10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn):1.塵粒較大允許數(shù)(每立方米);大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);2.微生物較大允許數(shù);浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米,沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。3.壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致,不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。凈化車間概述:凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。驗(yàn)證目的:檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。 現(xiàn)在凈化市場(chǎng)存在很多亂象,比如以次充好,簡(jiǎn)化安裝工藝等等。紹興千級(jí)潔凈室施工
無(wú)塵車間潔凈室為什么需要認(rèn)證?潔凈室工程在設(shè)計(jì)、建造和驗(yàn)收投入使用后,為確保潔凈室使用過(guò)程中始終能保持規(guī)定的空氣潔凈度等級(jí)和綜合性能參數(shù)要求,防止由于潔凈室投入使用后的維護(hù)管理不當(dāng)或潔凈室工作人員誤操作以及潔凈空調(diào)系統(tǒng)長(zhǎng)期運(yùn)轉(zhuǎn)使空氣過(guò)濾器性能變化,或者是潔凈室周圍環(huán)境的突發(fā)變化如因房屋拆遷、潔凈室內(nèi)生產(chǎn)工藝調(diào)整、突發(fā)性大氣塵污染甚至沙塵暴的侵襲等各類因素而影響潔凈室的性能參數(shù),所以投入運(yùn)行后潔凈室的日常監(jiān)測(cè)和定期的綜合性能檢測(cè)是十分必要的工作,通過(guò)檢測(cè)以認(rèn)證潔凈室的綜合性能是否符合設(shè)計(jì)要求或產(chǎn)品生產(chǎn)所必需的綜合性能參數(shù)要求。衢州百萬(wàn)級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)公司無(wú)塵車間裝修施工項(xiàng)目:天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無(wú)塵板。
食品、醫(yī)療、光學(xué)、精密儀器生產(chǎn)等行業(yè)都離不開無(wú)塵車間,不僅是在生產(chǎn)作業(yè)時(shí)要認(rèn)真、謹(jǐn)慎,在車間的建造中也要嚴(yán)格按照行業(yè)規(guī)范去執(zhí)行,那么,無(wú)塵車間的建造步驟下面就給大家介紹一下吧。1、建造主體結(jié)構(gòu)無(wú)塵車間結(jié)構(gòu)材料要選用夾芯彩鋼板。如果有土建墻的就選用5厘米的,如果沒有土建墻的就選用10厘米的。2、安裝通風(fēng)管道通風(fēng)管道要根據(jù)車間的大小來(lái)選擇,材料要選擇渡鋅板制作,在剪裁要做到嚴(yán)絲合縫,要確保材料無(wú)孔洞,經(jīng)久耐用。3、地面施工地面施工非常重要,無(wú)塵車間地面一般是環(huán)氧自流坪和塑料PVC地板。因?yàn)檫@兩種材料不容易起灰塵,而且防靜電。
無(wú)塵車間裝修流程是怎樣的,無(wú)塵車間裝修要點(diǎn)所謂無(wú)塵車間就是密封的**車間,需要在車間的**設(shè)置密封走廊,讓車間潔凈區(qū)跟外界有個(gè)緩沖過(guò)度的地方。無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)裝修非常有講究,1、無(wú)塵車間設(shè)計(jì)裝修門窗要求無(wú)塵車間的廠房門窗與墻面必須平整,不需要設(shè)計(jì)窗臺(tái)。車間的門一定要密封性強(qiáng),這樣才能防止室內(nèi)外的溫差而產(chǎn)生結(jié)露。門窗的材質(zhì)要選擇不易變形、誤差小、氣密性好的。此外,車間的門窗造型應(yīng)該盡量簡(jiǎn)單,這樣便于打掃衛(wèi)生。門窗不適合使用木質(zhì)的,時(shí)間久了,容易受潮滋生細(xì)菌。2、無(wú)塵車間設(shè)計(jì)裝修地面要求無(wú)塵車間設(shè)計(jì)裝修應(yīng)該使用不易產(chǎn)生靜電、耐磨耐腐蝕的無(wú)縫隙整體地面。大多數(shù)無(wú)塵車間都是使用環(huán)氧自流坪地面,這是樹脂類復(fù)合材料的地面。它不僅可以達(dá)到鏡面裝飾的效果,還具有無(wú)毒無(wú)味、無(wú)溶劑、無(wú)縫無(wú)接、耐磨等特點(diǎn)。 凈化車間依照慣例,無(wú)塵清潔等級(jí)主要是依據(jù)每立方空氣中粒子直徑超過(guò)區(qū)劃規(guī)范的粒子總數(shù)來(lái)要求。
有關(guān)食品廠無(wú)塵車間工程的相關(guān)的一些注意要求:首先,食品無(wú)塵車間它的建筑面積是需要與生產(chǎn)所需要的空間相適應(yīng),建筑布局也是需要合理的安排,且排水需要暢通;無(wú)塵車間地面采用防滑,堅(jiān)固,不透水,耐腐蝕的材料進(jìn)行修建,而且平坦,無(wú)積水,并需要保持清潔; 凈化車間出口及與外界相連的排水,通風(fēng)處裝有防鼠,防蠅,防蟲設(shè)施。車間內(nèi)墻壁,天花板和門窗使用無(wú)毒,淺色,防水,防霉,不脫落,易于清洗的材料進(jìn)行修建。墻角,地角,頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm) 。潔凈車間選擇電氣設(shè)備的注意事項(xiàng):正確選擇變壓器的容量和臺(tái)數(shù)。湖州觸摸屏潔凈室施工多少錢
無(wú)塵車間地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營(yíng)費(fèi)用的原則。紹興千級(jí)潔凈室施工
凈化工程中的無(wú)塵車間對(duì)潔凈度有什么要求?無(wú)塵車間對(duì)潔凈室的需要以及對(duì)無(wú)塵車間潔凈度的要求,取決于潔凈室內(nèi)工藝的性質(zhì)。在這方面,將產(chǎn)品、工藝及人員所需要的保護(hù)水平,連同其它所有組成部分對(duì)潔凈度的整個(gè)要求一并考慮,是非常關(guān)鍵的。以現(xiàn)實(shí)的觀點(diǎn)看,保證對(duì)一個(gè)特定環(huán)境有充分的污染控制,就必須控制室內(nèi)換氣次數(shù),控制室內(nèi)溫、濕度,控制與相鄰房間的壓差,控制室內(nèi)粒子濃度,控制房間使用的建筑材料與設(shè)備,控制微生物的數(shù)量,控制所用服裝的污染水平及通風(fēng)過(guò)濾器的數(shù)量。需要通盤考慮的其他因素有:人員的衛(wèi)生、設(shè)備選項(xiàng)、人流及物流的通道。紹興千級(jí)潔凈室施工
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