、溫濕度標準規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù)，需要記錄的應(yīng)立即填入表格中。濕度觀察：視線正對濕度表，準確讀數(shù)。需記錄的應(yīng)立即填入表格中。需要加水的濕度計，在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水，無水則需加入適量水，再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次，上午一次，下午一次。設(shè)備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備。合格的第三方潔凈室檢測機構(gòu)普遍要求要有具體的潔凈相關(guān)檢測。浙江潔凈工作臺檢測值得推薦

（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定；（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區(qū)）應(yīng)對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣，當大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時，可認為該測試數(shù)值是可靠的。（3）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應(yīng)符合規(guī)定：生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。（5）潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。湖北潔凈室環(huán)境檢測技術(shù)好潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手術(shù)室。

溫濕度計測量溫濕度：電子溫濕度計因其方便、可靠、便于距離測量，在潔凈室檢測、監(jiān)測中使用。常見的有電容式和電阻式傳感器，輔以相應(yīng)電學(xué)儀器，即可測定空氣的相對濕度。電阻式濕度傳感器常見的有氧化鎳金屬氧化物燒結(jié)而成的多孔狀陶瓷體，或高氯酸鋰—聚氯乙烯等高分子材料制成。它們都是利用了在不同濕空氣中，由于吸濕量變化而引起的電阻值變化原理制成的濕度傳感器。氧化鎳陶瓷濕度傳感器因其使用壽命長，工作穩(wěn)定性好，使用較普遍。電容式傳感器：電容式濕度傳感器基本上是一個電容器，在高分子薄膜上的電極是很薄的金屬微孔蒸發(fā)膜，水分子可以通過兩端的電極被高分子薄膜吸附或釋放，隨著水分子的吸附與釋放，高分子薄膜的介電系數(shù)將發(fā)生相應(yīng)變化。因為介電系數(shù)隨空氣中的相對濕度變化而變化，因此，只要測定其電容值即可得到被測空氣的相對濕度。

①靜態(tài)測試時室內(nèi)的測試人員不得多于 2 人測試報告中應(yīng)標明測試時所采用的狀態(tài)；②對于單向流測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于 10min 后開始非單向流要不少于 30min 后開始；③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環(huán)境等決定；④每個采樣點可按所計算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據(jù)所使用的粒子計數(shù)器的采樣量及時間設(shè)定通常實際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測定時，進入潔凈室的人員要穿潔凈服有風淋室要經(jīng)過風淋室，在室內(nèi)盡量處于下風處并靜止少動。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。

1、主要參數(shù)控制一般空調(diào)側(cè)重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給，而潔凈室空調(diào)則側(cè)重控制室內(nèi)空氣的含塵量、風速、換氣次數(shù)。在溫濕度有要求的房間，它們也是主要控制參數(shù)。生物潔凈室對細菌含量也是主要的控制參數(shù)之一。2、空氣過濾手段一般空調(diào)有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理。而潔凈空調(diào)則要求三級過濾，即粗、中、高效三級過濾或粗、中、亞高效三級過濾。生物潔凈室除送風系統(tǒng)有三級過濾外，在排風系統(tǒng)為了消除動物的特殊臭味及避免對環(huán)境的污染，依據(jù)不同情況尚設(shè)二級高效過濾或濾毒吸附過濾。3、室內(nèi)壓力要求一般空調(diào)對室內(nèi)壓力無特殊要求，而潔凈空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車間不同物質(zhì)的相互影響對不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負壓潔凈室內(nèi)尚有負壓度的控制要求。4、潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設(shè)備部件貯存環(huán)境為了避免被外界污染均有特殊的要求。這也是一般空調(diào)系統(tǒng)所沒有的。5、對氣密性的要求一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)高得多其檢測手段，各工序的標準均有嚴格措施及檢測要求。潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。福建口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測規(guī)范性強

空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的，而這種級別又是用操作時間空氣的計數(shù)含塵濃度來表示。浙江潔凈工作臺檢測值得推薦

A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應(yīng)位于測試點下風側(cè)并遠離測試點，并應(yīng)保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準期內(nèi)使用。C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”。D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣，進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應(yīng)超過20%。若無法做到這一點，將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點，采樣口應(yīng)豎直向上。E、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學(xué)布點，而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目都不得少于2個，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。**少采樣點數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點數(shù)，工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右，送風口測點位置離開送風面30cm左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處可增加測點，每個采樣點一般采樣一次。浙江潔凈工作臺檢測值得推薦