世界上開始采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀60年代中期美國的航天工業(yè)。進入70年代，美國的海軍相繼應用推廣這項技術(shù)，并制訂了有關的標準70年代后期，F(xiàn)MEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設計評審的一種工具。1993年2月美國三大公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一，該手冊于1995年2月出版了第2版。1994年，美國汽車工程師學會SAE發(fā)布了SAEJ1739一潛在失效模式及后果分析標準。 FMEA還被廣泛應用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。fmea失效分析五大工具分別是：APQP、 FMEA、 MSA、SPC。FMEA七步法

FMEA是醫(yī)療安全管理一種有效的方法，主要特點為對安全隱患或者發(fā)生頻繁的不良事件進行的醫(yī)療風險管理，包括醫(yī)療流程設計、病房軟硬件設備、醫(yī)院整體布局設計等方面。并在提高靜脈輸液安全性、降低不合格檢驗標本的發(fā)生率、預防壓瘡、預防手術(shù)錯誤以及使用病人條形碼減少醫(yī)療差錯等具體項目中取得了良好的效果。 FMEA在醫(yī)院風險管理系統(tǒng)中的應用優(yōu)勢 1.前瞻性分析以及質(zhì)量的持續(xù)改進 2.系統(tǒng)性工具實現(xiàn)項目風險管理的流程化 3.隱性風險的量化，促成風險管理的標準 4.著眼全局利益，關注整體績效.實現(xiàn)質(zhì)量管理。北京FMEA軟件FMEA，解決潛在問題。

FMEA的目的： 能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減輕事后危機的修改找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施: FMEA的益處： 指出設計上可靠性的弱點，提出對策 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設計或模擬分析，對不適當?shù)脑O計，實時加以改善，節(jié)省無謂的損失有效的實施FMEA，可縮短開發(fā)時間及開發(fā)費用 FMEA發(fā)展之初期，以設計技術(shù)為考慮，但后來的發(fā)展，除設計時間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用改進產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性。

FMEA的實施由于盡可能的持續(xù)改進產(chǎn)品和過程是企業(yè)普遍的趨勢，所以使用 FMEA 作為專門的技術(shù)應用，以識別并幫助減少潛在的院憂一直是非常重要的。對車輛抱怨的研究結(jié)果表明，實施 FMEA 能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生?；顣r性是成功實施 FMEA 的重要因素之一它是一個“事發(fā)前”的行為而不是"后見之明”的行為。為達到效益，F(xiàn)MEA必須在設計或過程失效模式被無意地納入產(chǎn)品或過程之前進行。事先花時間適當?shù)赝瓿?FMEA 分析，能夠更容易、低成本地對產(chǎn)品/過程進行修改，從而減輕事后修改的危機。FMEA 能夠減少或消除因進行預防/糾正而帶來更大損失的機會。FMEA 小組應該有充分的溝通和整合。有效的實施FMEA，可縮短開發(fā)時間及開發(fā)費用。

FMEA有助于對設計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設計的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術(shù)。FMEA 有助于采用更有利的設計控制方法，為制訂試驗計劃質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)由多方面人員組成的小組所進行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，使設計表現(xiàn)出組織的較高水平，提供了一個公開討論的機。FMEA是一個組織的經(jīng)驗積累，為以后的設計開發(fā)項目提供了寶貴的參考。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。FMEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計劃。創(chuàng)造更安全和更可靠的工作環(huán)境，使用FMEA。內(nèi)蒙古哪里有FMEA系統(tǒng)

FMEA在線管理系統(tǒng)可以幫助工程師節(jié)省時間。FMEA七步法

FMEA是失效模式與影響分析即“潛在失效模式及后果分析”的簡稱。由于產(chǎn)品故障可能與設計、制造過程、使用、承包商/供應商以及服務有關，因此FMEA又細分為：1.DFMEA:設計FMEA。2.PFMEA:過程FMEA。3.EFMEA:設備FMEA。4.SFMEA:體系FMEA 。其中設計FMEA和過程FMEA較為常用。FMEA是在產(chǎn)品設計階段和過程設計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。FMEA七步法