潔凈度檢測(cè)方法(1)測(cè)潔凈度的儀表為常用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,粒徑靈敏度為0.3m,測(cè)試前必須經(jīng)過標(biāo)定。室內(nèi)測(cè)定人員不應(yīng)超過3名,測(cè)定時(shí)人員必須站在采樣點(diǎn)的下風(fēng)側(cè)靜止不動(dòng)或微動(dòng)。(2)測(cè)量周期設(shè)成2分鐘以上,測(cè)點(diǎn)改變時(shí)走動(dòng)要盡量輕緩這是為了盡量減少因測(cè)試人員的走動(dòng)或測(cè)試儀器的搬動(dòng)引起周邊空氣非正常擾動(dòng)的影響。(3)定潔凈度的比較低采樣點(diǎn)按JGJ71-90附錄6.1規(guī)定,單向?qū)恿髦杆惋L(fēng)面面積,亂流指房間面積每點(diǎn)采樣次數(shù)不少于3次,各點(diǎn)采樣次數(shù)可以不一樣。(4)每次**小采樣量按JGJ71-90附錄6.2所示:0.3m1000級(jí)以下2.83L,100級(jí)5.66L;辨明級(jí)別,設(shè)定測(cè)定周期!(5)樣口:?jiǎn)蜗蛄鲬?yīng)對(duì)著氣流方向,亂流潔凈室向上采樣速度均應(yīng)盡量去接近室內(nèi)氣流速度。(6)點(diǎn)布置原則:多于5點(diǎn)可分層布置,但每層需多于5點(diǎn);5點(diǎn)或5點(diǎn)以下布置在離地0.8米高的平面對(duì)角線上,或該平面上的兩個(gè)過濾器之間的地點(diǎn),也可以在認(rèn)為需要的地方。(7)對(duì)于潔凈度高于100級(jí)的單向流(層流)潔凈室,測(cè)門開啟狀態(tài)下,離門口0.6m的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測(cè)。山東潔凈工作臺(tái)檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格
(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定;(2)空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室(區(qū))應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí),可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合規(guī)定:生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。湖南潔凈室檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格服務(wù)方面:一對(duì)一客服,檢測(cè)、檢驗(yàn)、分析一站式服務(wù)。
風(fēng)量或風(fēng)速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級(jí)、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對(duì)濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間、污染泄露、照度(照明)、甲醛、細(xì)菌濃度。1、醫(yī)院潔凈手術(shù)部:風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級(jí)別、溫濕度、噪聲、照度、細(xì)菌濃度。2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、自凈時(shí)間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、自凈時(shí)間。4、食品工業(yè)潔凈用房:定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度、自凈時(shí)間、甲醛、Ⅰ級(jí)工作區(qū)截面風(fēng)速、開發(fā)的洞口風(fēng)速、新風(fēng)量。
潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量,測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證(溫控倉庫、溫控車輛、冷藏保存箱、溫度監(jiān)控系統(tǒng))。
進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員會(huì)將外部污染物帶入潔凈室(區(qū)),特別是因?yàn)槿藛T本身是污染的重要來源,如:皮膚碎片、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質(zhì)的顆粒物。由此可見,為獲得生產(chǎn)環(huán)境所需空氣清潔度,進(jìn)入無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的人員需要進(jìn)行凈化,以減少其對(duì)清潔環(huán)境和產(chǎn)品的污染。人員凈化室應(yīng)包括:換鞋室、外衣儲(chǔ)藏室、洗手間、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等。企業(yè)應(yīng)建立人員凈化程序和管理制度,并監(jiān)督管理,以確保規(guī)定執(zhí)行。人員清潔程序應(yīng)當(dāng)合理,人員凈化室的布局應(yīng)當(dāng)遵循方向,避免往復(fù)和交叉。非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65dB(A)。江西潔凈室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)
亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室:?jiǎn)蜗蛄骱头菃蜗虻臍饬鞯臐崈羰?。山東潔凈工作臺(tái)檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格
對(duì)單向流如5級(jí)凈化房間內(nèi)及層流工作臺(tái)測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10分鐘后開始;對(duì)非單向流如7級(jí)、8級(jí)以上的凈化房間測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30分鐘開始。a.采樣方法:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點(diǎn),打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時(shí)再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置。b.培養(yǎng)全部采樣結(jié)束,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時(shí)間不少于48小時(shí)。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。c.菌落計(jì)數(shù)用肉眼直接計(jì)數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上菌落重疊可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上的菌落計(jì)數(shù)。山東潔凈工作臺(tái)檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格