經(jīng)過(guò)近一周的努力，在組長(zhǎng)帶領(lǐng)下，各組都圓滿完成了任務(wù)，相繼順利返回。檢測(cè)室主任孫蘇強(qiáng)在玫琳凱（中國(guó)）化妝品有限公司完成了一臺(tái)滅菌器設(shè)備驗(yàn)證，22次驗(yàn)證程序。他單兵作戰(zhàn)，非常努力，完成任務(wù)出色，甲方十分滿意。王棟帶隊(duì)的寧波立華檢測(cè)組，三天時(shí)間做完了4個(gè)車(chē)間總共81個(gè)房間的自凈時(shí)間和氣流流型拍攝，以及233個(gè)送風(fēng)口的風(fēng)量測(cè)量和高效檢漏，穿插了鎮(zhèn)海分公司的一臺(tái)生物安全柜全項(xiàng)檢測(cè)。為了不讓檢測(cè)項(xiàng)目相互，寧波立華組又分成了三個(gè)小組：祝龍騰、趙文博、陳旭青測(cè)量風(fēng)量以及拍攝流型視頻;胡利君用兩臺(tái)設(shè)備分開(kāi)做費(fèi)時(shí)間的自凈時(shí)間;王棟和陳吉在另一個(gè)車(chē)間里做高效檢漏,他們的高效檢漏做得快。高效檢漏完成后，陳吉進(jìn)車(chē)間與胡利君操作一臺(tái)設(shè)備做自凈時(shí)間，減輕了胡利君的壓力。自凈做完后，兩個(gè)車(chē)間交換檢測(cè)。為了能在當(dāng)天把兩個(gè)車(chē)間全部檢測(cè)完，胡利君晚上加班到九點(diǎn)半，一個(gè)人在車(chē)間里把自凈做完。可由專業(yè)的設(shè)計(jì)院對(duì)空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì).潔凈室檢測(cè)排行榜

    6月29日，在人員準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備、思想準(zhǔn)備落實(shí)到位的基礎(chǔ)上，公司檢測(cè)人員分批出發(fā)。先期出發(fā)赴玫琳凱（中國(guó)）化妝品有限公司的檢測(cè)室主任孫蘇強(qiáng)雖是單兵作戰(zhàn)，但他嚴(yán)格要求自己，按檢測(cè)程序和甲方要求規(guī)范自己的檢測(cè)流程。一臺(tái)滅菌器設(shè)備驗(yàn)證，21次驗(yàn)證程序，需要5天時(shí)間才能檢測(cè)完成。他每天乘地鐵來(lái)回需要4個(gè)多小時(shí)，頂著室外烈日的高溫，耐著滅菌器散發(fā)的熱量，埋頭苦干，無(wú)怨無(wú)悔。第二批出發(fā)的是王棟帶隊(duì)、6人組成的寧波立華小組，30號(hào)完成了一個(gè)車(chē)間的PA0檢漏和2個(gè)車(chē)間的自凈、氣流流型檢測(cè)。第三批出發(fā)的是楊冬伍帶隊(duì)、7人組成的和記黃埔檢測(cè)小組，任務(wù)的檢測(cè)場(chǎng)地狹窄，需要搬動(dòng)的設(shè)備多，但他們毫無(wú)怨言，大家齊動(dòng)手，積極應(yīng)對(duì)。一個(gè)上午就完成了2個(gè)實(shí)驗(yàn)室及生物安全柜、潔凈工作臺(tái)的檢漏、風(fēng)速等檢測(cè)任務(wù)。老員工陳剛帶領(lǐng)姚久鵬，發(fā)揮他們身材高、體力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，負(fù)責(zé)拆卸散流板，干得甚歡。綜觀30號(hào)的工作進(jìn)展情況，進(jìn)展順利，初戰(zhàn)告捷。出發(fā)前，公司領(lǐng)導(dǎo)再三叮囑，希望大家互相關(guān)照、團(tuán)結(jié)協(xié)作，圓滿完成任務(wù)；同時(shí)多喝水、防中署，保重身體，落實(shí)好防控措施，平安順利凱旋。各小組紛紛表示，一定團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗，互相配合，努力圓滿完成任務(wù)。安徽潔凈壓縮空氣潔凈室檢測(cè)收費(fèi)全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)。

    A、室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服，不得超過(guò)2人，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。C、檢測(cè)前和檢測(cè)后設(shè)備“清零”D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過(guò)20%。若無(wú)法做到這一點(diǎn)，將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn)，采樣口應(yīng)豎直向上。E、采樣口至粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。

    問(wèn)：原料藥生產(chǎn)設(shè)備（單一品種）在進(jìn)行清潔驗(yàn)證時(shí)，是否還需要檢測(cè)活性成分的殘留量？按目測(cè)殘留無(wú)可見(jiàn)物料為標(biāo)準(zhǔn)是否可行？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》百四十三條規(guī)定：清潔方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，證實(shí)其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。清潔驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)綜合考慮設(shè)備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應(yīng)的取樣回收率、殘留物的性質(zhì)和限度、殘留物檢驗(yàn)方法的靈敏度等因素。單一品種原料藥生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備的清潔驗(yàn)證，從風(fēng)險(xiǎn)的角度看，設(shè)備上的活性成分殘留對(duì)后續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量影響不大。清潔驗(yàn)證的重點(diǎn)在于確認(rèn)是否存在相關(guān)雜質(zhì)（降解產(chǎn)物、反應(yīng)物）的殘留，該殘留是否能夠確保藥品的安全性和有效性。如果為生產(chǎn)單一品種的設(shè)備，應(yīng)綜合評(píng)估原料藥（或中間體）在相關(guān)設(shè)備上的性質(zhì)，是否有高活性的雜質(zhì)產(chǎn)生、該雜質(zhì)在本清潔方式下殘留的標(biāo)準(zhǔn)能否達(dá)到等。通常情況下，清潔驗(yàn)證需要通過(guò)取樣檢測(cè)的方式來(lái)證明，不能以目測(cè)無(wú)可見(jiàn)殘留為指標(biāo)。目測(cè)殘留無(wú)可見(jiàn)物料通常作為每次清潔行為之后的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。

    潔凈室是對(duì)塵埃粒子及微生物進(jìn)行控制的區(qū)域，潔凈室的性能是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。潔凈室的性能由：換氣次數(shù)（風(fēng)速、風(fēng)量）、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲等一系列指標(biāo)來(lái)衡量，稱之為潔凈室綜合性能。潔凈室綜合性能檢測(cè)由具備專業(yè)資質(zhì)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場(chǎng)采樣，檢測(cè)通常分為靜態(tài)與動(dòng)態(tài)。杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司具備CMA、CNAS檢測(cè)資質(zhì)，是一家專業(yè)從事潔凈室及潔凈設(shè)備檢測(cè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門(mén)全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。嘉定區(qū)潔凈度檢測(cè)潔凈室檢測(cè)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完整要求為"第六十二條通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。潔凈室檢測(cè)排行榜

    1、凡有試運(yùn)轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機(jī)械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和機(jī)械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常潔凈室需進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)增壓風(fēng)機(jī)箱、排風(fēng)設(shè)備、凈化工作臺(tái)、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲(chǔ)物柜等局部?jī)艋O(shè)備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設(shè)備等。2、在單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后需對(duì)送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量、風(fēng)壓調(diào)節(jié)裝置進(jìn)行設(shè)定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風(fēng)量分配達(dá)到設(shè)計(jì)要求。這個(gè)階段檢測(cè)的目的主要是服務(wù)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復(fù)進(jìn)行多次。此項(xiàng)檢測(cè)主要由承包商負(fù)責(zé)建設(shè)方的維護(hù)管理人員宜于跟進(jìn)以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行包括冷、熱源在內(nèi)的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項(xiàng)設(shè)備部件包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置等的聯(lián)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)與協(xié)調(diào)過(guò)程中應(yīng)動(dòng)作正確無(wú)異?，F(xiàn)象。潔凈室檢測(cè)排行榜

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