問:口服固體制劑潔凈要求是否必須要達到D級區(qū)的要求?如果只是參照,那在潔凈環(huán)境測試應依照何種標準?比如口服中藥固體制劑的中藥藥材粉碎和提取清膏的環(huán)境要求應當是怎樣的?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄5中藥制劑第十三條規(guī)定:中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的,上述操作的廠房應當能夠密閉,有良好的通風、除塵等設施,人員、物料進出及生產(chǎn)操作應當參照潔凈區(qū)管理。因此,中藥材在凈制后的粉碎可在非潔凈的控制區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)。對于中藥材經(jīng)過粉碎后用于中藥提取的,規(guī)范沒有明確,企業(yè)應結(jié)合提取工藝進行分析。一般情況下此種中藥材粉碎的生產(chǎn)環(huán)境并無特殊要求。附錄5中藥制劑第十一條規(guī)定:中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進行操作,并在線進行清潔,以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的,其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū);采用敞口方式生產(chǎn)的,其操作環(huán)境應當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應。因此,企業(yè)應根據(jù)提取設備的選型、生產(chǎn)操作的方式確定提取的環(huán)境是非潔凈區(qū)還是潔凈區(qū)。如果確定應在潔凈區(qū)生產(chǎn)的,則該潔凈區(qū)通常應符合D級區(qū)的要求。從風險角度看,取樣的條件與被取樣物料的生產(chǎn)條件一致不會放大污染和交叉污染的風險.長寧區(qū)潔凈壓縮空氣潔凈室檢測高性價比的選擇
為打造學習型團隊,進一步提升員工的執(zhí)行力和自我管理能力,6月6日,公司“以會代訓”,組織了員工培訓。近30名員工克服家庭、個人的困難,按時到會參加培訓。培訓分兩個階段進行。第一階段由中藥學碩士、副主任藥師張金龍教授主講,他講授的題目是“從合格到到——改變,從心開始”。他從古今中外的典故,到中華民族復興的“”,闡述了合格的“三步曲”和企業(yè)的“金標準”,要求員工要學法規(guī)、學業(yè)務、學管理,與時俱進;公司要有計劃、有考核、有獎懲,全員養(yǎng)成終身學習的好習慣。他還深入講解了“沒有執(zhí)行力,就沒有競爭力”的道理,分析了做人與做事的辯證關系,他說“我們不要個人英雄主義,我們需要團體和稱職員工,合格員工的標準是,有道德、精業(yè)務、易合作、愛創(chuàng)新”。浙江專業(yè)潔凈室檢測排行榜類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
檢測員陳晨說:“培訓內(nèi)容豐富多彩,從做人到做事到生活,知識與常識的傳授,使我學到了很多,深刻的是明白了生命的可貴,安全的重要”,“提高安全主觀能動性和安全技能,才能真正得到安全保障”。檢測員王棟說:“億光年要想成為的企業(yè),離不開每個員工的辛勤勞動”,“一個崗位,一項使命,一份責任,我們要做一名盡職盡責的‘送信人’”。檢測員趙文博說:“培訓能提高工作凝聚力,能提高員工業(yè)務水平”,“我們團結(jié)一致,共同奮斗,有理由相信億光年的明天會更好”。檢測員陳吉說:“通過培訓,讓我加快了對檢測行業(yè)的認識,懂得了檢測設備的操作 流程規(guī)范的重要性,感受到了團隊合作的重要性”,并說“既然選擇了這份工作,就沒有理由不把它做好”。
經(jīng)過近一周的努力,在組長帶領下,各組都圓滿完成了任務,相繼順利返回。檢測室主任孫蘇強在玫琳凱(中國)化妝品有限公司完成了一臺滅菌器設備驗證,22次驗證程序。他單兵作戰(zhàn),非常努力,完成任務出色,甲方十分滿意。王棟帶隊的寧波立華檢測組,三天時間做完了4個車間總共81個房間的自凈時間和氣流流型拍攝,以及233個送風口的風量測量和高效檢漏,穿插了鎮(zhèn)海分公司的一臺生物安全柜全項檢測。為了不讓檢測項目相互,寧波立華組又分成了三個小組:祝龍騰、趙文博、陳旭青測量風量以及拍攝流型視頻;胡利君用兩臺設備分開做費時間的自凈時間;王棟和陳吉在另一個車間里做高效檢漏,他們的高效檢漏做得快。高效檢漏完成后,陳吉進車間與胡利君操作一臺設備做自凈時間,減輕了胡利君的壓力。自凈做完后,兩個車間交換檢測。為了能在當天把兩個車間全部檢測完,胡利君晚上加班到九點半,一個人在車間里把自凈做完。企業(yè)可以根據(jù)自身的設備情況以及消毒周期來確定具體的消毒和滅菌方式,并對其進行充分的驗證。
檢測室主任孫蘇強說:“培訓猶如一座燈塔,為我們的學習、工作、生活指明了方向”,表示“要時常問自己,近做了那些令人佩服的事情?做過有什么成就感的事情?把到變成一種習慣,印在腦海,認認真真去做每一件事。”檢測室副主任楊冬伍說:“培訓讓我學到了很多知識,為今后的工作提供了很大幫助”,表示“安全知識要永駐腦中,讓安全成為一種習慣,讓習慣把自己變得安全”。電子商務邢芳莉說:“培訓為我們搭建了學習平臺,讓我們來了一次從心靈到思想的全新洗禮”,“公司的事業(yè),是大家的事業(yè),需要大家的智慧和努力;專業(yè)成就夢想,創(chuàng)新贏得未來;為了夢想,我們一起飛翔!”用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。福建潔凈空氣壓縮潔凈室檢測怎么樣
半球型攝像頭安裝于天花板,安裝位置過高,清理不方便。長寧區(qū)潔凈壓縮空氣潔凈室檢測高性價比的選擇
6月29日,在人員準備、設備準備、思想準備落實到位的基礎上,公司檢測人員分批出發(fā)。先期出發(fā)赴玫琳凱(中國)化妝品有限公司的檢測室主任孫蘇強雖是單兵作戰(zhàn),但他嚴格要求自己,按檢測程序和甲方要求規(guī)范自己的檢測流程。一臺滅菌器設備驗證,21次驗證程序,需要5天時間才能檢測完成。他每天乘地鐵來回需要4個多小時,頂著室外烈日的高溫,耐著滅菌器散發(fā)的熱量,埋頭苦干,無怨無悔。第二批出發(fā)的是王棟帶隊、6人組成的寧波立華小組,30號完成了一個車間的PA0檢漏和2個車間的自凈、氣流流型檢測。第三批出發(fā)的是楊冬伍帶隊、7人組成的和記黃埔檢測小組,任務的檢測場地狹窄,需要搬動的設備多,但他們毫無怨言,大家齊動手,積極應對。一個上午就完成了2個實驗室及生物安全柜、潔凈工作臺的檢漏、風速等檢測任務。老員工陳剛帶領姚久鵬,發(fā)揮他們身材高、體力強的優(yōu)勢,負責拆卸散流板,干得甚歡。綜觀30號的工作進展情況,進展順利,初戰(zhàn)告捷。出發(fā)前,公司領導再三叮囑,希望大家互相關照、團結(jié)協(xié)作,圓滿完成任務;同時多喝水、防中署,保重身體,落實好防控措施,平安順利凱旋。各小組紛紛表示,一定團結(jié)戰(zhàn)斗,互相配合,努力圓滿完成任務。長寧區(qū)潔凈壓縮空氣潔凈室檢測高性價比的選擇
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司坐落在五常街道五常大道181號8幢501-1-1,是一家專業(yè)的許可項目:檢驗檢測服務;室內(nèi)環(huán)境檢測(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。一般項目:儀器儀表銷售;技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;業(yè)務培訓等公司。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務,深受員工與客戶好評。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風、良好的職業(yè)道德,樹立了良好的高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測形象,贏得了社會各界的信任和認可。