潛在失效模式與影響分析是質(zhì)量預(yù)防的工具，目的是充分利用結(jié)構(gòu)化的系統(tǒng)方法及團(tuán)隊(duì)的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，在設(shè)計(jì)開發(fā)早期識(shí)別產(chǎn)品使用與生產(chǎn)過程中可能遇到的問題，并在設(shè)計(jì)開發(fā)階段采取措施防止問題的出現(xiàn)。該工具的應(yīng)用可以幫助組織促進(jìn)顧客滿意度的提高與經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的積累，促進(jìn)組織知識(shí)管理體系的建立和降低不良質(zhì)量成本。 AIAG(美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)小組)和VDA (德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)) 基于大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出了FMEA全新的方法論，并于2019年6月聯(lián)合發(fā)布了FMEA參考手冊(cè)。本課程基于新版FMEA手冊(cè)的內(nèi)容開發(fā)，通過對(duì)潛在失效模式與影響分析七步驟的講解，利用課堂練習(xí)與案例分析使產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員、工程技術(shù)人員及其它團(tuán)隊(duì)成員掌握相關(guān)內(nèi)容，明確分析步驟，掌握分析方法，在企業(yè)內(nèi)有效地應(yīng)用潛在失效模式與影響分析工具，加強(qiáng)設(shè)計(jì)失效的早期管理.FMEA分析能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改。浙江汽車制造FMEA系統(tǒng)

FMEA是制造(設(shè)計(jì))工程師用來在較大范圍內(nèi)保證自己在設(shè)計(jì)或制造過程中能夠充分考慮并指明潛在失效模式及其相關(guān)的后果起因或機(jī)理的分析方法。FMEA 以嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程進(jìn)行工藝過程設(shè)計(jì)(零部件、子系統(tǒng)和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)) 時(shí)的設(shè)計(jì)思想。這種系統(tǒng)化的方法與一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過程(設(shè)計(jì)過程)中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。所有的FEA分析都要求制作FMEA分析表，它是FMEA分析結(jié)果的書面總結(jié)。因而EA分析為設(shè)計(jì)、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)、質(zhì)保等有關(guān)技術(shù)部門提供了共享的信息資源:另一方面，F(xiàn)MEA 為以后同類產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)提供了資料。上海新版FMEAfmea失效分析五大工具。

由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來識(shí)別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。對(duì)車輛回收的研究結(jié)果表明，實(shí)施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。 雖然FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項(xiàng)職責(zé)都必須明確到個(gè)人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個(gè)人的智慧。例如，需要有設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才。 FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會(huì)。 適當(dāng)?shù)膽?yīng)用FMEA是一個(gè)相互作用的過程，永無止境。

為什么要進(jìn)行FMEA? 1)FMEA有助于在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行早期識(shí)別，減少后期變更 (如圖紙、模具.設(shè)備等)的次數(shù)，從而降低產(chǎn)品開發(fā)成本; 2) FMEA是控制計(jì)劃、SOP等文件編寫的重要依據(jù) 3) FMEA是公司技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的積累和總結(jié)，可以為后續(xù)開發(fā)同類產(chǎn)品提供寶貴經(jīng)驗(yàn) 4)FMEA是IATF16949認(rèn)證的重點(diǎn)審核部分，是汽車行業(yè)獲取客戶訂單的必備條件。 進(jìn)行分析系統(tǒng)中每一產(chǎn)品所有可能產(chǎn)生的故障模式及其對(duì)系統(tǒng)造成的所有可能影響,并按每一個(gè)故障模式的嚴(yán)重程度,檢測(cè)難易催洪程度以及發(fā)生頻度予以分類的一種歸納分析方法FMEA，為企業(yè)注入質(zhì)量文化。

FMEA是醫(yī)療安全管理一種有效的方法，主要特點(diǎn)為對(duì)安全隱患或者發(fā)生頻繁的不良事件進(jìn)行的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，包括醫(yī)療流程設(shè)計(jì)、病房軟硬件設(shè)備、醫(yī)院整體布局設(shè)計(jì)等方面。并在提高靜脈輸液安全性、降低不合格檢驗(yàn)標(biāo)本的發(fā)生率、預(yù)防壓瘡、預(yù)防手術(shù)錯(cuò)誤以及使用病人條形碼減少醫(yī)療差錯(cuò)等具體項(xiàng)目中取得了良好的效果。 FMEA在醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì) 1.前瞻性分析以及質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn) 2.系統(tǒng)性工具實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的流程化 3.隱性風(fēng)險(xiǎn)的量化，促成風(fēng)險(xiǎn)管理的標(biāo)準(zhǔn) 4.著眼全局利益，關(guān)注整體績(jī)效.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理。FMEA有效分析可以改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性等。浙江汽車制造FMEA系統(tǒng)

FMEA是可靠性的風(fēng)險(xiǎn)分析方法之一。浙江汽車制造FMEA系統(tǒng)

從國(guó)家出臺(tái)的強(qiáng)制性規(guī)定里面，都可以看到FMEA 的影子，我們國(guó)家越來越珍視生命，對(duì)容易造成生命傷害的環(huán)節(jié)做了很多強(qiáng)制規(guī)定，這些規(guī)定無非是對(duì)發(fā)生事故造成后果的等級(jí)，發(fā)生機(jī)率，檢查方法作了統(tǒng)計(jì)、匯總、分析，然后再做出了具體的強(qiáng)制規(guī)定，去確保施工安全和施工質(zhì)量。 我們監(jiān)理在應(yīng)用 FMEA 的過程中，也許會(huì)遇到過一些困難。由于施工單位管理人員一般都很有經(jīng)驗(yàn)，他們很多時(shí)候憑借自己的經(jīng)驗(yàn)辦事，缺少用 FMEA這個(gè)工具去系統(tǒng)分析每一環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)的意愿。不過只要我們堅(jiān)持不懈，就能成功地應(yīng)用 FMEA 到工程項(xiàng)目中，肯定對(duì)安全、質(zhì)量進(jìn)度都有益從而對(duì)建設(shè)方、施工方、監(jiān)理方都有益。浙江汽車制造FMEA系統(tǒng)