杭州億光年檢測技術有限公司是一家專注于潔凈環(huán)境檢測的第三方實驗室,為國內(nèi)凈化廠房和設備提供檢測、驗證、調(diào)試及技術咨詢服務。公司擁有先進的檢測設備,的技術團隊,并配備經(jīng)驗豐富的質(zhì)量管理**,力求為客戶提供量身定制的優(yōu)化解決方案。公司現(xiàn)具備國家CMA檢測資質(zhì),擁有現(xiàn)代化的實驗室,并依據(jù)ISO/IEC17025:2005體系進行管理,目前正在申報CNAS實驗室資質(zhì),以待與國際前列檢測機構(gòu)接軌。目前配備的主要儀器設備有:ATI氣溶膠光度計和發(fā)生器、T9-32路溫度驗證系統(tǒng)、FLUKE現(xiàn)場計量爐、UV-100臭氧濃度檢測儀、LasairⅢ大流量粒子計數(shù)器、Dragger壓縮空氣檢測儀、TSI風量罩、QLC氣流流型檢測儀等。潔凈室衛(wèi)生檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水。江蘇潔凈烘箱潔凈室檢測收費
問:原料藥生產(chǎn)設備(單一品種)在進行清潔驗證時,是否還需要檢測活性成分的殘留量?按目測殘留無可見物料為標準是否可行?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》百四十三條規(guī)定:清潔方法應當經(jīng)過驗證,證實其清潔的效果,以有效防止污染和交叉污染。清潔驗證應當綜合考慮設備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應的取樣回收率、殘留物的性質(zhì)和限度、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。單一品種原料藥生產(chǎn)過程中設備的清潔驗證,從風險的角度看,設備上的活性成分殘留對后續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量影響不大。清潔驗證的重點在于確認是否存在相關雜質(zhì)(降解產(chǎn)物、反應物)的殘留,該殘留是否能夠確保藥品的安全性和有效性。如果為生產(chǎn)單一品種的設備,應綜合評估原料藥(或中間體)在相關設備上的性質(zhì),是否有高活性的雜質(zhì)產(chǎn)生、該雜質(zhì)在本清潔方式下殘留的標準能否達到等。通常情況下,清潔驗證需要通過取樣檢測的方式來證明,不能以目測無可見殘留為指標。目測殘留無可見物料通常作為每次清潔行為之后的檢測標準。浙江潔凈空氣壓縮潔凈室檢測價格是多少藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完整要求為"第六十二條通常應當有單獨的物料取樣區(qū)。
杭州億光年配備的潔凈室檢測儀器中的粒子計數(shù)器可以實時測量空氣中塵埃粒子的尺寸和顆粒數(shù)濃度,所以在潔凈環(huán)境潔凈度檢測、空氣懸浮顆粒物監(jiān)測、氣溶膠研究等方面得到的應用。隨著工業(yè)技術的發(fā)展,工業(yè)生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的要求越來越高,特別是微電子行業(yè),空氣中塵埃粒子直接影響芯片的成品率;同時,醫(yī)療、食品、化妝品、生物制品等部門越來越多地采用這一專業(yè)環(huán)境檢測儀器,以提高產(chǎn)品質(zhì)量。歡迎登錄億光年官網(wǎng)看這四類檢測設備的具體詳細信息,如有任何問題,敬請隨時聯(lián)系我們。
在潔凈室中,通常會有出風口與進風口,我們需要對這類出風口的壓力與流量、溫度等一些相關數(shù)據(jù)進行檢測與設定,這時我們就可以使用杭州億光年檢測技術有限公司配備的風量罩進行檢測,這類風量罩檢測設備,使用簡單,可以根據(jù)不同風口搭配不同尺寸的罩體,這類風量檢測儀無論是安裝在天花板、墻壁或者地面上的送、回、排風口,配備相應的傳感器都可以直接讀出風速、壓力和相對溫濕度,尤其適用于對于散流器式風口。且這類產(chǎn)品杭州億光年檢測技術有限公司常年供應,同時還承接各種潔凈室檢測業(yè)務,可以出具各種檢測相關證書。按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。
(1)按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級。9級為低等級別。(2)按氣流組織分潔凈室可分為二類:單向流、非單向流(亂流)潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室?;旌狭鳚崈羰遥簡蜗蛄骱头菃蜗蛄鹘M合的氣流的潔凈室。按照潔凈室所需控制的空氣中懸浮微粒的類別,可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室,它主要控制參數(shù)是溫、濕度、風速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業(yè)潔凈室一樣所不同的是控制參數(shù)中增加了控制室內(nèi)細菌的濃度。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。寶山區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測排行榜
無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。江蘇潔凈烘箱潔凈室檢測收費
潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子??臻g內(nèi)其它有關參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區(qū)可以是開放式或封閉式??諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高??諝鉂崈舳鹊木唧w高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的,而這種級別又是用操作時間內(nèi)空氣的計數(shù)含塵濃度來表示,也就是把從某一個低的含塵濃度起到不超過另一個高的含塵濃度止這一個含塵濃度范圍為某一個空氣潔凈度級別。江蘇潔凈烘箱潔凈室檢測收費
杭州億光年檢測技術有限公司在同行業(yè)領域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,杭州億光年檢測供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!