10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn):1.塵粒較大允許數(shù)(每立方米);大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個;2.微生物較大允許數(shù);浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米,沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。3.壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。凈化車間概述:凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗包裝間等。驗證目的:檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),凈化能力能否符合設(shè)計要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。 萬級凈化車間非單向流無塵車間總送風(fēng)量的10-30%。湖州潔凈室改造哪家專業(yè)
無塵車間工程的相關(guān)要求:衛(wèi)生間為了便于生產(chǎn)衛(wèi)生管理,與凈化車間相連的衛(wèi)生間,不應(yīng)設(shè)在加工作業(yè)區(qū)內(nèi),可以設(shè)在更衣區(qū)內(nèi)。衛(wèi)生間的門窗不能直接開向加工作業(yè)區(qū),衛(wèi)生間的墻面,地面和門窗應(yīng)該用淺色,易清洗消毒,耐腐蝕,不滲水的材料建造,并配有沖水,洗手消毒設(shè)施,窗口有防蟲蠅裝置。倉貯設(shè)施: 原,輔料庫:原,輔料的存貯設(shè)施,應(yīng)能保證為生產(chǎn)加工所準(zhǔn)備的原料和輔助用料在貯存過程中,品質(zhì)不會出現(xiàn)影響生產(chǎn)使用的變化和產(chǎn)生新的安全衛(wèi)生危害。清潔,衛(wèi)生,防止鼠蟲危害是對各類食品加工用原料/ 輔料存貯設(shè)施的基本要求。食品飲料無塵車間設(shè)計施工報價潔凈車間選擇電氣設(shè)備的注意事項:采用節(jié)能型電氣設(shè)備節(jié)能在潔凈車間的設(shè)計中顯得十分重要。
無塵車間風(fēng)速影響:小粒徑粉塵的擴散作用(布朗運動)明顯,風(fēng)速低了,氣流在過濾材料中滯留的時間就長一些,粉塵就有更多的機會撞擊障礙物,因此過濾效率就高。經(jīng)驗表明,對于高效過濾器,風(fēng)速減少一半,粉塵的透過率會降低近一個數(shù)量級(效率數(shù)值增加一個9),風(fēng)速增加一倍,透過率會增加一個數(shù)量級(效率降低一個9)。與擴散的效果類似,當(dāng)過濾材料帶靜電時(駐極體材料),粉塵在濾材中滯留的時間越長,被材料吸附的可能性就越大。改變風(fēng)速,帶靜電材料的過濾效率會明顯改變。如果你知道材料上有靜電,進行空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計時就應(yīng)該盡可能地減少通過每只過濾器的風(fēng)量。
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求,在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化,其主要組成部件有預(yù)過濾器、高效過濾器、風(fēng)機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構(gòu)造要求:臺面,采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺面,或采用不銹鋼做臺面;箱體,用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形,可采用冷軋薄板折邊搭接,大電流電焊,內(nèi)表面需粘貼消聲材料,較大尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜。正規(guī)的凈化工程公司,設(shè)計依據(jù)充分,可根據(jù)客戶的使用情況做較合適的設(shè)計。
食品、醫(yī)療、光學(xué)、精密儀器生產(chǎn)等行業(yè)都離不開無塵車間,不僅是在生產(chǎn)作業(yè)時要認(rèn)真、謹(jǐn)慎,在車間的建造中也要嚴(yán)格按照行業(yè)規(guī)范去執(zhí)行,那么,無塵車間的建造步驟下面就給大家介紹一下吧。1、建造主體結(jié)構(gòu)無塵車間結(jié)構(gòu)材料要選用夾芯彩鋼板。如果有土建墻的就選用5厘米的,如果沒有土建墻的就選用10厘米的。2、安裝通風(fēng)管道通風(fēng)管道要根據(jù)車間的大小來選擇,材料要選擇渡鋅板制作,在剪裁要做到嚴(yán)絲合縫,要確保材料無孔洞,經(jīng)久耐用。3、地面施工地面施工非常重要,無塵車間地面一般是環(huán)氧自流坪和塑料PVC地板。因為這兩種材料不容易起灰塵,而且防靜電。無塵車間送風(fēng)口用冷軋板剪切焊接成靜壓箱后噴塑處理。舟山生物潔凈室廠家施工
選擇凈化工程公司時要了解其設(shè)計水平和裝修水平,檢查驗收報告,風(fēng)量大小,彩鋼板與彩鋼板拼接處等等。湖州潔凈室改造哪家專業(yè)
潔凈廠房是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物,隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展的日新月異,新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品不斷出現(xiàn),對生產(chǎn)環(huán)境提出了更高的要求。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房不僅要對空氣的微粒進行控制,更應(yīng)對空氣中微生物進行控制,所以其設(shè)計有別于其它的潔凈廠房。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房相對封閉,基本沒有自然采光,主要依靠人工照明,且生產(chǎn)車間內(nèi)房間分隔大小不一,平面布局復(fù)雜,路線曲折,一旦照明中斷,將造成人員疏散困難,還會對生產(chǎn)造成損失,因此照明設(shè)計的合理與否就顯得尤為重要。合理的照明設(shè)計不僅能保證生產(chǎn)過程的正常運轉(zhuǎn),而且有利于減少工作人員心理上的壓抑感,有利于提高工作效率,便于事故情況下人員的疏散。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房因內(nèi)部分隔多、人流及物流路線復(fù)雜、出入通道迂回,而且有時存在易燃易爆物品或有毒物品,一般設(shè)有以下照明種類:a.正常照明:所有工作場所設(shè)置、在正常情況下使用的照明。b.備用照明:用于確保正?;顒永^續(xù)或暫時繼續(xù)進行的應(yīng)急照明(如有毒、易燃易爆場所,生物安全實驗室等)。c.疏散照明:用于確保疏散通道被有效地辨認(rèn)和使用的應(yīng)急照明(如走廊、技術(shù)夾層及生物安全實驗室等)。其它特殊要求:某些環(huán)境有特殊要求(如滅菌、殺蟲等)。 湖州潔凈室改造哪家專業(yè)
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