安全性研究根據(jù)提取研究獲得的可提取物信息及遷移試驗(yàn)獲得的浸出物信息，分析匯總可提取物及浸出物的種類(lèi)及含量，進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定，并根據(jù)結(jié)構(gòu)歸屬其毒性風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，通過(guò)文獻(xiàn)及毒性數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)相關(guān)的毒性資料，換算成人每日允許比較大暴露量（PermittedDailyExposurePDE），評(píng)估可提取物及浸出物是否存在安全性風(fēng)險(xiǎn)，即根據(jù)測(cè)定的可提取物及浸出物水平計(jì)算每日暴露量與毒理學(xué)評(píng)估中得到的PDE進(jìn)行比較，作出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結(jié)論。如果文獻(xiàn)及毒性數(shù)據(jù)庫(kù)無(wú)相關(guān)可提取物及浸出物的毒性資料，則可對(duì)相應(yīng)的可提取物進(jìn)行安全性研究，得到毒性數(shù)據(jù)，并換算成人每日允許比較大暴露量PDE，評(píng)估可提取物及浸出物是否存在安全性風(fēng)險(xiǎn)，作出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結(jié)論。也可按照推薦的安全性閾值（SafetyConcernThreshold，SCT），評(píng)估浸出物是否存在安全性風(fēng)險(xiǎn)，作出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結(jié)論。 醫(yī)藥密封性有哪些檢測(cè)方法？找微譜檢測(cè)！撫順醫(yī)藥密封性檢測(cè)費(fèi)用大概多少

"微譜常規(guī)分析

定義：微譜通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行常規(guī)的微譜分析，了解樣品配方體系，可作為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)前期的重要支撐。

“常規(guī)分析”報(bào)告可以幫助客戶(hù)快速了解目標(biāo)樣品中組分的化學(xué)名稱(chēng)、作用以及含量，并根據(jù)客戶(hù)的關(guān)注點(diǎn)提供相關(guān)的方案與建議，縮短研發(fā)周期、提高研發(fā)效率、節(jié)約研發(fā)成本。

“常規(guī)分析”報(bào)告結(jié)果包括（1）組分列表；（2）與樣品相關(guān)的方案與建議。

“常規(guī)分析”售后技術(shù)服務(wù)包括（1）推薦工藝及小試建議；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。" 河池醫(yī)藥密封性測(cè)試哪里可以做醫(yī)藥密封性檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)？找微譜檢測(cè)！

微譜技術(shù)致力于通過(guò)分析表征技術(shù)為科學(xué)技術(shù)工作者提供更有利于認(rèn)知材料和化合物的解決方案。微譜醫(yī)藥作為微譜技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的成熟品牌，一直與專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)工作者們一起運(yùn)用大型精密儀器設(shè)備、先進(jìn)的分析及解析技術(shù)，借助強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù)，在藥品分析、藥品質(zhì)量研究以及醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，尋找研發(fā)注冊(cè)綜合解決方案。微譜醫(yī)藥敬畏法規(guī)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)，我們建立了完整的科學(xué)管理體系，以保障法規(guī)符合性并使客戶(hù)的研究成果被有效保護(hù)。

微譜醫(yī)藥的合作伙伴遍布中國(guó)30多個(gè)省以及亞洲、歐美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。國(guó)內(nèi)**制藥企業(yè)中大多選擇微譜醫(yī)藥作為值得信賴(lài)的長(zhǎng)期合作伙伴。國(guó)際多家醫(yī)療器械制造商在全球研發(fā)CRO中選擇微譜醫(yī)藥作為先進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)支持伙伴。微譜醫(yī)藥敬畏法規(guī)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)，我們建立了完整的科學(xué)管理體系，以保障法規(guī)符合性并使客戶(hù)的研究成果被有效保護(hù)。生命健康是人類(lèi)永恒的關(guān)注點(diǎn)，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運(yùn)用智慧與科技，為人類(lèi)生命健康保駕護(hù)航！怎么做醫(yī)藥密封性檢測(cè)？找微譜！

"企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題

1、 原材料供應(yīng)商

?只知道產(chǎn)品代號(hào),想知道物質(zhì)結(jié)構(gòu)和組成，但沒(méi)有技術(shù)手段

?希望了解下游產(chǎn)品的配方,擴(kuò)大自己產(chǎn)品的應(yīng)用空間,沒(méi)有技術(shù)手

?自己原材料某方面性能不足，希望借鑒同類(lèi)原材料的生產(chǎn)工藝

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦

·結(jié)構(gòu)解析,通過(guò)多譜圖聯(lián)合解析，推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹(shù)脂結(jié)構(gòu)（包括合成單體及單體比例）

·配方分析，通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行成分分析，提供樣品基礎(chǔ)配方并為客戶(hù)推薦原材料及工藝

·產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術(shù)解決方案"

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