醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治病或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治病、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械檢測(cè)怎么收費(fèi)？找微譜！安慶醫(yī)療器械測(cè)試怎么做

降解產(chǎn)物研究

用于制造器械的材料處于生物環(huán)境中可能會(huì)產(chǎn)生降解產(chǎn)物，這些降解產(chǎn)物在體內(nèi)可能呈現(xiàn)于主體材料不同的作用。這些降解產(chǎn)物可能與生物環(huán)境發(fā)生反應(yīng)，也可能不發(fā)生反應(yīng)，但是大量穩(wěn)定降解產(chǎn)物聚集可能會(huì)對(duì)周圍組織產(chǎn)生物理影響，也可能在生物環(huán)境中發(fā)生遷移。降解產(chǎn)物的生物可接受水平取決于其性質(zhì)和濃度，因此某些器械的風(fēng)險(xiǎn)管理中需要考慮降解產(chǎn)物研究。

需要考慮降解產(chǎn)物研究的情形包含：

1）器械設(shè)計(jì)成生物可吸收的；

2）醫(yī)療器械終產(chǎn)品被公認(rèn)為在人體接觸期間可能會(huì)釋放毒性降解物質(zhì)。

GB/T16886.9 & ISO10993-9中給出了降解產(chǎn)物定性定量的基本框架。GB/T16886.13 & ISO10993-13、GB/T16886.14 & ISO10993-14和GB/T16886.15 & ISO10993-15分別描述了聚合物、陶瓷和金屬的體外降解試驗(yàn)。

    重大項(xiàng)目分析定義：指在某個(gè)重大技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)展過程中，根據(jù)客戶需要，全程提供個(gè)性化***的微觀圖譜分析服務(wù)?！爸卮箜?xiàng)目分析”可以在客戶項(xiàng)目進(jìn)行過程中對(duì)各階段樣品進(jìn)行“微譜分析”，幫助客戶了解組分信息，或幫助客戶確定中間合成產(chǎn)物的分子結(jié)構(gòu)等信息，以提供項(xiàng)目進(jìn)展的方案與建議，或?yàn)榭蛻籼峁┤矫妗€(gè)性化的“微譜分析”技術(shù)支持?！爸卮箜?xiàng)目分析”報(bào)告結(jié)果包括：提供樣品組分列表、所采用的技術(shù)方法、結(jié)論分析。“重大項(xiàng)目分析”售后技術(shù)服務(wù)包括（1）提供分析項(xiàng)目的譜圖及解析；（2）技術(shù)工程師對(duì)項(xiàng)目的定期匯報(bào)；（3）技服工程師（或項(xiàng)目經(jīng)理）定期回訪；（4）12個(gè)月售后服務(wù)周期。

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檢測(cè)設(shè)備種類很多，基本上涉及各個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。我國(guó)習(xí)慣把計(jì)量分為**類，在各大類計(jì)量中，還包括有幾種甚至十幾種具體的計(jì)量項(xiàng)目。以下是醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)儀器10種基本分類：

1、幾何量計(jì)量：如米尺。2、溫度計(jì)量:如熱電偶測(cè)溫計(jì)，半導(dǎo)體熱敏電阻溫度計(jì)，液晶溫度計(jì)，紅外熱成像測(cè)溫儀等。3、力學(xué)計(jì)量：如天平，砝碼，體重秤。4、電磁計(jì)量：如電流表，電壓表，電容表等。5、化學(xué)計(jì)量：如光電比色計(jì)，分光光度計(jì)，酸度計(jì)，電泳儀，質(zhì)變儀，測(cè)氧儀，微量氣體分析儀等。6、光學(xué)計(jì)量：如測(cè)量用電子顯微鏡，照度計(jì)。7、聲學(xué)計(jì)量：如聽力計(jì)，頻譜分析儀，分貝計(jì)等。8、電子計(jì)量：如心電圖測(cè)量，腦電圖測(cè)量。9、時(shí)間頻率計(jì)量：如計(jì)時(shí)器，秒表。10、電離輻射計(jì)量：如醫(yī)用活度測(cè)量裝置，R射線探測(cè)儀，X射線測(cè)量?jī)x，劑量計(jì)，劑量當(dāng)量?jī)x，中子雷姆計(jì)，照射量計(jì)等。 醫(yī)療器械降解產(chǎn)物測(cè)試哪里可以做？找微譜！平?jīng)鲠t(yī)療器械檢測(cè)需要多長(zhǎng)時(shí)間

醫(yī)療器械毒理學(xué)測(cè)試怎么做？找微譜！安慶醫(yī)療器械測(cè)試怎么做

醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分，對(duì)于消費(fèi)者來說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高。中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過程又是一個(gè)需求釋放的過程，將會(huì)保證未來10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。安慶醫(yī)療器械測(cè)試怎么做

上海微譜檢測(cè)科技集團(tuán)股份有限公司正式組建于2010-12-06，將通過提供以成分分析，定性定量，性能測(cè)試，產(chǎn)品研發(fā)等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。是具有一定實(shí)力的化工企業(yè)之一，主要提供成分分析，定性定量，性能測(cè)試，產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。隨著我們的業(yè)務(wù)不斷擴(kuò)展，從成分分析，定性定量，性能測(cè)試，產(chǎn)品研發(fā)等到眾多其他領(lǐng)域，已經(jīng)逐步成長(zhǎng)為一個(gè)獨(dú)特，且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。微譜始終保持在化工領(lǐng)域優(yōu)先的前提下，不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在成分分析，定性定量，性能測(cè)試，產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目，積極為更多化工企業(yè)提供服務(wù)。