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2021年4月19日,長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充劑”(商品名:艾維嵐)獲國(guó)家藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。至此,國(guó)內(nèi)***款國(guó)家三類醫(yī)療器械的聚左旋乳酸PLLA“童顏針”產(chǎn)品正式獲得準(zhǔn)入。產(chǎn)品信息:1、中文名稱:左旋聚乳酸2、英文名稱:PolyLlacticacid3、化學(xué)名稱:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、結(jié)構(gòu):5、CAS:33135-50-16、純度:99.9%7、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿8、級(jí)別:藥用級(jí)9、包裝規(guī)格:50g/袋、10g/袋、5g/袋有DMF登記號(hào)的PLLA采購(gòu)價(jià)格!貴州采購(gòu)PLLA左旋聚乳酸藥用采購(gòu)
聚左旋乳酸(PLLA)是兒童面部針灸的主要成分,可以誘導(dǎo)膠原蛋白纖維的合成。聚L-乳酸(PLLA)是再生注射填充物-通炎針的主要成分。與透明質(zhì)酸靜態(tài)填充物不同,PLLA可以通過誘導(dǎo)膠原纖維的合成來增加組織體積并改善皮膚紋理。聚左旋乳酸(PLLA)因其良好的療效和安全性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。從效果來看,通過真皮和皮下注射PLLA,可以刺激膠原蛋白和彈性纖維的增殖,有效改善面部松弛、皺紋等問題。從安全性的角度來看,它是由谷物或植物秸稈發(fā)酵而成,具有良好的生物相容性。它是一種合成聚合物,可以被人體吸收和降解。它可以在人體內(nèi)水解成乳酸,并完全分解成二氧化碳和水。該材料已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,包括醫(yī)用可吸收縫線、骨科內(nèi)固定、可吸收心臟支架等。自1960年以來,該材料已用于人體,自1970年以來,已用于醫(yī)用縫線材料。貴州采購(gòu)PLLA左旋聚乳酸藥用采購(gòu)如何采購(gòu)有DMF登記號(hào)的高純度藥用級(jí)PLLA?
截至目前,PLLA在國(guó)內(nèi)*有艾維嵐及濡白天使兩款合規(guī)應(yīng)用產(chǎn)品,但國(guó)內(nèi)各大廠商對(duì)其的角逐競(jìng)爭(zhēng),顯然才剛剛開始。或并購(gòu),或自研,相信這個(gè)“唯二”,不久之后就會(huì)被打破。PLLA亦是再生領(lǐng)域發(fā)展的一個(gè)縮影。“再生”作為一個(gè)并不算新的概念,隨著更多特色產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),或?qū)⑦M(jìn)一步釋放潛力,為擁擠已久的注射市場(chǎng)帶來嶄新機(jī)會(huì)與更多活力。而濡白天使在官方宣傳時(shí),提及了7大特性,即:強(qiáng)支撐性、高粘滯性、兼容性、不位移、不腫脹、不透光、即刻效果佳。
世界衛(wèi)生組織WHO通過亞利桑那老齡化研究中心研究表明,人對(duì)環(huán)境刺激做出的應(yīng)激反應(yīng),就像人類的皮膚小細(xì)胞的發(fā)展過程非常有規(guī)律,并且高度結(jié)構(gòu)化,從兒童時(shí)期步入成熟期,都是有序的進(jìn)行,如果中途發(fā)生改變(人為的操作還是外力影響,破皮還是不破皮),細(xì)胞的排列順序和細(xì)胞的完整性就發(fā)生變化,因?yàn)樗械募?xì)胞、基因序列都排列準(zhǔn)確,具有一致性,當(dāng)這一規(guī)則被削弱、被改變、無法及時(shí)快速將細(xì)胞修復(fù)元素注入細(xì)胞的時(shí)候,皮膚功能減退、皮膚防御力下降等問題就會(huì)出現(xiàn)。左旋聚乳酸采購(gòu)價(jià)格?
PLLA則恰好能滿足肌膚對(duì)膠原蛋白再生的需求。其對(duì)膠原蛋白的生長(zhǎng)速度有著非常***的促進(jìn)作用,可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)肌膚內(nèi)膠原蛋白密度快速增長(zhǎng),并維持超過2年。PLLA是如何生效的?不同于玻尿酸等美容材料占位型的填充方式,PLLA在組織內(nèi)即引起免疫反應(yīng)之后,會(huì)誘導(dǎo)成纖維***膠原蛋白及彈性纖維等真皮基質(zhì)成分,直接改善面部松弛、皺紋等問題。PLLA通過刺激膠原蛋白及彈性蛋白再生,舒展紋理,能有效改善皮膚自我調(diào)節(jié)、修復(fù)以及再生功能。從根源上解決真皮層缺乏水分與膠原蛋白的流失問題,使皮膚細(xì)胞變得豐滿,肌膚重回水分充盈、細(xì)膩光滑的比較好狀態(tài)。進(jìn)口藥用級(jí)PLLA左旋聚乳酸。廣東藥用輔料PLLA左旋聚乳酸現(xiàn)貨供應(yīng)
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許多醫(yī)美同道都在好奇,新批的兩款含有“聚左旋乳酸”的產(chǎn)品,到底區(qū)別在哪。那么***我們就先來聊一聊,艾維嵐童顏針跟濡白天使,到底有啥不一樣?從產(chǎn)品形式來看,“艾維嵐”為西林瓶裝的凍干粉末,而“濡白天使”是預(yù)灌封的凝膠。相比較凍干粉需要復(fù)配,顯然預(yù)灌封凝膠更勝一籌,無需等待,即開即用。同時(shí),濡白天使的凝膠為非牛頓流體,有著剪切變稀的特性,所以在注射時(shí)所需的推擠力也更小。從成分上來看,“艾維嵐”單瓶規(guī)格為340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(凍干保護(hù)劑)和45mg羧甲基纖維素鈉(CMC)?!板Π滋焓埂睘?.75mL的凝膠,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交聯(lián)HA、3mg/mL鹽酸利多卡因和適量磷酸鹽緩沖體系。兩種產(chǎn)品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人體成纖維細(xì)胞分泌膠原蛋白,達(dá)到自源性填充的目的。凝膠體系的成分分別為CMC和HA,都是起到即時(shí)填充的作用。濡白天使還額外添加了利多卡因,注射時(shí)痛感會(huì)更小。說到這里,我們可能存在疑問,為什么新一代醫(yī)美注射產(chǎn)品的主要成分都是PLLA呢?貴州采購(gòu)PLLA左旋聚乳酸藥用采購(gòu)
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