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王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導(dǎo)檢測(cè)器(HPIC-CD)測(cè)定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用DionexInPacTMAS11-HC陰離子交換柱,以氫氧化鈉溶液為淋洗液,結(jié)果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測(cè)限、定量限、精密度、準(zhǔn)確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗(yàn)證均符合要求,可準(zhǔn)確定量鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,與HPLC-RID法相比,HPIC-CD法靈敏度更高,因避免了樣品基質(zhì)的干擾,可直接進(jìn)樣分析,縮短了前處理時(shí)間、操作更簡(jiǎn)便,分析過(guò)程未使用有機(jī)試劑更加環(huán)保。此法可簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確測(cè)定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,為鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測(cè)定提供了新的思路。
目前,國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)對(duì)蔗糖八硫酸酯含量測(cè)定的研究報(bào)道均不多,根據(jù)美、歐、日本藥典收載以及王緋、孫煌等人相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動(dòng)相的高效液相色譜-示差折光檢測(cè)器(HPLC-RID)法測(cè)定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該法重現(xiàn)性較差,拖尾因子甚至高達(dá)10,理論塔板數(shù)偏低。另外,HPLC-RID法樣品前處理方法較為復(fù)雜且耗時(shí)較長(zhǎng)。 艾偉拓:一步慢,步步慢;一句謊,句句誑!浙江登記號(hào)蔗糖八硫酸酯鉀
近日AVT旗下新產(chǎn)品蔗糖八硫酸酯鉀正式獲得藥用登記號(hào)!。蔗糖八硫酸酯鉀鹽,作為一種新型輔料,用途廣,如在脂質(zhì)體中作為一種新型梯度載藥輔料,可穩(wěn)定藥物,提高藥物包封率;在皮膚護(hù)理等領(lǐng)域,可改善皮膚水平衡,抑制微生物粘附,穩(wěn)定生長(zhǎng)因子,保護(hù)粘膜上皮,減少傷口愈合時(shí)間,且無(wú)局部或全身毒性,主要用于皮膚染損傷的護(hù)理療;在牙科領(lǐng)域,蔗糖八硫酸鉀鹽用作局部制劑中可用于防治牙齒或牙齒支撐組織的疾患等。AVT旗下蔗糖八硫酸酯鉀登記號(hào)現(xiàn)已公示,歡迎廣大客戶朋友選購(gòu)。四川藥用蔗糖八硫酸酯鉀現(xiàn)貨供應(yīng)蔗糖八硫酸酯梯度載藥蔗糖八硫酸酯鉀CAS號(hào)73264-44-5.
蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結(jié)構(gòu)的一組化合物(下圖),其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質(zhì)體中,蔗糖八硫酸酯鹽主要應(yīng)用于伊立替康脂質(zhì)體中,使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載,提高藥物包封率。另有研究表明蔗糖八硫酸酯作為體內(nèi)活性物質(zhì),它可以活內(nèi)或纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子,產(chǎn)生一系列生理學(xué)效應(yīng)。此外,蔗糖八硫酸鉀鹽也已被證實(shí)可通過(guò)鉀鹽降低基質(zhì)金屬蛋白酶MMP活性,穩(wěn)定生長(zhǎng)因子,防止其被MMP降解從而減少傷口愈合時(shí)間?;谝陨蠙C(jī)理,蔗糖八硫酸鹽 (SOS) 在糖尿病足療中作為新型敷料得以應(yīng)用,新多中心臨床實(shí)驗(yàn)也出現(xiàn)了以改善神經(jīng)性缺血性潰瘍?yōu)橹鞯恼崽前肆蛩猁}敷料的療方法。
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蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽也許有的小伙伴并不是很熟悉這兩樣產(chǎn)品,但說(shuō)到它們的應(yīng)用你們應(yīng)該都不會(huì)陌生,那就是伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®。伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®算是國(guó)內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項(xiàng)目了,作為伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®的用輔料,蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽發(fā)揮著什么樣的功效?本期文章就讓AVT小編來(lái)給大家講解蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽的功效與性質(zhì)吧。AVT艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司 以我產(chǎn)品品質(zhì)保您制劑優(yōu)勢(shì)!
由于伊立替康的化學(xué)結(jié)構(gòu)會(huì)跟據(jù)環(huán)境pH情況在內(nèi)酯型和開環(huán)型的羧酸鹽形態(tài)間相互轉(zhuǎn)變,兩種形式呈動(dòng)態(tài)平衡。其在酸性條件下為內(nèi)酯形式,而在生理?xiàng)l件下(pH 7.4)會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)轸人猁}形式。但內(nèi)酯環(huán)卻是伊立替康發(fā)揮抗腫活性的必需結(jié)構(gòu),因此開發(fā)其脂質(zhì)體制劑需找尋合適的方法來(lái)穩(wěn)定其結(jié)構(gòu)中的活性部位--內(nèi)酯環(huán)。Onivyde® 采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥,使得伊立替康在弱酸性內(nèi)水相中以沉淀形式被穩(wěn)定包載。AVT艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料; 提升藥品質(zhì)量保障人民健康!西藏藥用輔料蔗糖八硫酸酯鉀使用注意事項(xiàng)
提升藥品質(zhì)量保障人民健康!浙江登記號(hào)蔗糖八硫酸酯鉀
蔗糖八硫酸酯X鹽是一種伊立替康脂質(zhì)體用輔料,蔗糖八硫酸酯X鹽,為白色固體粉末。英文名:SucroseoctasulfateX,分子式:C12H14X8O35S8。目前國(guó)內(nèi)已有艾偉拓公司的蔗糖八硫酸酯鈉和蔗糖八硫酸酯鉀上市。該化合物的鋁鹽,也就是硫糖鋁,早期一直應(yīng)用在療潰瘍?yōu)橹鞯乃幬镏?。隨著鹽酸伊立替康脂質(zhì)體Onivyde在美國(guó)于2015年獲批上市,讓中國(guó)臺(tái)灣智擎公司一舉成名。同時(shí)也給我們帶來(lái)了一個(gè)新的脂質(zhì)體輔料——蔗糖八硫酸酯X鹽。使用蔗糖八硫酸鹽使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載。這使蔗糖八硫酸酯X鹽的應(yīng)用更加受到重視。有文獻(xiàn)報(bào)道蔗糖八硫酸酯銅鹽和銀鹽具有很好的抗消作用。本文對(duì)蔗糖八硫酸酯X鹽的應(yīng)用進(jìn)行介紹。浙江登記號(hào)蔗糖八硫酸酯鉀
【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國(guó)內(nèi)一家專營(yíng)磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國(guó)內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。
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