對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言，進行實驗室設(shè)計時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡介、理念、特點這3部分內(nèi)容，還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介，生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設(shè)計必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實際情況與需求，以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。不得做與實驗、研究無關(guān)的事情。上?？茖W(xué)實驗室設(shè)計咨詢

實驗室廢氣處理：實驗室廢氣主要為兩大類，酸霧和有機氣體。產(chǎn)生兩類污染的操作宜在不同的通風(fēng)柜中進行，產(chǎn)生的廢氣應(yīng)通過廢氣處理裝置處理后再排放，處理后的實驗室廢氣應(yīng)符合GB 16297、GB14554等國家相關(guān)的規(guī)定。注：酸霧氣體宜用堿性水溶液吸收處理；有機廢氣宜用高效吸收裝置進行處理。實驗室固廢處理：對于高毒性的可溶性固廢，實驗室應(yīng)設(shè)專門容器分別加以收集，嚴(yán)禁埋入地下污染地面水體。其他固廢可按照國家相關(guān)法律法規(guī)進行處理。具體應(yīng)符合GB 18599等國家相關(guān)的規(guī)定。蘇州恒濕實驗室設(shè)計咨詢將不穩(wěn)定的化學(xué)品分開儲存，標(biāo)簽上標(biāo)明購買日期。

公用設(shè)施區(qū)域在總平面中的位置應(yīng)符合節(jié)能和環(huán)境保護等要求。如，變配電室宜設(shè)置在對周圍環(huán)境干擾少且靠近使用負(fù)荷中心處。當(dāng)實驗室工作有隔振要求時，可根據(jù)其防振距離要求進行布置，在無法保證防振距離時，采取必要的隔振措施。環(huán)境設(shè)計應(yīng)符合當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的綠化要求，且宜適當(dāng)提高綠化率。綠化植物品種的選用應(yīng)有利于凈化空氣、防止污染。實驗室廢液的處理按其性質(zhì)、成分等采取不同的方式?；厥绽谩⒅苯优欧?、處理后排放等。實驗室廢液按廢液性質(zhì)、成分及污染的應(yīng)進行不同的處理，污水排入地面水體或城市排水系統(tǒng)時，應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB 50015第4章、GB 8978、GB 20425中的規(guī)定。生物安全實驗室廢液尚應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB 50346和GB 19489中的規(guī)定。

施工注意事項：8.1實驗室裝修施工前通過實驗確定施工工藝參數(shù)，施工樣板間，符合要求后方可大面積施工。8.2面層分倉時，分倉縫的一部分應(yīng)與墊層的伸縮縫對齊。8.3當(dāng)墊層，找平層內(nèi)埋設(shè)暗管時，管道予以穩(wěn)固。8.4環(huán)氧地坪受空氣相對濕度影響較明顯，雨天或相對濕度太大的時候禁止施工。8.5地面與整體道床銜接做法：為防止交接處出現(xiàn)不均勻裂縫，在地面與整體道床銜接處切假縫，縫寬5mm，深10cm。環(huán)氧地坪的驗收標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境溫度為25℃時，施工后2-3天應(yīng)達到實干，即硬度達到完成固化的80%左右。將易燃液體的容器置于較低的試劑架上。

實驗室設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循的理念有哪些？實驗室是進行檢測和研發(fā)的重要場地，所以實驗室的設(shè)計必須要深思熟慮，因此在設(shè)計之前，人們便會尋找質(zhì)量與服務(wù)過硬的實驗室設(shè)計公司來精心的對實驗室進行設(shè)計。為確保實驗室設(shè)計的效果更加令人滿意，所以，貨真價實的實驗室設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循以下幾個理念。質(zhì)量好服務(wù)好的實驗室設(shè)計需要充分考慮功能上的可擴展性，所以在設(shè)計的時候需要具有前瞻性，應(yīng)當(dāng)在設(shè)計之初能夠考慮到未來的發(fā)展，在充分考慮未來發(fā)展的前提下，預(yù)先進行設(shè)計，并留有一定的可擴展空間，使實驗室具備更好的可擴展性，以便于日后方便增加新的檢測項目。缺點是無法保障施工質(zhì)量，且實驗室裝修施工是需要資質(zhì)的。徐州環(huán)境實驗室裝修工程公司

在價格方面從不打價格戰(zhàn)，因為我們從來是以品質(zhì)為首要前提。上?？茖W(xué)實驗室設(shè)計咨詢

實驗室智能化：數(shù)字化實驗室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)：數(shù)字化實驗室主要通過實驗室數(shù)據(jù)的數(shù)字化、儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)來實現(xiàn)。實現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)的數(shù)字化是實驗室日常工作中一個嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目前已經(jīng)有許多不同類型的電子實驗室記錄(ELNs)和實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)可供使用，但不是所有的實驗室都使用統(tǒng)一的系統(tǒng)管理數(shù)字化文件。某些移動輸入設(shè)備，例如，平板電腦和智能手機的發(fā)展都有利于數(shù)字化系統(tǒng)的應(yīng)用和推廣。許多實驗室都會使用數(shù)據(jù)格式完全不同的數(shù)據(jù)，例如，Word、Excel、PDF和圖像格式的通用數(shù)據(jù)格式，也常常要用到一些特殊格式的數(shù)據(jù)。　上?？茖W(xué)實驗室設(shè)計咨詢