進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員會(huì)將外部污染物帶入潔凈室(區(qū))，特別是因?yàn)槿藛T本身是污染的重要來(lái)源，如:皮膚碎片、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質(zhì)的顆粒物。由此可見(jiàn)，為獲得生產(chǎn)環(huán)境所需空氣清潔度，進(jìn)入無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的人員需要進(jìn)行凈化，以減少其對(duì)清潔環(huán)境和產(chǎn)品的污染。人員凈化室應(yīng)包括：換鞋室、外衣儲(chǔ)藏室、洗手間、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等。企業(yè)應(yīng)建立人員凈化程序和管理制度，并監(jiān)督管理，以確保規(guī)定執(zhí)行。人員清潔程序應(yīng)當(dāng)合理，人員凈化室的布局應(yīng)當(dāng)遵循方向，避免往復(fù)和交叉。定期進(jìn)行潔凈室維護(hù)，保持設(shè)備良好運(yùn)行狀態(tài)，延長(zhǎng)使用壽命。湖北消毒液凈化車(chē)間環(huán)境檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)

（三）空氣過(guò)濾器的泄露1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器塵埃粒子計(jì)數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2、抽樣高效過(guò)濾器本體在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)前，生產(chǎn)廠家應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行性能試驗(yàn)，并提供合格證。在單向流潔凈室對(duì)安裝的高效空氣過(guò)濾器應(yīng)該逐臺(tái)進(jìn)行檢漏，亂流潔凈室對(duì)于7級(jí)或更低級(jí)別的潔凈室，只要潔凈室達(dá)到了所要求的空氣潔凈度級(jí)別，就可以不進(jìn)行檢漏。3、技術(shù)要求檢漏的結(jié)果要符合條件：由受檢過(guò)濾器下風(fēng)側(cè)測(cè)到的漏泄?jié)舛葥Q算成透過(guò)率，對(duì)于高效過(guò)濾器應(yīng)不大于過(guò)濾器出廠合格率的2倍，對(duì)于超高效過(guò)濾器應(yīng)不大于出廠合格透過(guò)率的3倍。5、操作過(guò)程及判定過(guò)濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過(guò)濾器的檢漏適用于空態(tài)或靜態(tài)的潔凈室。對(duì)于安裝于送、排風(fēng)末端的高效過(guò)濾器，應(yīng)用掃描法進(jìn)行過(guò)濾安裝邊框和全斷面檢漏，掃描法有檢漏儀法光度計(jì)法和采樣量**小為1L/min的粒子計(jì)數(shù)器法兩種。湖北排風(fēng)柜檢測(cè)技術(shù)好潔凈室檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)與其他質(zhì)量控制數(shù)據(jù)相結(jié)合，綜合分析。

潔凈區(qū)是指特定區(qū)域內(nèi)的環(huán)境非常干凈、無(wú)菌、無(wú)塵、無(wú)異味，并擁有完備的控制系統(tǒng)，確保研究、生產(chǎn)等領(lǐng)域中需要無(wú)菌、溫度、濕度、潔凈等特殊要求的實(shí)驗(yàn)或工作順利進(jìn)行。潔凈區(qū)通常設(shè)有空氣過(guò)濾系統(tǒng)、滅菌設(shè)備等，這些設(shè)施能減少外界因素的污染，保證工作區(qū)內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量。潔凈區(qū)常用于半導(dǎo)體電子、醫(yī)藥生產(chǎn)、精密儀器制造等場(chǎng)所，需要嚴(yán)格控制環(huán)境條件，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品或?qū)嶒?yàn)的結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。在制藥行業(yè)中，潔凈區(qū)可以保證制藥過(guò)程中無(wú)菌、無(wú)塵等要求的達(dá)成，確保藥物的質(zhì)量和有效性。在電子行業(yè)中，潔凈區(qū)則意味著電子設(shè)備的生產(chǎn)、測(cè)試和裝配過(guò)程更加精細(xì)。潔凈區(qū)需要專(zhuān)業(yè)的人員進(jìn)行管理和維護(hù)。日常維護(hù)包括對(duì)設(shè)施、工作人員、訪客等進(jìn)行培訓(xùn)，設(shè)施和設(shè)備的日常維護(hù)及保養(yǎng)等。同時(shí)，還需要定期的檢測(cè)和驗(yàn)證，保證潔凈區(qū)的環(huán)境始終符合質(zhì)量要求。潔凈區(qū)環(huán)境高度專(zhuān)業(yè)和高度清潔，因此要求管理人員能夠達(dá)到專(zhuān)業(yè)的服務(wù)水平，確保環(huán)境比較大限度地不被破壞。

壓差檢測(cè)要求：(1)靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門(mén)全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。(2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行，一直檢測(cè)到直通室外的房間。(3)測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒(méi)有氣流影響的任何地方均可，測(cè)管口面與氣流流線(xiàn)平行。(4)所測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到1.0Pa。壓差檢測(cè)步驟：(1)先關(guān)閉所有的門(mén)。(2)用微差壓計(jì)測(cè)量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。(3)記錄所有數(shù)據(jù)。壓差標(biāo)準(zhǔn)要求按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)潔凈室的正壓或負(fù)壓值。(1)不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa。(2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差，不應(yīng)小于10Pa。(3)對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于5級(jí)(100級(jí))的單向流潔凈室在開(kāi)門(mén)時(shí)，門(mén)內(nèi)0.6m處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值。(4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。潔凈室檢測(cè)后，需形成詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告，記錄各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)。

1、凡有試運(yùn)轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機(jī)械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和機(jī)械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常潔凈室需進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)增壓風(fēng)機(jī)箱、排風(fēng)設(shè)備、凈化工作臺(tái)、靜電自?xún)羝?、潔凈干燥箱、潔凈?chǔ)物柜等局部?jī)艋O(shè)備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設(shè)備等。2、在單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后需對(duì)送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量、風(fēng)壓調(diào)節(jié)裝置進(jìn)行設(shè)定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風(fēng)量分配達(dá)到設(shè)計(jì)要求。這個(gè)階段檢測(cè)的目的主要是服務(wù)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復(fù)進(jìn)行多次。此項(xiàng)檢測(cè)主要由承包商負(fù)責(zé)建設(shè)方的維護(hù)管理人員宜于跟進(jìn)以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行包括冷、熱源在內(nèi)的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項(xiàng)設(shè)備部件包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置等的聯(lián)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)與協(xié)調(diào)過(guò)程中應(yīng)動(dòng)作正確無(wú)異?，F(xiàn)象。潔凈室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。安徽實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)

定期對(duì)潔凈室管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提升其專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。湖北消毒液凈化車(chē)間環(huán)境檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)

（1）亂流潔凈室a.對(duì)于不安裝過(guò)濾器的風(fēng)口可按綜合效能普通通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口風(fēng)量測(cè)試的方法進(jìn)行。b.對(duì)于安有過(guò)濾器的風(fēng)口，根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管，即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長(zhǎng)度等于2倍風(fēng)口邊長(zhǎng)的直管段連接于過(guò)濾器風(fēng)口外部在輔助風(fēng)管出口平面上，按**少測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于6點(diǎn)均勻布置測(cè)點(diǎn)，用熱球風(fēng)速儀測(cè)定各點(diǎn)風(fēng)速，以風(fēng)口截面平均風(fēng)速乘以風(fēng)口凈截面積確定風(fēng)量。c.對(duì)于安有同類(lèi)擴(kuò)散板的風(fēng)口，可以根據(jù)擴(kuò)散板的風(fēng)量阻力曲線(xiàn)和實(shí)測(cè)擴(kuò)散板阻力，查出風(fēng)量測(cè)定時(shí)用微壓計(jì)和畢托管或用細(xì)橡管代替畢托管，但都必須使測(cè)孔平面與氣流方向垂直使測(cè)值正確反映靜壓值。湖北消毒液凈化車(chē)間環(huán)境檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)