“艾維嵐”vs“濡白天使”——聚乳酸醫(yī)美產(chǎn)品2021年4月19日，長春圣博瑪生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充劑”（商品名：艾維嵐）獲國家藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。至此，國內***款國家三類醫(yī)療器械的聚左旋乳酸PLLA“童顏針”產(chǎn)品正式獲得準入。2021年6月25日，愛美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA批準上市，商品將被命名為“濡白天使”。圖1艾維嵐（左）和濡白天使（右）許多醫(yī)美同道都在好奇，新批的兩款含有“聚左旋乳酸”的產(chǎn)品，到底區(qū)別在哪。那么***我們就先來聊一聊，艾維嵐童顏針跟濡白天使，到底有啥不一樣？PLLA左旋聚乳酸采購高純度優(yōu)勢？河南供注射用PLLA左旋聚乳酸醫(yī)院采購

從產(chǎn)品形式來看，“艾維嵐”為西林瓶裝的凍干粉末，而“濡白天使”是預灌封的凝膠。相比較凍干粉需要復配，顯然預灌封凝膠更勝一籌，無需等待，即開即用。同時，濡白天使的凝膠為非牛頓流體，有著剪切變稀的特性，所以在注射時所需的推擠力也更小。從成分上來看，“艾維嵐”單瓶規(guī)格為340mg，包括：150mgPLLA微球（主成分）、145mg甘露醇（凍干保護劑）和45mg羧甲基纖維素鈉（CMC）?！板Π滋焓埂睘?.75mL的凝膠，包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交聯(lián)HA、3mg/mL鹽酸利多卡因和適量磷酸鹽緩沖體系。兩種產(chǎn)品的主要有效成分都是左旋聚乳酸，微球大小都分布在20-50μm，可以刺激人體成纖維細胞分泌膠原蛋白，達到自源性填充的目的。凝膠體系的成分分別為CMC和HA，都是起到即時填充的作用。濡白天使還額外添加了利多卡因，注射時痛感會更小。云南高純度PLLA左旋聚乳酸現(xiàn)貨供應左旋聚乳酸采購高純度優(yōu)勢？

早在1913年，法國便成功合成了***，由于其產(chǎn)量低、分子量小、力學性能差，未能獲得相關重視。直到1962年，美國Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人體可吸收的手術縫合線，***才重回大眾視野。1995年，F(xiàn)DA正式批準了***可用于生物醫(yī)藥領域。1999年，以PLLA為主要原料的Sculptra正式在海外面世，適應癥為改善法令紋，是**早被賦予“童顏針”之名的醫(yī)美產(chǎn)品。遺憾的是，Sculptra并未在大陸獲批，其風險與并發(fā)癥也一直飽受爭議。2021年4月，國內較早獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證的PLLA面部填充劑“艾維嵐”獲批上市，同年6月，以PLLA為主要成分之一的再生產(chǎn)品濡白天使也緊隨上市。這意味著，中國在醫(yī)美再生領域的技術掌握，已經(jīng)赫然走在了世界前列。

說到這里，我們可能存在疑問，為什么新一代醫(yī)美注射產(chǎn)品的主要成分都是PLLA呢？首先，我們可以從圖2看到聚乳酸在人體的降解代謝過程。大家都知道乳酸是由植物淀粉發(fā)酵得到的，后經(jīng)聚合形成***，而***在進入人體后會先水解為乳酸單體，隨后被代謝為CO2和水，所以具有足夠的生物安全性。其次，相比于一代醫(yī)美填充劑的單一外源性填充模式，聚乳酸產(chǎn)品可以刺激人體成纖維細胞分泌大量膠原蛋白來實現(xiàn)更加自然持久的填充效果。再者，聚乳酸類醫(yī)美產(chǎn)品注入皮下后，都是凝膠+微球模式，凝膠能夠實現(xiàn)即時填充效果，降解后微球立刻跟上，刺激膠原蛋白生成，所以不難看出，該類產(chǎn)品維持時間會遠高于一代產(chǎn)品，基本都有2年左右的有效期。想要采購有DMF登記號的高純度藥用級PLLA左旋聚乳酸？

水光針是一項以外療內、以內養(yǎng)外的雙項面容提升的美容。水光針注射進入體內的營養(yǎng)，遇到皮下液體后迅速激發(fā)人體排異保護，使***皮下形成螺旋狀液體流對抗新物質，這也是術后皮膚水腫或起疹粒的原因。呈現(xiàn)為注入物質在細胞周圍聚集，不能均衡釋放，在歐美，做水光針之前先經(jīng)過大量口服ACMETEA營養(yǎng)做好水光針對皮膚損傷的術前準備1、做好活化通過水光針輸入皮下的營養(yǎng)，預防排異的準備。2、做好受損皮膚組織的即時修復準備。3、做好皮下炎癥，皮膚過的控制和預防新皮膚組織的生長異常。審視目前已上市產(chǎn)品，為何都使用高純度進口藥用級的PLLA？北京99.9%PLLA左旋聚乳酸藥用采購

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臨床結果分析對于新產(chǎn)品，我們一般都會存在疑問，這款產(chǎn)品安全嗎？會有哪些不良反應發(fā)生呢？發(fā)生概率是多少呢？我們這里查閱到了相關的臨床數(shù)據(jù)，具體結果如下：這是包括298名患者、582次注射的臨床實驗結果（OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.）。艾偉拓長期穩(wěn)定提供藥用級左旋聚乳酸，歡迎來詢！河南供注射用PLLA左旋聚乳酸醫(yī)院采購

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【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商，是相應品牌在中國的代理商，全權負責中國境內的產(chǎn)品銷售及技術支持與售后服務。