潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個(gè)受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度,濕度和壓力。
在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南)中定義的GMP規(guī)范要求的房間,是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計(jì)、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。
很多行業(yè)會(huì)使用無塵室,只要是小顆粒會(huì)對(duì)生產(chǎn)過程產(chǎn)生不利影響的地方都會(huì)有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同,廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造,制藥,生物技術(shù),醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè),以及航空航天,光學(xué),能源部中常見的關(guān)鍵工藝制造。 亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室:?jiǎn)蜗蛄骱头菃蜗虻臍饬鞯臐崈羰?。湖北?shí)驗(yàn)室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)
空氣潔凈度等級(jí)1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器塵埃粒子計(jì)數(shù)器。環(huán)境溫度潔凈室區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。2、采樣點(diǎn)的位置及數(shù)量a.測(cè)定潔凈度的每次**小采樣量;b.每個(gè)潔凈區(qū)**少采樣次數(shù)為3次,當(dāng)潔凈區(qū)*有一個(gè)采樣點(diǎn)時(shí),則在該點(diǎn)至少采樣3次;d.對(duì)預(yù)期空氣潔凈度等級(jí)達(dá)到4級(jí)或更潔凈的環(huán)境采樣量很大可采用ISO14644-1附錄F規(guī)定的順序采樣法。3、技術(shù)要求①每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級(jí)規(guī)定的限值;②全部采樣點(diǎn)的平均粒子濃度N的95%置信上限值應(yīng)小于或等于潔凈等級(jí)規(guī)定的限值。4、操作過程及判定①儀器開機(jī)后預(yù)熱至穩(wěn)定后,方可按照使用說明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正,自檢、自校、零計(jì)數(shù);②采樣管口置采樣點(diǎn)采樣時(shí)在確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù);③計(jì)數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下,以免產(chǎn)生測(cè)量誤差;④對(duì)于單向流潔凈室采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向?qū)τ趤y流潔凈室采樣口宜向上采樣速度均應(yīng)盡可能接近室內(nèi)氣流速度;⑤記錄數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)。河北實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)服務(wù)至上凈室被習(xí)慣 地應(yīng)用在對(duì)環(huán)境污染特別敏感的行業(yè)。
潔凈空調(diào)與一般空調(diào)的區(qū)別潔凈室與一般通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別潔凈室空調(diào)是空調(diào)工程中的一種,它不僅對(duì)室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定要求,而且對(duì)空氣中的含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對(duì)通風(fēng)工程的設(shè)計(jì)施工有特殊要求對(duì)建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設(shè)計(jì)、施工均有特殊的要求與相應(yīng)的技術(shù)措施其造價(jià)也相應(yīng)提高。主要參數(shù)控制一般空調(diào)側(cè)重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給,而潔凈室空調(diào)則側(cè)重控制室內(nèi)空氣的含塵量、風(fēng)速、換氣次數(shù)。在溫濕度有要求的房間,它們也是主要控制參數(shù)。生物潔凈室對(duì)細(xì)菌含量也是主要的控制參數(shù)之一??諝膺^濾手段一般空調(diào)有的只有粗效一級(jí)過濾,要求較高的是粗效中效二級(jí)過濾處理。而潔凈空調(diào)則要求三級(jí)過濾,即粗、中、高效三級(jí)過濾或粗、中、亞高效三級(jí)過濾。生物潔凈室除送風(fēng)系統(tǒng)有三級(jí)過濾外,在排風(fēng)系統(tǒng)為了消除動(dòng)物的特殊臭味及避免對(duì)環(huán)境的污染,依據(jù)不同情況尚設(shè)二級(jí)高效過濾或?yàn)V毒吸附過濾。
五潔凈室檢測(cè)的工藝流程凡測(cè)定中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行鑒定、校正或標(biāo)定。測(cè)定之前,必須對(duì)系統(tǒng)、潔凈室、機(jī)房等處進(jìn)行***清掃;在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后,必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間然后進(jìn)行檢漏等項(xiàng)目的測(cè)定。(一)潔凈室測(cè)定的程序大致如下:1、風(fēng)機(jī)空吹2、室內(nèi)清掃3、調(diào)整風(fēng)量4、安中效過濾器5、安高效過濾器6、系統(tǒng)運(yùn)行7、高效過濾器檢漏8、調(diào)整風(fēng)量9、調(diào)整室內(nèi)靜壓差10、調(diào)整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測(cè)定12、室內(nèi)潔凈度測(cè)定13、室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測(cè)定14、和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整一般空調(diào)有的只有粗效一級(jí)過濾,要求較高的是粗效中效二級(jí)過濾處理。
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個(gè)具有低污染水平的環(huán)境,這里所指的污染來源有灰塵,空氣傳播的微生物,懸浮顆粒,和化學(xué)揮發(fā)性氣體。更準(zhǔn)確地講,一個(gè)凈室具有一個(gè)受控的污染級(jí)別,污染級(jí)別可用每立方米的顆粒數(shù),或者用比較大顆粒大小來厘定的。低級(jí)別的凈室通常是沒有經(jīng)過消毒的(如沒有受控的微生物),更多的是關(guān)心空氣傳播的灰塵。凈室被應(yīng)用在對(duì)環(huán)境污染特別敏感的行業(yè),例如半導(dǎo)體生產(chǎn)、生化技術(shù)、生物技術(shù)、精密機(jī)械、制藥、醫(yī)院等行業(yè)等,其中以半導(dǎo)體業(yè)其對(duì)室內(nèi)之溫濕度、潔凈度要求尤其嚴(yán)格、故其必需控制在某一個(gè)需求范圍內(nèi),才不會(huì)對(duì)制程產(chǎn)生影響。作為生產(chǎn)設(shè)施,凈室可以占據(jù)廠房很多位置。層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要有箱體,風(fēng)機(jī),初效空氣過濾器,高效空氣過濾器。山東實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)
它不僅對(duì)室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定要求,而且對(duì)空氣中的含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度等均有較高的要求。湖北實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
什么是十萬級(jí)潔凈車間呢?簡(jiǎn)單來說,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個(gè),空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬級(jí)潔凈車間還要求車間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。 湖北實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)
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