FMEA是醫(yī)療安全管理一種有效的方法,主要特點(diǎn)為對(duì)安全隱患或者發(fā)生頻繁的不良事件進(jìn)行的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理,包括醫(yī)療流程設(shè)計(jì)、病房軟硬件設(shè)備、醫(yī)院整體布局設(shè)計(jì)等方面。并在提高靜脈輸液安全性、降低不合格檢驗(yàn)標(biāo)本的發(fā)生率、預(yù)防壓瘡、預(yù)防手術(shù)錯(cuò)誤以及使用病人條形碼減少醫(yī)療差錯(cuò)等具體項(xiàng)目中取得了良好的效果。 FMEA在醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)中的應(yīng)用優(yōu)勢 1.前瞻性分析以及質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn) 2.系統(tǒng)性工具實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的流程化 3.隱性風(fēng)險(xiǎn)的量化,促成風(fēng)險(xiǎn)管理的標(biāo)準(zhǔn) 4.著眼全局利益,關(guān)注整體績效.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理。FMIEA管理記錄的是一個(gè)不斷努力的過程和連續(xù)性的工藝改進(jìn)。新疆哪里有FMEA手冊(cè)
什么是FMEA? FMEA (Failure Mode & Effect Analyse, (潛在) 失效模式及后果分析) 是IATF16949體系中的五大工具之一,指在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件和對(duì)構(gòu)成過程/服務(wù)的各個(gè)步驟逐一進(jìn)行分析,找出潛在的失效模式,并分析其可能的后果,評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn),從而預(yù)先采取必要的措施降低風(fēng)險(xiǎn),以提高產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性,確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動(dòng)。 總之,F(xiàn)MEA會(huì)盡可能地羅列出所有可能的失效模式,并對(duì)其進(jìn)行分析和控制,強(qiáng)調(diào)的是預(yù)防失效的發(fā)生。山西哪里有FMEA品牌制定可以預(yù)測的計(jì)劃,使用FMEA。
潛在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,簡記為FMEA),是“事前的預(yù)防措施”,并“由下至上關(guān)鍵詞: 潛在的 一失效還沒有發(fā)生,它可能會(huì)發(fā)生,但不一定會(huì)發(fā)生?!爸攸c(diǎn)”集中于:預(yù)防一處理預(yù)計(jì)的失效,其原因及后果/影響。主要工作: 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一 潛在失效模式的后果影響 FMEA 開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程開發(fā)活動(dòng)之前,并指導(dǎo)貫穿實(shí)施于整個(gè)產(chǎn)品周期。 進(jìn)行分析系統(tǒng)中每一產(chǎn)品所有可能產(chǎn)生的故障模式及其對(duì)系統(tǒng)造成的所有可能影響,并按每一個(gè)故障模式的嚴(yán)重程度,檢測難易程度以及發(fā)生頻度予以分類的一種歸納分析方法。
FMEA是失效模式與影響分析即"潛在失效模式及后果分析",或簡稱為FMEA。FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件,對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析,找出所有潛在的失效模式,并分析其可能的后果,從而預(yù)先采取必要的措施,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。FMEA分為DFMEA/PFMEA以及FMEA-MSR三種。DFMEA適用于研發(fā)設(shè)計(jì)過程,PFMEA適用于生產(chǎn)過程。潛在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,簡記為FMEA),是"事前的預(yù)防措施”,并由下至上推理分析。MEA文件應(yīng)該總是反映設(shè)計(jì)的實(shí)時(shí)狀態(tài),包括任何在生產(chǎn)過程開始后進(jìn)行的更改。
為了便于分析,子系統(tǒng)的考慮方式與系統(tǒng)相同。系統(tǒng) FMEA 中可能會(huì)分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境和顧客 (例如:N 級(jí)供應(yīng)商、OEM 和用戶) 之間的接口和交互作用。一個(gè)系統(tǒng)可能包含軟件、電子和機(jī)械要素。系統(tǒng)實(shí)例包括:整車、傳動(dòng)系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、制動(dòng)系統(tǒng)或電子穩(wěn)定控制系統(tǒng)等。 組件設(shè)計(jì) FMEA 是系統(tǒng)或子系統(tǒng)設(shè)計(jì) FMEA 的一個(gè)子集,例如,電機(jī)是車窗升降器的一個(gè)組件,而車窗升降器是車窗升降系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)。電機(jī)的外殼也可以是一個(gè)組件或零件。因此,無論分析級(jí)別如何,都會(huì)使用術(shù)語“系統(tǒng)要素”或“項(xiàng)目” 設(shè)計(jì) FMEA 也可用于評(píng)估非汽車產(chǎn)品 (如設(shè)備和模具) 的失效風(fēng)險(xiǎn)。分析后得出的措施可用于建議設(shè)計(jì)變更、附加測試和其他措施等,以降低失效風(fēng)險(xiǎn)或提高在生產(chǎn)設(shè)計(jì)交付之前檢測失效的檢驗(yàn)?zāi)芰ΑS行У腇MEA分析,可以確保產(chǎn)品或過程的穩(wěn)定性和可靠性。云南質(zhì)量好的FMEA智能化
FMEA是一個(gè)組織的經(jīng)驗(yàn)積累,為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供了寶貴的參考。新疆哪里有FMEA手冊(cè)
過程FNEA是由制造主管工程師/小組采用的一種分析技術(shù),用來在較大范圍內(nèi)保證充分地考慮到并指明失效模式及其相關(guān)的后果起因/機(jī)理。FMEA 以其嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師/小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)思想(包括一些對(duì)象的分析,根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過去擔(dān)心的問題,它們可能發(fā)生的失效)。這種系統(tǒng)化方法與一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過程中經(jīng)常經(jīng)歷的思維過程是一致的。 過程FMEA假設(shè)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在過程FMEA中它們的影響及避免措施由設(shè)計(jì)FMEA來解決 過程FMEA 并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷的,它要考慮與制造計(jì)劃的制造廠裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù),以保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。新疆哪里有FMEA手冊(cè)