經(jīng)常使用FMEA后,我覺得在使用FMEA的過(guò)程中要抓住的幾個(gè)要素:一是在監(jiān)理牽頭下參與人員要齊備,包括各工種,一定要有施工單位主要技術(shù)人員參加:二是將施工內(nèi)容熟悉,將工程分項(xiàng)仔細(xì)逐一列出,不要遺漏:三是發(fā)揮每個(gè)人的智慧,腦力激蕩,將可能出現(xiàn)的狀況都列出擺脫主觀意識(shí)和經(jīng)驗(yàn)主義控制,四是確定失效模式,評(píng)估失效產(chǎn)生的影響,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)分項(xiàng)制定針對(duì)性對(duì)策:五是定期回顧,合理修正,一般有改進(jìn)措施或項(xiàng)目調(diào)整時(shí)修正:六是如果想取得更好的效果,可以將FMEA和6西格瑪SPC管制圖、FTA等工具聯(lián)用。有效的FMEA分析,可以確保產(chǎn)品或過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。江西新版FMEA軟件
FMEA(故障模式與影響分析)是一種常用的質(zhì)量管理工具,旨在識(shí)別并預(yù)防產(chǎn)品或過(guò)程中潛在的故障模式,并評(píng)估其對(duì)質(zhì)量的影響。通過(guò)使用FMEA方法,可以幫助組織發(fā)現(xiàn)和解決可能導(dǎo)致質(zhì)量問題的風(fēng)險(xiǎn),以確保產(chǎn)品或過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。 FMEA方法能夠識(shí)別和分析潛在的質(zhì)量問題,并提供了改進(jìn)措施來(lái)降低其發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。這有助于組織建立可靠的質(zhì)量管理體系,提高產(chǎn)品或過(guò)程的質(zhì)量水平。然而,F(xiàn)MEA并非全能,它也有一些局限性,比如需要大量的數(shù)據(jù)和專業(yè)知識(shí)支持,以及對(duì)團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通的要求較高等。因此,在應(yīng)用FMEA時(shí),需要充分考慮其優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn),并結(jié)合具體情況進(jìn)行靈活運(yùn)用。天津質(zhì)量好的FMEA培訓(xùn)保障生產(chǎn)質(zhì)量,從FMEA開始。
FMEA是醫(yī)療安全管理一種有效的方法,主要特點(diǎn)為對(duì)安全隱患或者發(fā)生頻繁的不良事件進(jìn)行的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理,包括醫(yī)療流程設(shè)計(jì)、病房軟硬件設(shè)備、醫(yī)院整體布局設(shè)計(jì)等方面。并在提高靜脈輸液安全性、降低不合格檢驗(yàn)標(biāo)本的發(fā)生率、預(yù)防壓瘡、預(yù)防手術(shù)錯(cuò)誤以及使用病人條形碼減少醫(yī)療差錯(cuò)等具體項(xiàng)目中取得了良好的效果。 FMEA在醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì) 1.前瞻性分析以及質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn) 2.系統(tǒng)性工具實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的流程化 3.隱性風(fēng)險(xiǎn)的量化,促成風(fēng)險(xiǎn)管理的標(biāo)準(zhǔn) 4.著眼全局利益,關(guān)注整體績(jī)效.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理。
如何做好FMEA? 常用的FMEA包括DFMEA (Design Failure Mode and Effects Analysis,設(shè)計(jì)失效模式及后果分析)和PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis,過(guò)程失效模式及后果分析),DFMEA是對(duì)產(chǎn)品特性的定義和分析,PFMEA是對(duì)過(guò)程特性的定義和分析。 對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程特性的定義包括三個(gè)維度: Severity (嚴(yán)重度)、Occurrence (頻度)Detection (不易探測(cè)度) ,三個(gè)維度的乘積被稱為風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) (RPN) ,即 RPN=S*O*D 其中,S、O、D的取值范圍均為1~10,(需要注意的是,新版的FMEA已將RPN替換為AP表格,但總體思想是一致的,都是需要識(shí)別出高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式)FMIEA管理記錄的是一個(gè)不斷努力的過(guò)程和連續(xù)性的工藝改進(jìn)。
FMEA 第三版 (QS-9000) 是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊(cè),將其作為指南,在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA 和過(guò)程FMEA 開發(fā)中提供幫助。本參考手冊(cè)旨在澄清與 FMEA 開發(fā)相關(guān)的技術(shù)問題。 本參考手冊(cè)與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致,即將戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式及技術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化。因此,F(xiàn)MEA 第三版是為供方提供指南而編寫的。手冊(cè)中未規(guī)定要求,而是對(duì)覆蓋設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析階段進(jìn)行 FMEA時(shí)通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用性指南。FMEA是一種預(yù)防失效的可靠性設(shè)計(jì)方法,其本質(zhì)是針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理。質(zhì)量好的FMEA手冊(cè)
FMEA實(shí)際上意味著是事件發(fā)生之前的行為,并非事后補(bǔ)救。江西新版FMEA軟件
對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、應(yīng)用、環(huán)境材料以及生產(chǎn)組裝工藝作出的任何更改,在相應(yīng)的FMEA文件中都必須及時(shí)更新。FMEA更新會(huì)議在產(chǎn)品進(jìn)行批量生產(chǎn)之前是一項(xiàng)日常的活動(dòng)。批量生產(chǎn)階段的FMEA管理作為一個(gè)工藝改進(jìn)的歷史性文件,F(xiàn)MEA被轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以準(zhǔn)備產(chǎn)品的發(fā)布。 FMEA在生產(chǎn)階段的主要作用。 是否檢查FMEA文件,以及在大規(guī)模生產(chǎn)之前對(duì)每一個(gè)控制節(jié)點(diǎn)進(jìn)行掌握,同時(shí)審查生產(chǎn)線的有效性,所有在NPIFMEA階段未受質(zhì)疑的項(xiàng)目都自然而然地保留到批量生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)。江西新版FMEA軟件