產(chǎn)品特性與優(yōu)勢(shì)Germaben?II防腐劑/Germaben?II-E防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內(nèi)有效：-Germall?115防腐劑·十分有效地抑制革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌·與其他防腐劑協(xié)同生效·在***的pH范圍內(nèi)有效：3-9Germaben?II防腐劑·具有抑制革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌的廣譜活性·與其他防腐劑協(xié)同生效·在***的pH范圍內(nèi)有效：3-9Germall?Plus防腐劑·廣譜抑菌·在***的pH范圍內(nèi)有效：3-8LiquidGermall?Plus防腐劑·廣譜抑菌·在***的pH范圍內(nèi)有效：3-8LiquaGard?防腐劑·有效殺滅***·在***的pH范圍內(nèi)有效：4-9·溫度穩(wěn)定·與包括表面活性劑和蛋白質(zhì)在內(nèi)的大量原材料兼容LiquaPar?ME防腐劑·效果與傳統(tǒng)的尼泊金酯組合相似·在***的pH范圍內(nèi)有效：-LiquaPar?MEP/Rokonsal?MEP防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內(nèi)有效：-LiquaPar?PN防腐劑/Rokonsal?PB-4防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內(nèi)有效：-Optiphen?MIT防腐劑·有效抑制革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌·在pH值2-10的范圍內(nèi)有效Optiphen?MITPlus防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值2-10的范圍內(nèi)有效Optiphen?M。工業(yè)級(jí)聚維酮PVP K-30。江西亞什蘭Plasdone K-25

用于天然/合成石墨的羧甲基纖維素鈉

Bondwell BVH8 是在中國(guó)的電池行業(yè)中已得到***驗(yàn)證的產(chǎn)品。通過(guò)比較，包含了競(jìng)爭(zhēng)者的一個(gè)中等分子量的 CMC 樣本( 參照CMC) ，該 CMC 的取代度為0.9 且1% 溶液粘性為3,000CPS。

圖1-在室溫下放置3天后的漿料穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果。Bondwell BVH9 和參照 CMC 的漿料樣品經(jīng)過(guò)3天老化后未發(fā)生分離（頂層未出現(xiàn)水層）。Bondwell BVH8 的漿料經(jīng)過(guò) 3 天后發(fā)生輕微的分離，但如果在儲(chǔ)藏期間進(jìn)行攪拌，也能保持穩(wěn)定。 現(xiàn)貨亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 HHW Pharm固體分散體中的增塑劑并不總是對(duì)其穩(wěn)定性有負(fù)面影響。

藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主。略溶性DICL與之相反，藥物溶解度和溶解速率似乎對(duì)于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果，導(dǎo)致近線性的釋放曲線，直至80%的溶出率（圖2和圖3）。

HPC粒徑影響：

與極細(xì)研磨規(guī)格相比，常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對(duì)于低溶解性的DICL，常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較?。╢2>55）。然而，細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）。對(duì)于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm），更低的密度導(dǎo)致壓片過(guò)程中填充重量減少和可見(jiàn)的流動(dòng)性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線，未見(jiàn)其間釋放動(dòng)力學(xué)的差異。因此，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優(yōu)化的性能，整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動(dòng)性，以及良好的可操作性。

Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣，這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon? T10乙基纖維素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流動(dòng)性得以?xún)?yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國(guó)國(guó)家***集和歐洲藥典專(zhuān)論的要求。

規(guī)格

¹甲苯/乙醇（80/20）溶液檢測(cè)粘度 聚維酮Plasdone K-90。

片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中，分別于1月，3月和6月取樣，測(cè)定溶出度和雜質(zhì)含量。

結(jié)果和討論

經(jīng)過(guò)3個(gè)月的穩(wěn)定性評(píng)估，在40°C./75%RH條件下，大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì)，只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒(méi)有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無(wú)分子間相互作用。·與簡(jiǎn)單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低。

。與簡(jiǎn)單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低，**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的?！と艹龆冉Y(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時(shí)，對(duì)于所有崩解劑，共研磨均增加RAL的溶出度，特別以交聯(lián)聚維酮**為***。

-藥物:崩解劑比例較低時(shí)，對(duì)于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而對(duì)于交聯(lián)聚維酮體系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比較高。

。在大鼠生物研究中，RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。 羥丙纖維素 片芯硬度高，脆碎度低，并不能保證薄膜包衣片表面光滑平整。藥用亞什蘭Plasdone K-25

聚維酮做為粘合劑，配制溶液使用時(shí)有著良好的可操作性。江西亞什蘭Plasdone K-25

水不溶乙基纖維素的***形成的崩解力比水溶性羥丙基纖維素***要高很多，這是由于乙基纖維素本身不膨脹。與其它崩解劑(羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)相比，含有粗粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPP XL)和細(xì)粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPP XL-10)的片劑在吸收少量水分時(shí)就產(chǎn)生了更大的崩解力(圖2a，2b)。在以乙基纖維素為粘合劑的***中，粗粒徑的交聯(lián)聚維酮PVPP XL在很低的吸水量條件下就能表現(xiàn)出較高的崩解力，主要的崩解機(jī)理為形變復(fù)原。與之相反，羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉吸收更多的水，是膨脹型崩解劑。
江西亞什蘭Plasdone K-25