一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。
⊙一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品裸露風險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
⊙準清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。
⊙清潔作業(yè)區(qū): 指衛(wèi)生環(huán)境要求比較高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進入,如:原料、成品裸露的處理區(qū)域,食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。 蔚亞科技檢測技術(shù)嚴格按照國家標準及行業(yè)標準嚴格執(zhí)行。廣東潔凈工作臺檢測值得推薦
壓差檢測:普通潔凈室不同級別逐級之間、潔凈室與非潔凈區(qū)之間的微壓差一般為5~10Pa,某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴散,其進入通路的各個房間之間的負壓差需要維持-10~-30Pa。
根據(jù)國家標準GB19489-2008“實驗室、生物安全通用要求”的規(guī)定:相對于大氣壓污染區(qū)為-40Pa,根據(jù)國家標準GB50346-2011“生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范”的規(guī)定:與室外方向上相鄰相通房間的負壓差為-10Pa。
在各級空氣過濾器處,應(yīng)配置微壓差計并與過濾器前后的靜壓引出管相連,以便隨時監(jiān)測氣流通過空氣過濾器的壓力降。有些微壓差計還備有可調(diào)節(jié)壓差設(shè)定的報警標定值,以便超過規(guī)定壓差時輸出報警信號。 湖南實驗室檢測方便客戶蔚亞科技專業(yè)檢測具備CMA國家檢測資質(zhì)。
《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50472-2008)。本標準“附錄D潔凈室(區(qū))性能測試和認證”的要點:1)風速和風量的檢測。對于單向流潔凈室,檢測平面應(yīng)取離高效過濾器300mm垂直于氣流的截面。2)靜壓差的檢測。檢測靜壓差的時候應(yīng)該關(guān)閉全部門窗。檢測儀器的靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。有多個潔凈室時,應(yīng)由里向外按順序檢測。3)空氣過濾器安裝后的檢漏。光學粒子計數(shù)器的采樣量應(yīng)大于1L/min。應(yīng)在過濾器的上風側(cè)引人不小于0.1um(0.5μm)的粒子,其濃度應(yīng)大于3.5x10pc/m。微粒儀距離濾器表面20~30mm處等速采樣,并以5~20mm/s速度移動。4)潔凈度的檢測。少采樣點和每次少采樣量與ISO14644基本相同。5)溫度和濕度的檢測。檢測點的覆蓋面積不大于100m2。每個房間不少于2個檢測點。檢測點應(yīng)設(shè)在潔凈室工作高度,且距吊頂、墻和地面不少于300mm。6)噪聲的檢測。每100m2設(shè)1個檢測點。檢測點距地面1.1~1.5m,距墻大于3m。7)照度的檢測。檢測點應(yīng)設(shè)在潔凈室工作高度,宜距地面0.85m,每25m2設(shè)1個檢測點。
潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度,濕度和壓力。
在藥學意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當?shù)匦l(wèi)生當局要求的其他標準和指南)中定義的GMP規(guī)范要求的房間,是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。
很多行業(yè)會使用無塵室,只要是小顆粒會對生產(chǎn)過程產(chǎn)生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復雜度各不相同,廣泛應(yīng)用于半導體制造,制藥,生物技術(shù),醫(yī)療設(shè)備和生命科學等行業(yè),以及航空航天,光學,能源部中常見的關(guān)鍵工藝制造。 蔚亞科技提供科學、公正、具有法律效力的檢測數(shù)據(jù)和報告。
自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標準要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備, 激光粒子計數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級計,環(huán)境參數(shù)檢測儀,智能風速計,高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 , 懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強度與粒子表面積成正比。 它不僅對室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風速有一定要求,而且對空氣中的含塵粒數(shù)、細菌濃度等均有較高的要求。安徽潔凈室環(huán)境檢測哪家好
潔凈室環(huán)境驗證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度)。廣東潔凈工作臺檢測值得推薦
如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風濾網(wǎng),以減少新風濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器,以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關(guān)門,以免自控系統(tǒng)反復調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關(guān)門時間,以免出現(xiàn)風量泄漏、壓差降低超過系統(tǒng)的調(diào)節(jié)圍。5、關(guān)門必須關(guān)嚴,否則漏風量過大,會造成壓差混亂。6、使用自動門,可以設(shè)定開門時間、保持時間、關(guān)門時間,保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現(xiàn)場的壓差裝置及顯示數(shù)據(jù)。9、隨時監(jiān)控在線壓差顯示系統(tǒng)的數(shù)據(jù),隨時了解現(xiàn)場發(fā)生的狀況,并及時提醒操作人員注意壓差的穩(wěn)定保持。廣東潔凈工作臺檢測值得推薦
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