2018年發(fā)布的ISO-10993-1中進(jìn)一步明確材料化學(xué)表征的重要性。醫(yī)療器械的生物學(xué)評價著眼于優(yōu)先通過化學(xué)成分分析和采用體外模型的方法，使試驗動物的數(shù)量和接觸情況**小化。獲得物理/化學(xué)信息，考慮材料表征，是醫(yī)療器械生物學(xué)評價至關(guān)重要的首要步驟，優(yōu)先于任何生物學(xué)試驗。根據(jù)獲得的材料表征信息（包括化學(xué)表征數(shù)據(jù)），進(jìn)行生物學(xué)風(fēng)險分析，用于確定生物學(xué)風(fēng)險評定終點，或可作為豁免生物學(xué)試驗的理由?？梢姡浞值牟牧匣瘜W(xué)表征或足以支持器械的生物相容性評價。輸液包材相容性測試哪里可以做？找微譜！遼陽包材相容性試驗服務(wù)價格

    微譜技術(shù)1、表面處理產(chǎn)品貿(mào)易商·市場上產(chǎn)品錯綜復(fù)雜，判斷產(chǎn)品的成本及研發(fā)難度，沒有技術(shù)手段·沒有自主產(chǎn)品，利潤、質(zhì)量不可控，企業(yè)發(fā)展受限·初期建設(shè)實驗室及組建研發(fā)團(tuán)隊投入大，風(fēng)險高·自主研發(fā)周期長，性能難以達(dá)標(biāo)，易錯失商機(jī)微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項目推薦·配方分析，通過對樣品進(jìn)行成分分析，提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝·產(chǎn)品開發(fā)。表面處理企業(yè)常見問題1、表面處理產(chǎn)品生產(chǎn)商·想快速開發(fā)一款表面處理產(chǎn)品，但自有研發(fā)設(shè)備薄弱、研發(fā)能力不足· 蚌埠包材相容性試驗檢測機(jī)構(gòu)排名塑料包材相容性試驗多少錢？找微譜！

表面處理企業(yè)常見問題1、第三方/高校/科研單位·受限于儀器方法開發(fā)能力，關(guān)鍵成分測不出來·譜圖解析能力不足，成分分析不準(zhǔn)確·產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗匱乏，無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項目推薦·分析方法開發(fā)，專業(yè)的儀器方法開發(fā)團(tuán)隊，針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構(gòu)解析，通過多譜圖聯(lián)合解析，推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)（包括合成單體及單體比例）·配方分析，通過對樣品進(jìn)行成分分析。微譜檢測服務(wù)

醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分，企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險，針對潛在的風(fēng)險進(jìn)行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出，“對于預(yù)期用于輸注藥品的器具，企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報告”，同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行安全性評價研究過程中，都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。注射器包材相容性試驗?zāi)睦锟梢宰?？找微譜！

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