6月29日,在人員準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備、思想準(zhǔn)備落實(shí)到位的基礎(chǔ)上,公司檢測人員分批出發(fā)。先期出發(fā)赴玫琳凱(中國)化妝品有限公司的檢測室主任孫蘇強(qiáng)雖是單兵作戰(zhàn),但他嚴(yán)格要求自己,按檢測程序和甲方要求規(guī)范自己的檢測流程。一臺(tái)滅菌器設(shè)備驗(yàn)證,21次驗(yàn)證程序,需要5天時(shí)間才能檢測完成。他每天乘地鐵來回需要4個(gè)多小時(shí),頂著室外烈日的高溫,耐著滅菌器散發(fā)的熱量,埋頭苦干,無怨無悔。第二批出發(fā)的是王棟帶隊(duì)、6人組成的寧波立華小組,30號(hào)完成了一個(gè)車間的PA0檢漏和2個(gè)車間的自凈、氣流流型檢測。第三批出發(fā)的是楊冬伍帶隊(duì)、7人組成的和記黃埔檢測小組,任務(wù)的檢測場地狹窄,需要搬動(dòng)的設(shè)備多,但他們毫無怨言,大家齊動(dòng)手,積極應(yīng)對(duì)。一個(gè)上午就完成了2個(gè)實(shí)驗(yàn)室及生物安全柜、潔凈工作臺(tái)的檢漏、風(fēng)速等檢測任務(wù)。老員工陳剛帶領(lǐng)姚久鵬,發(fā)揮他們身材高、體力強(qiáng)的優(yōu)勢,負(fù)責(zé)拆卸散流板,干得甚歡。綜觀30號(hào)的工作進(jìn)展情況,進(jìn)展順利,初戰(zhàn)告捷。出發(fā)前,公司領(lǐng)導(dǎo)再三叮囑,希望大家互相關(guān)照、團(tuán)結(jié)協(xié)作,圓滿完成任務(wù);同時(shí)多喝水、防中署,保重身體,落實(shí)好防控措施,平安順利凱旋。各小組紛紛表示,一定團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗,互相配合,努力圓滿完成任務(wù)。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測試項(xiàng)目。楊浦區(qū)潔凈室檢測排行榜
壓縮空氣是次與電力的第二大主要能源物質(zhì),在醫(yī)藥、化工、電子、食品、機(jī)械制造等行業(yè)廣泛應(yīng)用。潔凈壓縮空氣系統(tǒng)的壓力為0.6-0.8MPa,由空氣壓縮機(jī)、壓力儲(chǔ)罐、冷干機(jī)、過濾器等部件組成,對(duì)壓縮空氣水分要求特別低的場合(壓力要求小于-40℃)還需配備吸附干燥機(jī)。如壓縮空氣的使用場所在潔凈室內(nèi)或與產(chǎn)品相接觸,通常需由有專業(yè)資質(zhì)第三方到現(xiàn)場取樣檢測,主要指標(biāo)包括:懸浮粒子數(shù)(潔凈度)、油含量、水分含量(壓力)、浮游微生物數(shù)、CO含量、CO2含量。徐匯區(qū)潔凈壓縮空氣潔凈室檢測收費(fèi)采樣結(jié)果的人工記錄、核對(duì)、確認(rèn),以及經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)的數(shù)據(jù)差異,甚至是數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn).
問:固體制劑車間多品種生產(chǎn)時(shí),除潔凈走廊保持正壓防止交叉污染以外,是否還需要采取別的措施,比如加穿潔凈服、設(shè)置氣鎖進(jìn)行隔離等?答:企業(yè)生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施,防止污染和交叉污染?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》百九十七條列舉了數(shù)種防止污染和交叉污染的措施,采用壓差控制便是其中之一。企業(yè)采用何種防止污染和交叉污染的措施,應(yīng)首先綜合考慮所生產(chǎn)藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素,進(jìn)而確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的風(fēng)險(xiǎn)情形,再根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別進(jìn)一步確定采取相應(yīng)的措施將污染或交叉污染降至可接受的水平,并應(yīng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其適用性和有效性。
公司各部門:2019年,面對(duì)著激烈的市場競爭,公司全體員工團(tuán)結(jié)拚搏,勤奮工作,開動(dòng)腦筋,穩(wěn)步推進(jìn),取得了較好的成績。為鼓勵(lì)先進(jìn),樹立典型,弘揚(yáng)正氣,激發(fā)斗志,公司決定授予檢測室孫蘇強(qiáng)“2019年度員工”稱號(hào)。公司希望受表彰的員工珍惜榮譽(yù),再接再厲,為公司發(fā)展做出新貢獻(xiàn)。公司號(hào)召全體員工以員工為榜樣,愛崗敬業(yè),努力進(jìn)取,以實(shí)際行動(dòng)推動(dòng)全年工作任務(wù)的圓滿完成。在這次完成省級(jí)有關(guān)部門“復(fù)評(píng)”、“擴(kuò)項(xiàng)”評(píng)審驗(yàn)收任務(wù)中,億光年公司全體員工發(fā)揚(yáng)了集體榮譽(yù)精神,團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗、連續(xù)作戰(zhàn),順利通過了CMA評(píng)審驗(yàn)收。為了鼓舞士氣、激勵(lì)先進(jìn),4月7日下午,公司召開了表彰會(huì),對(duì)在此次評(píng)審驗(yàn)收中表現(xiàn)突出的員工予以通報(bào)表彰,頒發(fā)了億光年公司成立十周年銀幣。大家表示,這次評(píng)審驗(yàn)收,是一場實(shí)戰(zhàn),是一次練兵,我們要更加愛崗敬業(yè)、團(tuán)結(jié)奮進(jìn),繼續(xù)努力,再創(chuàng)佳績。企業(yè)可以根據(jù)自身的設(shè)備情況以及消毒周期來確定具體的消毒和滅菌方式,并對(duì)其進(jìn)行充分的驗(yàn)證。
滅菌柜是保證產(chǎn)品無菌的重要設(shè)備,通常新滅菌柜投入使用前需進(jìn)行驗(yàn)證,使用一定周期后(通常一年)需進(jìn)行再驗(yàn)證。驗(yàn)證分為DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))四個(gè)階段。使用中的設(shè)備通常只做OQ與PQ。OQ主要包含:空載熱分布試驗(yàn)與滿載熱分布(熱穿透)試驗(yàn),即通過高精度溫度探頭檢測各種裝載模式下,滅菌柜內(nèi)的溫度分布情況,確認(rèn)冷點(diǎn)與熱點(diǎn),為滅菌參數(shù)設(shè)計(jì)提供重要數(shù)據(jù)支持。PQ主要做生物挑戰(zhàn)試驗(yàn),即用帶活菌的菌片或生物指示劑,在指定滅菌條件下滅菌,然后通過培養(yǎng)觀測活菌是否被全部殺滅。清潔驗(yàn)證的重點(diǎn)在于確認(rèn)是否存在相關(guān)雜質(zhì)(降解產(chǎn)物、反應(yīng)物)的殘留,該殘留是否能夠確保藥品的安全性.楊浦區(qū)潔凈工作臺(tái)潔凈室檢測市價(jià)
雖然藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范沒有強(qiáng)制規(guī)定消毒劑必須輪換使用,但實(shí)際上對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提出了更為科學(xué)的要求。楊浦區(qū)潔凈室檢測排行榜
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司是一家專注于潔凈環(huán)境檢測的第三方實(shí)驗(yàn)室,為國內(nèi)凈化廠房和設(shè)備提供檢測、驗(yàn)證、調(diào)試及技術(shù)咨詢服務(wù)。公司擁有先進(jìn)的檢測設(shè)備,的技術(shù)團(tuán)隊(duì),并配備經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)量管理**,力求為客戶提供量身定制的優(yōu)化解決方案。公司現(xiàn)具備國家CMA檢測資質(zhì),擁有現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室,并依據(jù)ISO/IEC17025:2005體系進(jìn)行管理,目前正在申報(bào)CNAS實(shí)驗(yàn)室資質(zhì),以待與國際前列檢測機(jī)構(gòu)接軌。目前配備的主要儀器設(shè)備有:ATI氣溶膠光度計(jì)和發(fā)生器、T9-32路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、FLUKE現(xiàn)場計(jì)量爐、UV-100臭氧濃度檢測儀、LasairⅢ大流量粒子計(jì)數(shù)器、Dragger壓縮空氣檢測儀、TSI風(fēng)量罩、QLC氣流流型檢測儀等。楊浦區(qū)潔凈室檢測排行榜
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2012-11-02,位于五常街道五常大道181號(hào)8幢501-1-1。公司誠實(shí)守信,真誠為客戶提供服務(wù)。公司主要經(jīng)營高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測等產(chǎn)品,我們依托高素質(zhì)的技術(shù)人員和銷售隊(duì)伍,本著誠信經(jīng)營、理解客戶需求為經(jīng)營原則,公司通過良好的信譽(yù)和周到的售前、售后服務(wù),贏得用戶的信賴和支持。公司會(huì)針對(duì)不同客戶的要求,不斷研發(fā)和開發(fā)適合市場需求、客戶需求的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣,實(shí)用性強(qiáng),得到高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測客戶支持和信賴。億光年秉承著誠信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則,對(duì)于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求,為高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。