值的原因。如果該值估計不準確,可能會出現(xiàn)5個劑量全部沒有紅斑,或5個全部出現(xiàn)紅斑的情況,這時候只能改變照射劑量,重新測試了。SPF測試儀可以幫助消費者選擇適合自己需求的防曬產(chǎn)品。福建防曬指數(shù)紫外透過率分析儀

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試樣的均勻性 由于紡織產(chǎn)品的不均勻性,選擇試樣時應加以注意:不同染料和不同顏色有不同的光譜區(qū)中的消光系數(shù)將決定它增加織物UPF的能力。一般來說,對于相同織物和染料,色澤越深,織物的UPF越大。因此對不同顏色構(gòu)成的織物,每種顏色都應試驗。并且應以較低值報告??椢锏母采w系數(shù)影響UPR的透過率,因此當同一樣品上有不同結(jié)構(gòu)時,應當取覆蓋系數(shù)較?。ㄈ巛^松散結(jié)構(gòu))的區(qū)域作為樣品。一般人對SPF較熟悉,不過由于皮膚醫(yī)學專業(yè)人士不斷提出警告,強調(diào)UVA雖然不易曬傷皮膚,但會引起肌膚老化及病變,所以PA標識也越來越受到重視。FDA測試方法UVAPF測試儀制造