設(shè)計(jì) FMEA(DFMEA)用于分析產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段可能產(chǎn)生的失效，過程 FMEA(PFMEA) 則與之不同，它分析的是制造、裝配和物流過程中的潛在失效以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)目的。過程中的相關(guān)失效與在設(shè)計(jì) FMEA 中分析的失效不同。 過程 FMEA 通過考慮過程變差可能導(dǎo)致的潛在失效模式來分析過程以確定預(yù)防措施的優(yōu)先順序，并根據(jù)需要改進(jìn)控制。其總體目標(biāo)是在生產(chǎn)開始之前分析過程并采取措施，以避免與制造和裝配有關(guān)的不必要缺陷以及這些缺陷產(chǎn)生的后果。 在同一公司內(nèi)部和公司外部，設(shè)計(jì) FMEA 和過程 FMEA 都有協(xié)作的機(jī)會。為了有助于溝通影響和嚴(yán)重度，可以在各層級供應(yīng)商 (供應(yīng)鏈中不同的公司，包括 1 級、2 級、3 級供應(yīng)商等) 之間對一個(gè)共同參與且達(dá)成一致的嚴(yán)重度評估進(jìn)行評審。FMEA與風(fēng)險(xiǎn)評估有關(guān)的三個(gè)問題分別是：嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度。山東操作簡單的FMEA手冊

FMEA有助于對設(shè)計(jì)中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設(shè)計(jì)的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實(shí)施同步工程技術(shù)。FMEA 有助于采用更有利的設(shè)計(jì)控制方法，為制訂試驗(yàn)計(jì)劃質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧，使設(shè)計(jì)表現(xiàn)出組織的較高水平，提供了一個(gè)公開討論的機(jī)。FMEA是一個(gè)組織的經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供了寶貴的參考。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。FMEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計(jì)劃。江蘇操作簡單的FMEA咨詢在應(yīng)用FMEA時(shí)，需要充分考慮其優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，并結(jié)合具體情況進(jìn)行靈活運(yùn)用。

FMEA 及其它活動的商業(yè)目標(biāo)，如下: 1.提高汽車產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性、可制造性、可服務(wù)性和安全性·確保獲取各組件、系統(tǒng)和車輛之間的層次結(jié)構(gòu)、連接、接口、級聯(lián)和要求符合性信息 2.降低保修和商譽(yù)成本 在市場的激烈競爭中提高顧客滿意度 3.證明產(chǎn)品和過程風(fēng)險(xiǎn)分析，從而為承擔(dān)法律責(zé)任做好準(zhǔn)備 4.減少開發(fā)過程中的后期變更 5.保持無缺陷產(chǎn)品的發(fā)布. 6.在內(nèi)外部顧客和供應(yīng)商之間進(jìn)行有針對性的溝通 7.在公司內(nèi)部建立知識庫，即將獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)形成文件使組件、系統(tǒng)和車輛符合注冊獲批所需的法規(guī)。

為了便于分析，子系統(tǒng)的考慮方式與系統(tǒng)相同。系統(tǒng) FMEA 中可能會分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境和顧客 (例如:N 級供應(yīng)商、OEM 和用戶) 之間的接口和交互作用。一個(gè)系統(tǒng)可能包含軟件、電子和機(jī)械要素。系統(tǒng)實(shí)例包括:整車、傳動系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、制動系統(tǒng)或電子穩(wěn)定控制系統(tǒng)等。 組件設(shè)計(jì) FMEA 是系統(tǒng)或子系統(tǒng)設(shè)計(jì) FMEA 的一個(gè)子集，例如，電機(jī)是車窗升降器的一個(gè)組件，而車窗升降器是車窗升降系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)。電機(jī)的外殼也可以是一個(gè)組件或零件。因此，無論分析級別如何，都會使用術(shù)語“系統(tǒng)要素”或“項(xiàng)目” 設(shè)計(jì) FMEA 也可用于評估非汽車產(chǎn)品 (如設(shè)備和模具) 的失效風(fēng)險(xiǎn)。分析后得出的措施可用于建議設(shè)計(jì)變更、附加測試和其他措施等，以降低失效風(fēng)險(xiǎn)或提高在生產(chǎn)設(shè)計(jì)交付之前檢測失效的檢驗(yàn)?zāi)芰ΑMEA方法能夠較好地識別和分析潛在的質(zhì)量問題，并提供了改進(jìn)措施來降低其發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

設(shè)計(jì) FMEA、過程 FMEA 和監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充 FMEA (FMEA-MSR)在下面章節(jié)中都各自有完整描述。因此，不可避免地會有些幾余。對于使用者而言，這也有一個(gè)好處，即他們可以直接參考設(shè)計(jì) FMEA 和/或過程FMEA 和/或監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng) FMEA，而無需參考其它章節(jié)的內(nèi)容FMEA 分七個(gè)步驟執(zhí)行。這七個(gè)步驟提供了執(zhí)行失效模式及影響分析的系統(tǒng)方法，并作為技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析的一個(gè)記錄。 設(shè)計(jì) FMEA“規(guī)劃和準(zhǔn)備”步驟的目的是確定項(xiàng)目將要執(zhí)行的 FMEA 類型，并根據(jù)正在進(jìn)行的分析類型(即系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件) 定義每個(gè) FMEA類型中包含和不包含的內(nèi)容。fmea失效分析五大工具分別是：APQP、 FMEA、 MSA、SPC。山東操作簡單的FMEA手冊

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FMEA 第三版 (QS-9000) 是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊，將其作為指南，在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA 和過程FMEA 開發(fā)中提供幫助。本參考手冊旨在澄清與 FMEA 開發(fā)相關(guān)的技術(shù)問題。 本參考手冊與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊、程序、報(bào)告格式及技術(shù)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化。因此，F(xiàn)MEA 第三版是為供方提供指南而編寫的。手冊中未規(guī)定要求，而是對覆蓋設(shè)計(jì)階段或過程分析階段進(jìn)行 FMEA時(shí)通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用性指南。山東操作簡單的FMEA手冊