6月29日，在人員準備、設(shè)備準備、思想準備落實到位的基礎(chǔ)上，公司檢測人員分批出發(fā)。先期出發(fā)赴玫琳凱（中國）化妝品有限公司的檢測室主任孫蘇強雖是單兵作戰(zhàn)，但他嚴格要求自己，按檢測程序和甲方要求規(guī)范自己的檢測流程。一臺滅菌器設(shè)備驗證，21次驗證程序，需要5天時間才能檢測完成。他每天乘地鐵來回需要4個多小時，頂著室外烈日的高溫，耐著滅菌器散發(fā)的熱量，埋頭苦干，無怨無悔。第二批出發(fā)的是王棟帶隊、6人組成的寧波立華小組，30號完成了一個車間的PA0檢漏和2個車間的自凈、氣流流型檢測。第三批出發(fā)的是楊冬伍帶隊、7人組成的和記黃埔檢測小組，任務(wù)的檢測場地狹窄，需要搬動的設(shè)備多，但他們毫無怨言，大家齊動手，積極應(yīng)對。一個上午就完成了2個實驗室及生物安全柜、潔凈工作臺的檢漏、風速等檢測任務(wù)。老員工陳剛帶領(lǐng)姚久鵬，發(fā)揮他們身材高、體力強的優(yōu)勢，負責拆卸散流板，干得甚歡。綜觀30號的工作進展情況，進展順利，初戰(zhàn)告捷。出發(fā)前，公司領(lǐng)導再三叮囑，希望大家互相關(guān)照、團結(jié)協(xié)作，圓滿完成任務(wù)；同時多喝水、防中署，保重身體，落實好防控措施，平安順利凱旋。各小組紛紛表示，一定團結(jié)戰(zhàn)斗，互相配合，努力圓滿完成任務(wù)。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越，潔凈度也相應(yīng)提高。徐匯區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測

公司申請CMA換證、申請CNAS新證是全員的重要工作，資質(zhì)認定是全覆蓋的。通過培訓，各崗位人員努力達到“應(yīng)知應(yīng)會”的水平。2022年3月12一13日，杭州億光年檢測技術(shù)有限公司接受了浙江省市場監(jiān)督管理局**組的“復評”、“擴項”評審驗收檢查。評審組聽取了公司質(zhì)量體系運行情況的匯報。審閱了檢測報告及記錄，查看了設(shè)備設(shè)施管理情況，考核了現(xiàn)場實際操作等。對公司申請換證和擴項的準備工作給予了充分肯定，提出了6個不符合項，宣布初審通過。13日下午，億光年公司召開了評審工作總結(jié)會。張總傳達了**組的評審概況，希望大家再接再厲，抓緊整改，迎接CNAS**現(xiàn)場評審。綜合性能潔凈室檢測在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣，進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應(yīng)超過20%。

    2021年3月27日，億光年檢測公司全體人員參加了3臺新設(shè)備的培訓。培訓中，陳晨、孫蘇強、王棟等同志對新設(shè)備先后講解，陳剛對新設(shè)備操作風險點進行了補充說明，培訓效果良好。楊冬伍要求相關(guān)人員在本月19日前，完成3臺新設(shè)備的操作規(guī)程并簽發(fā)，納入公司體系文件。2021年4月7日至9日，億光年公司開展了檢驗檢測機構(gòu)能力提升培訓，李紹連等老師系統(tǒng)講解了檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)狀、法規(guī)要求和實驗室認可動態(tài)，安排了**4次問題收集答疑，知識量較大。因工作需要未能參加培訓的檢測員，由檢測室副主任楊冬伍安排補課,在會議室進行培訓實況回放。參訓人員自覺遵守培訓紀律，認真聽講拍照及記錄，培訓效果良好，收獲較大。檢測員趙文博說，在繁忙的工作之余，非常感謝公司給我們員工的集體培訓，也很榮幸參加了這次培訓，說明公司對我們員工培訓的重視，反映了公司重視人才，培養(yǎng)人才的戰(zhàn)略方針，為了與時俱進謀發(fā)展，提升大家的技術(shù)能力，非常珍惜這次培訓機會。

    高效過濾器是潔凈環(huán)境保障的重要設(shè)備，必須定期進行相應(yīng)的檢測與驗證。專業(yè)資質(zhì)第三方檢測機構(gòu)通常采用PAO法對已安裝高效過濾器進行泄漏率測試。進行高效過濾器PAO檢漏需要配備PAO、氣溶膠發(fā)生器與氣溶膠光度計。PAO化學名聚α烯烴，是一種無色無毒液體，通過PAO發(fā)生器，產(chǎn)生PAO氣溶膠，注入高效過濾器上游，上游濃度通常設(shè)置為20-80μg/L。測得上游濃度并符合要求后，在高效過濾器下游用氣溶膠光度計進行掃描并記錄數(shù)值。通常高效過濾器泄漏率要≤0.01%。壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠的里間房間開始。

    問：藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測標準與依據(jù)是什么？《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》未明確規(guī)定潔凈室的技術(shù)標準，例如：換氣次數(shù)、溫度、濕度等，那么第三方在對潔凈室進行潔凈度級別檢測確認時應(yīng)采用何種標準？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第四十二條規(guī)定："廠房應(yīng)當有適當?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風，確保生產(chǎn)和儲存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響"。企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品和工藝特點確定潔凈區(qū)的溫度和濕度范圍。關(guān)于潔凈室技術(shù)標準，我國有多個國標均有所涉及，如：《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457-2008）、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（GB50591-2010）等。懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的檢測方法可參考GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等國標。ISO14644對潔凈室的技術(shù)標準也有很強參考意義，另外國家食品藥品監(jiān)管局藥品認證管理中心組織編寫的《藥品GMP指南》中也列出了一些要求，如換氣次數(shù)D級≥15次/h；C級動態(tài)標準：≥25次/h；B級≥60次/h?？捎蓪I(yè)的設(shè)計院對空氣凈化系統(tǒng)進行設(shè)計.黃浦區(qū)高效過濾器潔凈室檢測服務(wù)價格

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求是為了控制在取樣過程中引入的污染和交叉污染風險。徐匯區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測

    人臉識別測溫立柱箱體采用質(zhì)量不銹鋼，經(jīng)久耐用；配備體溫檢測+人臉識別智能模塊，實現(xiàn)非接觸式人體溫度快速檢測、記錄等功能，結(jié)合通道閘機組成人臉識別閘機使用，功能更豐富。主頁頁面內(nèi)容介紹：1）測量溫度。為設(shè)備測量乘客手腕或額頭所得的實時溫度。2）報警人數(shù)，超過預設(shè)溫度報警人數(shù)。3）通過人數(shù)，統(tǒng)計通過測溫門人數(shù)。4）報警溫度，報警溫度顯示的溫度，為設(shè)置的報警溫度值，該溫度值可自行設(shè)定。5）補償參數(shù)，根據(jù)現(xiàn)場環(huán)境溫度進行調(diào)整。需要現(xiàn)場管理人員根據(jù)現(xiàn)場實際情況進行調(diào)整。按下主機箱面板上面的電源鍵，即可完成開關(guān)機。徐匯區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測

杭州億光年檢測技術(shù)有限公司致力于醫(yī)藥健康，是一家服務(wù)型的公司。億光年檢測致力于為客戶提供良好的高效過濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測，潔凈壓縮空氣檢測，臭氧濃度檢測，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力，努力學習行業(yè)知識，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。億光年檢測立足于全國市場，依托強大的研發(fā)實力，融合前沿的技術(shù)理念，及時響應(yīng)客戶的需求。