制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行，同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對(duì)于制劑研發(fā)人員來(lái)說(shuō)，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識(shí)及用途，才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來(lái)使用。在選擇緩沖溶液時(shí)，既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍，還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對(duì)主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過(guò)上述分析，在四種常見(jiàn)緩沖體系中，Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑，在抗體藥物，mRNA疫苗，脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用，但都有一定的限制，制劑開(kāi)發(fā)時(shí)需進(jìn)行充分考量及比對(duì)。AVT注射用HEPES已登記。福建備案登記號(hào)HEPES需求

HEPES的使用方法：1)HEPES可以按所需濃度直接加入制備的培養(yǎng)液中進(jìn)行過(guò)濾除菌。每1000ml培養(yǎng)液中加入2.38克HEPES，溶解后用lNNaOH調(diào)節(jié)ph7.2，過(guò)濾除菌后使用。此時(shí)HEPES的使用濃度為10mmol/L。2)亦可配成100x貯存液(lmol/L)，使用前取99ml培養(yǎng)液加入lml貯存液，*終應(yīng)用濃度仍為10mmol/L。lmol/L(100x)HEPES貯存液配制方法：取23.8gHEPES溶于90ml雙蒸水中，用lNNaOH調(diào)pH至7.5一8.0，然后用水定容至100ml，過(guò)濾除菌，分裝小瓶(2ml/瓶)，4℃或-20℃保存。四川登記號(hào)HEPES注射級(jí)，低內(nèi)***、國(guó)產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)、高性價(jià)比注射級(jí)HEPES找AVT。

使用注射級(jí)氨丁三醇緩沖劑的注意事項(xiàng)：1.Tris緩沖液的pH值受溫度影響大，△pKa／℃＝－0.031，例如：4℃時(shí)緩沖液的pH＝8.4，則37℃時(shí)的pH＝7.4，所以一定要在使用溫度下進(jìn)行配制，室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃～4℃。2.Tris緩沖液的pH值受溶液濃度影響較大，緩沖液稀釋十倍，pH值的變化大于0.13.Tris在一定程度上與各種分子反應(yīng)，包括RNA酶抑制劑，醛，酶，DNA以及常見(jiàn)金屬如Cr3+，F(xiàn)e3+，Ni2+，Co2+和Cu2+等，在有些系統(tǒng)中會(huì)起抑制作用，在配制過(guò)程中需考慮與其他組分之間的相互作用；4.Tris緩沖液易吸收空氣中的CO2，配制的緩沖液要注意蓋嚴(yán)密封；5.Tris緩沖液對(duì)某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用，需使用與注射級(jí)氨丁三醇溶液具有兼容性的電極；6.Tris緩沖液不適用于二喹啉甲酸（BCA）測(cè)定；7.吸入，攝入，皮膚吸收注射級(jí)氨丁三醇可造成傷害，操作時(shí)需戴好手套和護(hù)目鏡；8.作為蛋白緩沖液時(shí)，若后續(xù)工作需要質(zhì)譜，則不適宜用注射級(jí)氨丁三醇，比較好換成其他質(zhì)譜儀可耐受的緩沖液。

羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（HEPES）4-羥乙基哌嗪乙磺酸（簡(jiǎn)稱HEPES），分子式為C8H18N2O4S。分子結(jié)構(gòu)中既含有酸性的磺酸基（－SO3H），又含有兩個(gè)堿性叔胺氮，所以呈現(xiàn)兩性，可用來(lái)配制兩性離子緩沖液。該緩沖溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸餾水中，再用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至適當(dāng)值。其pH緩沖范圍一般為6.8~8.2。緩沖溶液的濃度以及外界溫度對(duì)其pH值影響不大，因此能夠較長(zhǎng)時(shí)間維持穩(wěn)定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈現(xiàn)較強(qiáng)的酸性，易給出H+；兩個(gè)叔胺氮各含有一個(gè)孤對(duì)電子，呈現(xiàn)堿性，可以接受H+生成季銨鹽。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互為緩沖對(duì)。而且，單個(gè)HEPES分子中的叔胺和磺酸基也可傳遞H+生成內(nèi)鹽，即兩性離子。在水溶液中，HEPES分子、內(nèi)鹽以及磺酸基和叔胺各自產(chǎn)生的離子之間因H+或OH-的轉(zhuǎn)移而能夠相互轉(zhuǎn)化建立平衡關(guān)系，憑借該平衡關(guān)系的移動(dòng)來(lái)抵御外來(lái)酸堿的影響來(lái)調(diào)節(jié)溶液pH值穩(wěn)定，所以具有緩沖作用，其平衡轉(zhuǎn)化關(guān)系見(jiàn)下圖。GMP條件下生產(chǎn)注射級(jí)HEPES。

HEPES(4-2-羥乙基醇-1-哌秦基-乙磺酸) 分子量為238.31，化學(xué)名：4-羥乙基哌口秦乙磺酸，分子式： C8H18N2O4S。HEPES是制備緩沖液的有機(jī)物質(zhì)，為非離子兩性緩沖液，在pH 7.2 - 7.4范圍內(nèi)具有很好的緩沖能力。 ***用于細(xì)胞培養(yǎng)，為了維持穩(wěn)定的生理pH值，20下的pKa為7.55。 HEPES用于保護(hù)冷凍酶溶液免受冷凍誘導(dǎo)的pH變化的影響。 考慮到HEPES的光毒性(暴露于環(huán)境光會(huì)產(chǎn)生過(guò)氧化氫)，該緩沖劑配置溶液后，保存在黑暗的環(huán)境中，以便在后續(xù)實(shí)驗(yàn)中正常工作。國(guó)內(nèi)AVT注射用HEPES已登記。廣東有登記號(hào)HEPES如何購(gòu)買

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關(guān)于我們Aboutus艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司，旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖（供注射用）、蔗糖（供注射用）、蔗糖八硫酸酯鉀等相關(guān)輔料產(chǎn)品。AVT專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國(guó)內(nèi)**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。合作品牌Cooperationbrand我們的合作品牌包括日本丘比（kewpie）株式會(huì)社、日本精化（NFC）株式會(huì)社、日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社、瑞士CordenPharma等**廠商，是相應(yīng)品牌在中國(guó)的***代理商，全權(quán)負(fù)責(zé)中國(guó)境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。福建備案登記號(hào)HEPES需求

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