一般食品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。
⊙一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
⊙準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。
⊙清潔作業(yè)區(qū): 指衛(wèi)生環(huán)境要求比較高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入,如:原料、成品裸露的處理區(qū)域,食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲(chǔ)存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。 非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65dB(A)。江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦
用風(fēng)罩法測量風(fēng)量①用風(fēng)量罩測定各風(fēng)口風(fēng)速時(shí),其相應(yīng)的出風(fēng)風(fēng)速為Vs=As。Vs------各終端過濾器或送風(fēng)散流器的平均送風(fēng)風(fēng)速m/s;Qs------各終端過濾器或送風(fēng)散流器的送風(fēng)量m3/s;As------送風(fēng)口出風(fēng)面積m2。②單向流-層流潔凈室單向流潔凈室采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量,其中垂直單向流層流潔凈室的測定截面取距地面0.8m的水平截面,水平單向流層流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直截面,截面上測點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m,測點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于10個(gè),均勻布置儀器用熱球風(fēng)速儀。③測定風(fēng)管內(nèi)風(fēng)量對于風(fēng)口上風(fēng)側(cè)有較長的支管段,且已經(jīng)或可以打孔時(shí),可以用風(fēng)管法確定風(fēng)量,測定斷面距局部阻力部件距離在局部阻力部件后不少于5倍管徑或5倍大邊長度。對于矩形風(fēng)管,將測定截面分成若干個(gè)相等的小截面,每個(gè)小截面盡可能接近正方形邊長,不大于200mm測點(diǎn),設(shè)于小截面中心,但整個(gè)截面上的測點(diǎn)數(shù)不宜少于3個(gè)。對于圓形風(fēng)管,應(yīng)該按等面積圓環(huán)法劃分測定截面和確定測點(diǎn)數(shù)。具體可按綜合效能普通通風(fēng)空調(diào)風(fēng)管法測量風(fēng)量的方法進(jìn)行。浙江生物安全柜檢測誠信推薦安裝驗(yàn)證和操作驗(yàn)證完成并進(jìn)行確認(rèn)工作后即進(jìn)行性能驗(yàn)證。
自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備, 激光粒子計(jì)數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級(jí)計(jì),環(huán)境參數(shù)檢測儀,智能風(fēng)速計(jì),高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 , 懸浮粒子測試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí),其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。
潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下,室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來達(dá)到。為了保證潔凈室正壓值,送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)機(jī)比較好聯(lián)鎖,系統(tǒng)開啟時(shí)先啟動(dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī),再關(guān)回風(fēng)機(jī)和送風(fēng)機(jī),以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開啟和關(guān)閉時(shí)受到污染。維持潔凈室正壓所需的風(fēng)量主要根據(jù)維護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設(shè)初期由于圍護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性較差,要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風(fēng)量;目前維護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性已大為提高,維持同樣的正壓只要1~2次/h送風(fēng)量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風(fēng)量!一般空調(diào)有的只有粗效一級(jí)過濾,要求較高的是粗效中效二級(jí)過濾處理。
無菌室使用與管理要求
1.工作室應(yīng)矮小、平整,面積小,高2.2―2.3米,內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌。
2.室內(nèi)采光面積大,從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。
3.為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無菌室。
4.無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺(tái)以1米為宜 ,其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。
5.無菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應(yīng)錯(cuò)開,以免空氣對流造成污染。
6.無菌室的使用與管理
(1) 無菌室應(yīng)保持清潔整齊,室內(nèi)存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)等。不要放與檢測無關(guān)的物品
(2) 室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置,不隨便移動(dòng)。
(3) 每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺(tái)、門、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣,紫外燈殺菌半小時(shí)。
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潔凈室環(huán)境驗(yàn)證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度)。江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦
潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級(jí),常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),一些凈化工程公司,在通行標(biāo)準(zhǔn)之外,還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo),凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國際品牌。江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦
上海蔚亞科技發(fā)展有限公司正式組建于2016-01-06,將通過提供以潔凈室/無塵室檢測驗(yàn)證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。上海蔚亞經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),業(yè)務(wù)布局涵蓋潔凈室/無塵室檢測驗(yàn)證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等板塊。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于潔凈室/無塵室檢測驗(yàn)證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的潔凈室/無塵室檢測驗(yàn)證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試運(yùn)營及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的安全、防護(hù)行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專業(yè)人才。上海蔚亞科技發(fā)展有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及1、風(fēng)速測試; 2、風(fēng)量及換氣次數(shù)測試; 3、靜壓差測試; 4、高效過濾器檢漏測試; 5、潔凈度測試; 6、自凈時(shí)間測試; 7、溫度測試; 8、相對濕度測試; 9、照度測試; 10、噪音測試; 11、氣流流形測試; 等多個(gè)環(huán)節(jié),在國內(nèi)安全、防護(hù)行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在潔凈室/無塵室檢測驗(yàn)證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等領(lǐng)域完成了眾多可靠項(xiàng)目。