從國家出臺的強制性規(guī)定里面，都可以看到FMEA 的影子，我們國家越來越珍視生命，對容易造成生命傷害的環(huán)節(jié)做了很多強制規(guī)定，這些規(guī)定無非是對發(fā)生事故造成后果的等級，發(fā)生機率，檢查方法作了統(tǒng)計、匯總、分析，然后再做出了具體的強制規(guī)定，去確保施工安全和施工質(zhì)量。 我們監(jiān)理在應用 FMEA 的過程中，也許會遇到過一些困難。由于施工單位管理人員一般都很有經(jīng)驗，他們很多時候憑借自己的經(jīng)驗辦事，缺少用 FMEA這個工具去系統(tǒng)分析每一環(huán)節(jié)風險的意愿。不過只要我們堅持不懈，就能成功地應用 FMEA 到工程項目中，肯定對安全、質(zhì)量進度都有益從而對建設(shè)方、施工方、監(jiān)理方都有益。FMEA，保障您的產(chǎn)品質(zhì)量。浙江新版FMEA

FMEA是制造(設(shè)計)工程師用來在較大范圍內(nèi)保證自己在設(shè)計或制造過程中能夠充分考慮并指明潛在失效模式及其相關(guān)的后果起因或機理的分析方法。FMEA 以嚴密的形式總結(jié)了工程進行工藝過程設(shè)計(零部件、子系統(tǒng)和統(tǒng)計設(shè)計) 時的設(shè)計思想。這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何制造計劃過程(設(shè)計過程)中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。所有的FEA分析都要求制作FMEA分析表，它是FMEA分析結(jié)果的書面總結(jié)。因而EA分析為設(shè)計、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)、質(zhì)保等有關(guān)技術(shù)部門提供了共享的信息資源:另一方面，F(xiàn)MEA 為以后同類產(chǎn)品進行設(shè)計提供了資料。山東好用的FMEA手冊FMEA七步法分別是：策劃與準備、結(jié)構(gòu)分析、功能分析、失效分析、風險分析、優(yōu)化、結(jié)果文件等七個步驟。

設(shè)計 FMEA (DFMEA) 是一科主要由設(shè)計責任工程師/團隊使用的分析技術(shù)，用于確保在將零件交付生產(chǎn)之前，盡可能考慮并解決潛在失效模式及其相關(guān)失效起因或機理。 設(shè)計 FMEA 用于分析如塊/邊界圖所示邊界中所定義的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或相關(guān)組件的功能，其內(nèi)部要素之間的關(guān)系以及與系統(tǒng)邊界外要素之間的關(guān)系。從而識別出可能存在的設(shè)計缺陷，將潛在的失效風險降低。系統(tǒng)設(shè)計 FMEA 由表示為系統(tǒng)要素 (項目) 的各種子系統(tǒng)和組件組成系統(tǒng)和子系統(tǒng)分析取決于視角或責任，系統(tǒng)提供整車層面的功能，這些功能通過子系統(tǒng)和組件級聯(lián)。

FMEA有助于對設(shè)計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設(shè)計的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術(shù)。FMEA 有助于采用更有利的設(shè)計控制方法，為制訂試驗計劃質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)由多方面人員組成的小組所進行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，使設(shè)計表現(xiàn)出組織的較高水平，提供了一個公開討論的機。FMEA是一個組織的經(jīng)驗積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供了寶貴的參考。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。FMEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計劃。采取措施預防風險，使用FMEA。

FMEA是失效模式與影響分析即"潛在失效模式及后果分析"，或簡稱為FMEA。FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。FMEA分為DFMEA/PFMEA以及FMEA-MSR三種。DFMEA適用于研發(fā)設(shè)計過程，PFMEA適用于生產(chǎn)過程。潛在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,簡記為FMEA),是"事前的預防措施”，并由下至上推理分析。FMEA與風險評估有關(guān)的三個問題分別是：嚴重度、發(fā)生頻度、探測度。山東好用的FMEA手冊

FMEA，為企業(yè)注入質(zhì)量文化。浙江新版FMEA

FMEA實際上意味著是事件發(fā)生之前的行為，并非事后補救，是在問題發(fā)生前的一種預防手段。因此要想取得較好的效果，應該在工藝失效模式在產(chǎn)品中出現(xiàn)之前完成。產(chǎn)品開發(fā)的七步法包括策劃與準備、結(jié)構(gòu)分析、功能分析、失效分析、風險分析、優(yōu)化、結(jié)果文件化。這個就被稱為新版FMEA的七步法。這七部可以很好的幫助企業(yè)做產(chǎn)品分析，邏輯縝密，步步相扣，讓質(zhì)量風險降低，且可以看到其哪個環(huán)節(jié)存在風險。企業(yè)做FMEA的益處；指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策；針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當?shù)脑O(shè)計，實時加以改善，節(jié)省無謂的損失；有效的實施FMEA，可縮短開發(fā)時間及開發(fā)費用；FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考慮，但后來的發(fā)展，除設(shè)計時間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用；改進產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性等。所以企業(yè)做FMEA分析是非常必要的。浙江新版FMEA