氣流是控制潔凈度與溫濕度的主要因素，它對(duì)噪音也有一些影響。因此風(fēng)速測(cè)量，都是放在無(wú)塵室測(cè)試的第一步。風(fēng)速測(cè)量的目的，是確認(rèn)濾網(wǎng)送出的氣流滿足設(shè)計(jì)規(guī)范，其次是確認(rèn)氣流的均勻度。在某些場(chǎng)合可能因現(xiàn)場(chǎng)的限制，室內(nèi)換氣量還必須用風(fēng)速乘以出口面積來(lái)?yè)Q算。單前列向型無(wú)塵室，很多都是設(shè)計(jì)成垂直層流，因此風(fēng)速均勻度非常重要，只有均勻的垂直層流，才能有效排除微粒污染。非單前列向型無(wú)塵室，由于微?？刂频挠^念是稀釋，不是立即排除，一般而言其換氣量遠(yuǎn)比風(fēng)速重要。但是需注明是濾網(wǎng)風(fēng)速測(cè)量或是無(wú)塵室室內(nèi)風(fēng)速測(cè)量。靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門(mén)全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。寶山區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測(cè)定做價(jià)格

    問(wèn)：非終滅菌小容量注射劑的洗瓶、灌封、配料的潔凈級(jí)別如何劃分？它們的輔助功能間與其生產(chǎn)操作間的潔凈級(jí)別一定要相同嗎？如操作間是B級(jí)背景下的A級(jí)，它的輔助間是B級(jí)可以嗎？答：對(duì)于非終滅菌小容量注射劑各工藝步驟應(yīng)處于何種潔凈級(jí)別，藥品GMP附錄1第十三條給出了示例，非終滅菌小容量注射劑洗瓶可設(shè)在D級(jí)，灌封在B級(jí)背景下的A級(jí)，可除菌過(guò)濾的藥液或產(chǎn)品的配制在C級(jí)，無(wú)菌配料應(yīng)在B級(jí)背景下的A級(jí)。無(wú)菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境可參照該示例進(jìn)行選擇。應(yīng)當(dāng)注意的是，區(qū)域的布局應(yīng)合理，盡量減少輔助功能間的設(shè)置，如必須設(shè)置輔助間，應(yīng)盡量減少其對(duì)區(qū)域的影響。輔助間的具體潔凈級(jí)別應(yīng)根據(jù)在該房間內(nèi)進(jìn)行的操作或所存儲(chǔ)物料和器具的特性確定。崇明區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測(cè)市價(jià)從風(fēng)險(xiǎn)角度看，取樣的條件與被取樣物料的生產(chǎn)條件一致不會(huì)放大污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn).

    臭氧消毒是潔凈室空間消毒的一種方式，是降低潔凈室微生物負(fù)荷的重要手段。由于臭氧分解后為氧氣，對(duì)環(huán)境無(wú)危害，殺菌譜廣，穿透力強(qiáng)，因此近年在潔凈室空間消毒中應(yīng)用越來(lái)越。臭氧通常由臭氧發(fā)生器產(chǎn)生，通過(guò)凈化送風(fēng)系統(tǒng)輸送到潔凈室內(nèi)。臭氧消毒時(shí)首先關(guān)閉凈化系統(tǒng)的新風(fēng)，防止新風(fēng)稀釋臭氧。檢測(cè)通常有由有專業(yè)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場(chǎng)采樣。如潔凈室的臭氧濃度達(dá)不到相應(yīng)要求，就無(wú)法對(duì)潔凈室內(nèi)的微生物起到有效殺滅作用，潔凈室的微生物負(fù)載更是無(wú)重保證。

    今年以來(lái)的口罩情況，對(duì)億光年公司檢測(cè)工作影響很大；再加上評(píng)審換證，接受飛行檢查，上半年時(shí)間過(guò)半，完成任務(wù)未過(guò)半。隨著口罩情況的相對(duì)平穩(wěn)，億光年外出檢測(cè)工作按下了“快進(jìn)鍵”。6月底，檢測(cè)任務(wù)接踵而來(lái)，而且時(shí)間緊、任務(wù)重、要求高。公司領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人員，組成了3個(gè)團(tuán)隊(duì)計(jì)14人，分赴和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱（中國(guó)）化妝品有限公司，執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)。公司換證擴(kuò)項(xiàng)后，大團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)，公司領(lǐng)導(dǎo)層十分重視，制定了詳細(xì)的實(shí)施方案，以老帶新，合理調(diào)配檢測(cè)資源；物盡其用，科學(xué)分配檢測(cè)設(shè)備；責(zé)任到人，明確帶隊(duì)人員職責(zé)。6月28日，召開(kāi)了員工動(dòng)員會(huì)議，進(jìn)行了檢測(cè)任務(wù)拆解和分配，并進(jìn)行了思想動(dòng)員，提出了具體要求。使大家明確到，這是口罩情況平穩(wěn)、評(píng)審換證后大外出執(zhí)行任務(wù)，對(duì)提高士氣、振奮精神有著至關(guān)重要的作用。同時(shí)，目前正處梅雨過(guò)后的高溫，口罩情況防控的警報(bào)還沒(méi)有解除，我們既要保質(zhì)保量高效完成任務(wù)，又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務(wù)已下達(dá)，戰(zhàn)斗將打響；人員已集結(jié)，磨拳又擦掌。出發(fā)前，大家進(jìn)行了認(rèn)真的準(zhǔn)備，檢查了檢測(cè)設(shè)備，保養(yǎng)了所用車(chē)輛，整理了記錄資料，為完成任務(wù)提供了有力支撐。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來(lái)沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。

    問(wèn)：潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上，則空氣凈化系統(tǒng)需要不間斷運(yùn)行。但廠房不可能不間斷生產(chǎn)（尤其如凍干粉針劑車(chē)間），請(qǐng)問(wèn)可否在不生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)置值班風(fēng)機(jī)或降低風(fēng)機(jī)頻率，以保持相對(duì)正壓（但達(dá)不到10Pa）？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄1無(wú)菌藥品第三十二條規(guī)定：在任何運(yùn)行狀態(tài)下，潔凈區(qū)通過(guò)適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)當(dāng)能夠確保對(duì)周?chē)图?jí)別區(qū)域的正壓，維持良好的氣流方向，保證有效的凈化能力。第三十八條規(guī)定：無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保持連續(xù)運(yùn)行，維持相應(yīng)的潔凈度級(jí)別。因故停機(jī)再次開(kāi)啟空氣凈化系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的測(cè)試，以確認(rèn)仍能達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別要求。規(guī)范要求潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上，主要是指在生產(chǎn)過(guò)程的控制，是為了防止在生產(chǎn)過(guò)程中由于空氣流動(dòng)產(chǎn)生的污染和交叉污染。在沒(méi)有產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程中，企業(yè)可采取如設(shè)置值班風(fēng)機(jī)或降低風(fēng)機(jī)頻率等保持相對(duì)正壓的措施，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，要有數(shù)據(jù)證明這種運(yùn)行方式不會(huì)增加因潔凈區(qū)壓差改變而帶來(lái)的微粒和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。但一般而言，關(guān)鍵區(qū)域與不同級(jí)別的壓差不應(yīng)小于10Pa。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè)，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開(kāi)2次根求得。金山區(qū)潔凈度檢測(cè)潔凈室檢測(cè)方案報(bào)告

換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得。寶山區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測(cè)定做價(jià)格

    1、凡有試運(yùn)轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機(jī)械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和機(jī)械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常潔凈室需進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)增壓風(fēng)機(jī)箱、排風(fēng)設(shè)備、凈化工作臺(tái)、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲(chǔ)物柜等局部?jī)艋O(shè)備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設(shè)備等。2、在單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后需對(duì)送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量、風(fēng)壓調(diào)節(jié)裝置進(jìn)行設(shè)定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風(fēng)量分配達(dá)到設(shè)計(jì)要求。這個(gè)階段檢測(cè)的目的主要是服務(wù)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復(fù)進(jìn)行多次。此項(xiàng)檢測(cè)主要由承包商負(fù)責(zé)建設(shè)方的維護(hù)管理人員宜于跟進(jìn)以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行包括冷、熱源在內(nèi)的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項(xiàng)設(shè)備部件包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置等的聯(lián)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)與協(xié)調(diào)過(guò)程中應(yīng)動(dòng)作正確無(wú)異?，F(xiàn)象。寶山區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測(cè)定做價(jià)格

杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，杭州億光年檢測(cè)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！