2021年3月27日，億光年檢測(cè)公司全體人員參加了3臺(tái)新設(shè)備的培訓(xùn)。培訓(xùn)中，陳晨、孫蘇強(qiáng)、王棟等同志對(duì)新設(shè)備先后講解，陳剛對(duì)新設(shè)備操作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了補(bǔ)充說(shuō)明，培訓(xùn)效果良好。楊冬伍要求相關(guān)人員在本月19日前，完成3臺(tái)新設(shè)備的操作規(guī)程并簽發(fā)，納入公司體系文件。2021年4月7日至9日，億光年公司開(kāi)展了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力提升培訓(xùn)，李紹連等老師系統(tǒng)講解了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀、法規(guī)要求和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可動(dòng)態(tài)，安排了**4次問(wèn)題收集答疑，知識(shí)量較大。因工作需要未能參加培訓(xùn)的檢測(cè)員，由檢測(cè)室副主任楊冬伍安排補(bǔ)課,在會(huì)議室進(jìn)行培訓(xùn)實(shí)況回放。參訓(xùn)人員自覺(jué)遵守培訓(xùn)紀(jì)律，認(rèn)真聽(tīng)講拍照及記錄，培訓(xùn)效果良好，收獲較大。檢測(cè)員趙文博說(shuō)，在繁忙的工作之余，非常感謝公司給我們員工的集體培訓(xùn)，也很榮幸參加了這次培訓(xùn)，說(shuō)明公司對(duì)我們員工培訓(xùn)的重視，反映了公司重視人才，培養(yǎng)人才的戰(zhàn)略方針，為了與時(shí)俱進(jìn)謀發(fā)展，提升大家的技術(shù)能力，非常珍惜這次培訓(xùn)機(jī)會(huì)。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。嘉定區(qū)潔凈度檢測(cè)潔凈室檢測(cè)方案報(bào)告

    問(wèn)：口服固體制劑生產(chǎn)的暴露工序應(yīng)參照無(wú)菌藥品附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置。請(qǐng)問(wèn)其工作服的清洗需要在D級(jí)潔凈區(qū)嗎？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》沒(méi)有強(qiáng)制在D級(jí)區(qū)進(jìn)行工作服的清洗。為了減少懸浮粒子和微生物的污染，企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身產(chǎn)品情況以及人流、更衣設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)價(jià)，自行決定是否將工作服放在D級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行清洗。問(wèn)：口服固體制劑的空氣凈化系統(tǒng)在不生產(chǎn)時(shí)間停運(yùn)，在生產(chǎn)前的一定時(shí)間前開(kāi)啟，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，該時(shí)間段可以到達(dá)自?xún)?。這種做法是否符合藥品GMP的要求？答：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。企業(yè)在對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、運(yùn)行、管理時(shí)需要考慮多種因素對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能從一、兩個(gè)方面考慮問(wèn)題。如果企業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)采取所問(wèn)問(wèn)題的方式，企業(yè)在進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)應(yīng)考慮到停運(yùn)的時(shí)間、環(huán)境的溫濕度、不同季節(jié)環(huán)境中可能存在的菌種、芽孢等差條件，并進(jìn)行充分驗(yàn)證?？諝鈨艋到y(tǒng)停運(yùn)后重新開(kāi)啟，無(wú)額外的消毒措施，只單純依靠自?xún)魰r(shí)間控制，很多時(shí)候容易導(dǎo)致產(chǎn)品微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。江蘇潔凈室檢測(cè)服務(wù)公司從風(fēng)險(xiǎn)角度看，取樣的條件與被取樣物料的生產(chǎn)條件一致不會(huì)放大污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn).

    問(wèn)：相同潔凈區(qū)不同功能區(qū)域之間的壓差應(yīng)當(dāng)多少合適？無(wú)壓差可以嗎？答：藥品GMP第四十八條規(guī)定：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。在相同?jí)別的潔凈區(qū)內(nèi)不同功能區(qū)域內(nèi)進(jìn)行的操作有產(chǎn)生交叉污染潛在風(fēng)險(xiǎn)或儲(chǔ)存的物料或器具有受到其他功能區(qū)域的污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)保持一定的壓差，以防止污染和交叉污染的發(fā)生。設(shè)置相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域的壓差時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)整個(gè)區(qū)域內(nèi)的壓差數(shù)值進(jìn)行計(jì)算評(píng)估，一般可以小于不同潔凈級(jí)別的壓差。同時(shí)還應(yīng)對(duì)關(guān)鍵區(qū)域的氣流組織形式進(jìn)行研究，以防壓差梯度不合理或過(guò)大而產(chǎn)生污染或交叉污染。

    潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開(kāi)始測(cè)量，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門(mén)都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠(yuǎn)的里間房間開(kāi)始，依次向外測(cè)試；有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。

    滅菌柜是保證產(chǎn)品無(wú)菌的重要設(shè)備，通常新滅菌柜投入使用前需進(jìn)行驗(yàn)證，使用一定周期后（通常一年）需進(jìn)行再驗(yàn)證。驗(yàn)證分為DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）四個(gè)階段。使用中的設(shè)備通常只做OQ與PQ。OQ主要包含：空載熱分布試驗(yàn)與滿(mǎn)載熱分布（熱穿透）試驗(yàn)，即通過(guò)高精度溫度探頭檢測(cè)各種裝載模式下，滅菌柜內(nèi)的溫度分布情況，確認(rèn)冷點(diǎn)與熱點(diǎn)，為滅菌參數(shù)設(shè)計(jì)提供重要數(shù)據(jù)支持。PQ主要做生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)，即用帶活菌的菌片或生物指示劑，在指定滅菌條件下滅菌，然后通過(guò)培養(yǎng)觀測(cè)活菌是否被全部殺滅。可由專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)院對(duì)空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì).青浦區(qū)潔凈工作臺(tái)潔凈室檢測(cè)排行榜

因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越，潔凈度也相應(yīng)提高。嘉定區(qū)潔凈度檢測(cè)潔凈室檢測(cè)方案報(bào)告

    人臉識(shí)別測(cè)溫立柱箱體采用質(zhì)量不銹鋼，經(jīng)久耐用；配備體溫檢測(cè)+人臉識(shí)別智能模塊，實(shí)現(xiàn)非接觸式人體溫度快速檢測(cè)、記錄等功能，結(jié)合通道閘機(jī)組成人臉識(shí)別閘機(jī)使用，功能更豐富。主頁(yè)頁(yè)面內(nèi)容介紹：1）測(cè)量溫度。為設(shè)備測(cè)量乘客手腕或額頭所得的實(shí)時(shí)溫度。2）報(bào)警人數(shù)，超過(guò)預(yù)設(shè)溫度報(bào)警人數(shù)。3）通過(guò)人數(shù)，統(tǒng)計(jì)通過(guò)測(cè)溫門(mén)人數(shù)。4）報(bào)警溫度，報(bào)警溫度顯示的溫度，為設(shè)置的報(bào)警溫度值，該溫度值可自行設(shè)定。5）補(bǔ)償參數(shù)，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境溫度進(jìn)行調(diào)整。需要現(xiàn)場(chǎng)管理人員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。按下主機(jī)箱面板上面的電源鍵，即可完成開(kāi)關(guān)機(jī)。嘉定區(qū)潔凈度檢測(cè)潔凈室檢測(cè)方案報(bào)告

杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司依托可靠的品質(zhì)，旗下品牌億光年以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。億光年檢測(cè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)遍布國(guó)內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū)，業(yè)務(wù)布局涵蓋高效過(guò)濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測(cè)，潔凈壓縮空氣檢測(cè)，臭氧濃度檢測(cè)等板塊。同時(shí)，企業(yè)針對(duì)用戶(hù)，在高效過(guò)濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測(cè)，潔凈壓縮空氣檢測(cè)，臭氧濃度檢測(cè)等幾大領(lǐng)域，提供更多、更豐富的醫(yī)藥健康產(chǎn)品，進(jìn)一步為全國(guó)更多單位和企業(yè)提供更具針對(duì)性的醫(yī)藥健康服務(wù)。杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）。一般項(xiàng)目：儀器儀表銷(xiāo)售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；業(yè)務(wù)培訓(xùn)等等多個(gè)環(huán)節(jié)，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥健康行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢(shì)。在高效過(guò)濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測(cè)，潔凈壓縮空氣檢測(cè)，臭氧濃度檢測(cè)等領(lǐng)域完成了眾多可靠項(xiàng)目。