公司申請(qǐng)CMA換證、申請(qǐng)CNAS新證是全員的重要工作,資質(zhì)認(rèn)定是全覆蓋的。通過培訓(xùn),各崗位人員努力達(dá)到“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”的水平。2022年3月12一13日,杭州億光年檢測技術(shù)有限公司接受了浙江省市場監(jiān)督管理局**組的“復(fù)評(píng)”、“擴(kuò)項(xiàng)”評(píng)審驗(yàn)收檢查。評(píng)審組聽取了公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況的匯報(bào)。審閱了檢測報(bào)告及記錄,查看了設(shè)備設(shè)施管理情況,考核了現(xiàn)場實(shí)際操作等。對(duì)公司申請(qǐng)換證和擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備工作給予了充分肯定,提出了6個(gè)不符合項(xiàng),宣布初審?fù)ㄟ^。13日下午,億光年公司召開了評(píng)審工作總結(jié)會(huì)。張總傳達(dá)了**組的評(píng)審概況,希望大家再接再厲,抓緊整改,迎接CNAS**現(xiàn)場評(píng)審。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè),總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。江西臭氧濃度潔凈室檢測制造商
今年以來的口罩情況,對(duì)億光年公司檢測工作影響很大;再加上評(píng)審換證,接受飛行檢查,上半年時(shí)間過半,完成任務(wù)未過半。隨著口罩情況的相對(duì)平穩(wěn),億光年外出檢測工作按下了“快進(jìn)鍵”。6月底,檢測任務(wù)接踵而來,而且時(shí)間緊、任務(wù)重、要求高。公司領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人員,組成了3個(gè)團(tuán)隊(duì)計(jì)14人,分赴和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱(中國)化妝品有限公司,執(zhí)行檢測任務(wù)。公司換證擴(kuò)項(xiàng)后,大團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn),公司領(lǐng)導(dǎo)層十分重視,制定了詳細(xì)的實(shí)施方案,以老帶新,合理調(diào)配檢測資源;物盡其用,科學(xué)分配檢測設(shè)備;責(zé)任到人,明確帶隊(duì)人員職責(zé)。6月28日,召開了員工動(dòng)員會(huì)議,進(jìn)行了檢測任務(wù)拆解和分配,并進(jìn)行了思想動(dòng)員,提出了具體要求。使大家明確到,這是口罩情況平穩(wěn)、評(píng)審換證后大外出執(zhí)行任務(wù),對(duì)提高士氣、振奮精神有著至關(guān)重要的作用。同時(shí),目前正處梅雨過后的高溫,口罩情況防控的警報(bào)還沒有解除,我們既要保質(zhì)保量高效完成任務(wù),又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務(wù)已下達(dá),戰(zhàn)斗將打響;人員已集結(jié),磨拳又擦掌。出發(fā)前,大家進(jìn)行了認(rèn)真的準(zhǔn)備,檢查了檢測設(shè)備,保養(yǎng)了所用車輛,整理了記錄資料,為完成任務(wù)提供了有力支撐。松江區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測市價(jià)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。
浮游菌采樣器,在檢測完顆粒物后,我們就需要檢測環(huán)境中的浮游菌生物的濃度了,在很多時(shí)候我們也可以將浮游菌生物通過塵埃粒子計(jì)數(shù)器來進(jìn)行檢測,但在很多特殊要求時(shí)就需要對(duì)環(huán)境中的浮游菌生物進(jìn)行檢測,杭州億光年檢測技術(shù)有限公司配備的各品牌的浮游菌采樣器就能幫助我們進(jìn)行相關(guān)檢測,將環(huán)境中的浮游菌生物進(jìn)行采樣進(jìn)培養(yǎng)皿中,經(jīng)過后期的培養(yǎng)計(jì)數(shù),即可準(zhǔn)確獲得檢測結(jié)果。要想檢測潔凈室的潔凈等級(jí),首先肯定離不開檢測潔凈室中的塵埃粒子,這時(shí)款塵埃粒子計(jì)數(shù)器就可以登場了,這款激光粒子計(jì)數(shù)器是主要用于檢測環(huán)境中各種粒徑的顆粒物。
潔凈室是對(duì)塵埃粒子及微生物進(jìn)行控制的區(qū)域,潔凈室的性能是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。潔凈室的性能由:換氣次數(shù)(風(fēng)速、風(fēng)量)、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲等一系列指標(biāo)來衡量,稱之為潔凈室綜合性能。潔凈室綜合性能檢測由具備專業(yè)資質(zhì)第三方檢測機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場采樣,檢測通常分為靜態(tài)與動(dòng)態(tài)。杭州億光年檢測技術(shù)有限公司具備CMA、CNAS檢測資質(zhì),是一家專業(yè)從事潔凈室及潔凈設(shè)備檢測的第三方檢測機(jī)構(gòu)。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。
臭氧消毒是潔凈室空間消毒的一種方式,是降低潔凈室微生物負(fù)荷的重要手段。由于臭氧分解后為氧氣,對(duì)環(huán)境無危害,殺菌譜廣,穿透力強(qiáng),因此近年在潔凈室空間消毒中應(yīng)用越來越。臭氧通常由臭氧發(fā)生器產(chǎn)生,通過凈化送風(fēng)系統(tǒng)輸送到潔凈室內(nèi)。臭氧消毒時(shí)首先關(guān)閉凈化系統(tǒng)的新風(fēng),防止新風(fēng)稀釋臭氧。檢測通常有由有專業(yè)資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場采樣。如潔凈室的臭氧濃度達(dá)不到相應(yīng)要求,就無法對(duì)潔凈室內(nèi)的微生物起到有效殺滅作用,潔凈室的微生物負(fù)載更是無重保證。雖然藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范沒有強(qiáng)制規(guī)定消毒劑必須輪換使用,但實(shí)際上對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提出了更為科學(xué)的要求。福建潔凈烘箱潔凈室檢測怎么樣
合格的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)普遍要求要有的潔凈相關(guān)檢測能力。江西臭氧濃度潔凈室檢測制造商
問:口服固體制劑潔凈要求是否必須要達(dá)到D級(jí)區(qū)的要求?如果只是參照,那在潔凈環(huán)境測試應(yīng)依照何種標(biāo)準(zhǔn)?比如口服中藥固體制劑的中藥藥材粉碎和提取清膏的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)是怎樣的?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄5中藥制劑第十三條規(guī)定:中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的,上述操作的廠房應(yīng)當(dāng)能夠密閉,有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施,人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)參照潔凈區(qū)管理。因此,中藥材在凈制后的粉碎可在非潔凈的控制區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)。對(duì)于中藥材經(jīng)過粉碎后用于中藥提取的,規(guī)范沒有明確,企業(yè)應(yīng)結(jié)合提取工藝進(jìn)行分析。一般情況下此種中藥材粉碎的生產(chǎn)環(huán)境并無特殊要求。附錄5中藥制劑第十一條規(guī)定:中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行操作,并在線進(jìn)行清潔,以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的,其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū);采用敞口方式生產(chǎn)的,其操作環(huán)境應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。因此,企業(yè)應(yīng)根據(jù)提取設(shè)備的選型、生產(chǎn)操作的方式確定提取的環(huán)境是非潔凈區(qū)還是潔凈區(qū)。如果確定應(yīng)在潔凈區(qū)生產(chǎn)的,則該潔凈區(qū)通常應(yīng)符合D級(jí)區(qū)的要求。江西臭氧濃度潔凈室檢測制造商
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,杭州億光年檢測供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!