FMEA是醫(yī)療安全管理一種有效的方法，主要特點(diǎn)為對(duì)安全隱患或者發(fā)生頻繁的不良事件進(jìn)行的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，包括醫(yī)療流程設(shè)計(jì)、病房軟硬件設(shè)備、醫(yī)院整體布局設(shè)計(jì)等方面。并在提高靜脈輸液安全性、降低不合格檢驗(yàn)標(biāo)本的發(fā)生率、預(yù)防壓瘡、預(yù)防手術(shù)錯(cuò)誤以及使用病人條形碼減少醫(yī)療差錯(cuò)等具體項(xiàng)目中取得了良好的效果。 FMEA在醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì) 1.前瞻性分析以及質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn) 2.系統(tǒng)性工具實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的流程化 3.隱性風(fēng)險(xiǎn)的量化，促成風(fēng)險(xiǎn)管理的標(biāo)準(zhǔn) 4.著眼全局利益，關(guān)注整體績效.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理。FMEA七步法分別是：策劃與準(zhǔn)備、結(jié)構(gòu)分析、功能分析、失效分析、風(fēng)險(xiǎn)分析、優(yōu)化、結(jié)果文件化。廣東質(zhì)量好的FMEA系統(tǒng)

FMEA的發(fā)展歷史 1.60年代中期美國航天工業(yè)采用FMEA. 2.70年代美國的海軍應(yīng)用，并制定了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)70年代后期汽車界應(yīng)用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具; 3.1993年三大公司聯(lián)合編寫，并正式出版作為QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè): 4.1994年，SAE發(fā)布SAEJ1739-潛在失效模式及后果分析 5.2019年AIAG&VDA推出FMEA方法按七步法過程進(jìn)行。 七步法”本質(zhì)上是一個(gè)PDCA循環(huán)，名稱的修改更加準(zhǔn)確表達(dá)了首先需要完成的工作，第七步是生成報(bào)告的工作，包括內(nèi)部報(bào)告和客戶報(bào)告。從“五步法”到“六步法”，再到“七步法”，體現(xiàn)了FMEA方法論的不斷完善，但思路仍然沒有變化，理解了結(jié)構(gòu)、功能失效之間的邏輯，就能準(zhǔn)確把握結(jié)構(gòu)化FMEA方法論的精髓。浙江汽車制造FMEA軟件fmea失效分析五大工具。

FMEA（故障模式及影響分析）是一種系統(tǒng)性的分析方法，用于識(shí)別、評(píng)估和管理產(chǎn)品或過程中的潛在故障。 1. 制定明確的目標(biāo) 確定FMEA的目標(biāo)和范圍，明確要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或過程。 定義評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)，以便能夠量化和比較不同故障模式的影響。 2. 識(shí)別潛在故障模式 利用頭腦風(fēng)暴、流程圖、故障樹等方法，系統(tǒng)地識(shí)別可能的故障模式。 考慮不同的故障來源，如設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)輸、環(huán)境等。 3. 評(píng)估故障后果 為每個(gè)故障模式評(píng)估其潛在后果和影響，包括安全、可靠性、性能等方面。 使用定量和定性的方法，如風(fēng)險(xiǎn)矩陣、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)等，對(duì)故障后果進(jìn)行評(píng)分和排序。

FMEA是失效模式與影響分析即“潛在失效模式及后果分析”的簡稱。由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此FMEA又細(xì)分為：1.DFMEA:設(shè)計(jì)FMEA。2.PFMEA:過程FMEA。3.EFMEA:設(shè)備FMEA。4.SFMEA:體系FMEA 。其中設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA較為常用。FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。有效的FMEA工作，可以幫助公司提高客戶滿意度。

使用FMEA管理模式在早期晚定項(xiàng)目中的風(fēng)險(xiǎn)，可以幫助電子設(shè)備制造商提高生產(chǎn)能力和效率，品產(chǎn)品的面市時(shí)間，此外通過這種模式也可使各類**對(duì)生產(chǎn)工藝從各個(gè)角度進(jìn)行檢測(cè)，從五對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行改洗，所誰薦的方案應(yīng)該是正的疑正，產(chǎn)生的效益相當(dāng)可觀。為了免執(zhí)路的產(chǎn)生，需要對(duì)工藝本沒計(jì)進(jìn)行更政使里統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法對(duì)生產(chǎn)藝進(jìn)行開究，并不新反情給合適的人員，確保工藝的不斷改進(jìn)并避免缺陷產(chǎn)生。FMIEA管理記錄的是一個(gè)不斷努力的過程和連續(xù)性的工藝改進(jìn)，F(xiàn)MEA文件應(yīng)該總是反映設(shè)計(jì)的實(shí)時(shí)狀態(tài)，包括任何在生產(chǎn)過程開始后進(jìn)行的更改。在問題之前制定計(jì)劃，使用FMEA。陜西性價(jià)比高的FMEA軟件

FMEA與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有關(guān)的三個(gè)問題分別是：嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度。廣東質(zhì)量好的FMEA系統(tǒng)

FMEA的目的： 能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后危機(jī)的修改找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施: FMEA的益處： 指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策 針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，實(shí)時(shí)加以改善，節(jié)省無謂的損失有效的實(shí)施FMEA，可縮短開發(fā)時(shí)間及開發(fā)費(fèi)用 FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考慮，但后來的發(fā)展，除設(shè)計(jì)時(shí)間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性。廣東質(zhì)量好的FMEA系統(tǒng)