問(wèn)：固體制劑車間多品種生產(chǎn)時(shí)，除潔凈走廊保持正壓防止交叉污染以外，是否還需要采取別的措施，比如加穿潔凈服、設(shè)置氣鎖進(jìn)行隔離等？答：企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污染和交叉污染。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》百九十七條列舉了數(shù)種防止污染和交叉污染的措施，采用壓差控制便是其中之一。企業(yè)采用何種防止污染和交叉污染的措施，應(yīng)首先綜合考慮所生產(chǎn)藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素，進(jìn)而確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的風(fēng)險(xiǎn)情形，再根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別進(jìn)一步確定采取相應(yīng)的措施將污染或交叉污染降至可接受的水平，并應(yīng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其適用性和有效性。個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。虹口區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測(cè)制造商

    問(wèn)：藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)是什么？《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》未明確規(guī)定潔凈室的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，例如：換氣次數(shù)、溫度、濕度等，那么第三方在對(duì)潔凈室進(jìn)行潔凈度級(jí)別檢測(cè)確認(rèn)時(shí)應(yīng)采用何種標(biāo)準(zhǔn)？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第四十二條規(guī)定："廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和儲(chǔ)存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響"。企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)確定潔凈區(qū)的溫度和濕度范圍。關(guān)于潔凈室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)有多個(gè)國(guó)標(biāo)均有所涉及，如：《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50591-2010）等。懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的檢測(cè)方法可參考GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等國(guó)標(biāo)。ISO14644對(duì)潔凈室的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也有很強(qiáng)參考意義，另外國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品認(rèn)證管理中心組織編寫(xiě)的《藥品GMP指南》中也列出了一些要求，如換氣次數(shù)D級(jí)≥15次/h；C級(jí)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：≥25次/h；B級(jí)≥60次/h。崇明區(qū)潔凈工作臺(tái)潔凈室檢測(cè)市價(jià)進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。

    為打造學(xué)習(xí)型團(tuán)隊(duì)，進(jìn)一步提升員工的執(zhí)行力和自我管理能力，6月6日，公司“以會(huì)代訓(xùn)”，組織了員工培訓(xùn)。近30名員工克服家庭、個(gè)人的困難，按時(shí)到會(huì)參加培訓(xùn)。培訓(xùn)分兩個(gè)階段進(jìn)行。第一階段由中藥學(xué)碩士、副主任藥師張金龍教授主講，他講授的題目是“從合格到到——改變，從心開(kāi)始”。他從古今中外的典故，到中華民族復(fù)興的“”，闡述了合格的“三步曲”和企業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，要求員工要學(xué)法規(guī)、學(xué)業(yè)務(wù)、學(xué)管理，與時(shí)俱進(jìn)；公司要有計(jì)劃、有考核、有獎(jiǎng)懲，全員養(yǎng)成終身學(xué)習(xí)的好習(xí)慣。他還深入講解了“沒(méi)有執(zhí)行力，就沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力”的道理，分析了做人與做事的辯證關(guān)系，他說(shuō)“我們不要個(gè)人英雄主義，我們需要團(tuán)體和稱職員工，合格員工的標(biāo)準(zhǔn)是，有道德、精業(yè)務(wù)、易合作、愛(ài)創(chuàng)新”。

    今年以來(lái)的口罩情況，對(duì)億光年公司檢測(cè)工作影響很大；再加上評(píng)審換證，接受飛行檢查，上半年時(shí)間過(guò)半，完成任務(wù)未過(guò)半。隨著口罩情況的相對(duì)平穩(wěn)，億光年外出檢測(cè)工作按下了“快進(jìn)鍵”。6月底，檢測(cè)任務(wù)接踵而來(lái)，而且時(shí)間緊、任務(wù)重、要求高。公司領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人員，組成了3個(gè)團(tuán)隊(duì)計(jì)14人，分赴和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱（中國(guó)）化妝品有限公司，執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)。公司換證擴(kuò)項(xiàng)后，大團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)，公司領(lǐng)導(dǎo)層十分重視，制定了詳細(xì)的實(shí)施方案，以老帶新，合理調(diào)配檢測(cè)資源；物盡其用，科學(xué)分配檢測(cè)設(shè)備；責(zé)任到人，明確帶隊(duì)人員職責(zé)。6月28日，召開(kāi)了員工動(dòng)員會(huì)議，進(jìn)行了檢測(cè)任務(wù)拆解和分配，并進(jìn)行了思想動(dòng)員，提出了具體要求。使大家明確到，這是口罩情況平穩(wěn)、評(píng)審換證后大外出執(zhí)行任務(wù)，對(duì)提高士氣、振奮精神有著至關(guān)重要的作用。同時(shí)，目前正處梅雨過(guò)后的高溫，口罩情況防控的警報(bào)還沒(méi)有解除，我們既要保質(zhì)保量高效完成任務(wù)，又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務(wù)已下達(dá)，戰(zhàn)斗將打響；人員已集結(jié)，磨拳又擦掌。出發(fā)前，大家進(jìn)行了認(rèn)真的準(zhǔn)備，檢查了檢測(cè)設(shè)備，保養(yǎng)了所用車輛，整理了記錄資料，為完成任務(wù)提供了有力支撐。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完整要求為"第六十二條通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。

    潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開(kāi)始測(cè)量，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠(yuǎn)的里間房間開(kāi)始，依次向外測(cè)試；有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠(yuǎn)的里間房間開(kāi)始。金山區(qū)專業(yè)潔凈室檢測(cè)的用途和特點(diǎn)

潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。虹口區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測(cè)制造商

    專業(yè)成就夢(mèng)想，創(chuàng)新贏得未來(lái)。團(tuán)隊(duì)目標(biāo)一致，員工要合作、要互補(bǔ)、要服從、要奮斗、要快樂(lè)。他語(yǔ)重心長(zhǎng)地勉勵(lì)員工在大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新的新時(shí)代，“點(diǎn)燃激情，放飛夢(mèng)想；努力實(shí)踐，追求”。 培訓(xùn)的第二階段由在加拿大、美國(guó)取得碩士、博士學(xué)位，又先后在美國(guó)和加拿大制藥行業(yè)從業(yè)20多年的楊毅博士主講，他的課題是《我和我的工作》。楊博士以親身感受，回答了回國(guó)尋找一個(gè)“零起步”的地方。他以自己的親身經(jīng)歷，回答了“我自己工作做得怎么樣”的另一個(gè)問(wèn)題，闡述了專業(yè)性、服從性、紀(jì)律性、團(tuán)隊(duì)精神的重要性，希望大家養(yǎng)成愛(ài)惜財(cái)富的習(xí)慣（將公司的財(cái)富當(dāng)作自己的財(cái)富），要有良好的工作態(tài)度（時(shí)間的正確），嚴(yán)格要求自己，努力為公司做貢獻(xiàn)。公司董事長(zhǎng)曹建新自始至終參加了培訓(xùn)，他在講話中闡明了公司重視員工培訓(xùn)的深層次意義，要求大家通過(guò)不間斷的培訓(xùn)，提高從業(yè)水平，增強(qiáng)就業(yè)能力，提高職業(yè)的穩(wěn)定性，同時(shí)也為公司保持旺盛的活力，增添競(jìng)爭(zhēng)力作貢獻(xiàn)。下午張金龍教授又以“企業(yè)管理”為題，對(duì)億光年員工進(jìn)行了講授。虹口區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測(cè)制造商

杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開(kāi)創(chuàng)新天地，繪畫(huà)新藍(lán)圖，在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù)，信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易，失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念，市場(chǎng)是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團(tuán)結(jié)一致，共同進(jìn)退，**協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開(kāi)創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來(lái)杭州億光年檢測(cè)供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái)，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī)，也不足以驕傲，過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢(mèng)想！