在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項(xiàng)

小伙伴們都知道，高純度的藥用蔗糖在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用頗多，本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項(xiàng)。

在其他雙糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)定劑，因?yàn)樗趲讉€(gè)冷凍（或冷凍干燥）步驟中保持無定形。幾項(xiàng)研究強(qiáng)調(diào)了這一特性，并將蔗糖與其他多元醇的行為進(jìn)行了比較（1-4）。蔗糖是用于蛋白質(zhì)制劑的幾種平臺(tái)制劑方法的組成部分（5、6）。盡管蔗糖也普遍用于穩(wěn)定液體蛋白制劑，但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產(chǎn)生葡萄糖還原糖（7、8）。在一項(xiàng)評(píng)估蔗糖水解對(duì)蛋白質(zhì)***劑穩(wěn)定性的影響的研究中，特別是在加速穩(wěn)定性研究過程中，觀察到單克隆抗體MAB001，在29°C下，pH 4.8時(shí)，蔗糖配方中的聚集速度比無賦形劑時(shí)更快（9）。還證明了蔗糖水解和相應(yīng)的葡萄糖形成導(dǎo)致具有更高聚集趨勢(shì)的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性，建議使用對(duì)酸水解具有顯著穩(wěn)定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性，可根據(jù)要求提供此類數(shù)據(jù)。 AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為低內(nèi)du素注射級(jí)藥用蔗糖。上海99.9%蔗糖現(xiàn)貨供應(yīng)

那么除此之外蔗糖作為生物制品的凍干保護(hù)劑它還有什么優(yōu)勢(shì)呢(????)??？其中不可忽略的一點(diǎn)，我相信一定是性價(jià)比高，同樣的糖類與蔗糖相比，海藻糖的玻璃化溫度更高，吸濕性更低，也同樣不屬于還原性糖，具有更好的應(yīng)用前景。但由于海藻糖價(jià)格高，阻礙了其在生物制品工業(yè)生產(chǎn)中的大規(guī)模使用，在同等凍干保護(hù)效果下人們更傾向于選擇性價(jià)比更高的蔗糖。所以性價(jià)比也是蔗糖的巨大優(yōu)勢(shì)之一。并且蔗糖還有著可以起到調(diào)節(jié)滲透壓的作用，在某些產(chǎn)品中蔗糖作為滲透壓調(diào)節(jié)劑的效果要優(yōu)于甘露醇和葡萄糖，因此選擇蔗糖作為生物制品的凍干保護(hù)劑可謂一舉三得。末尾我們來總結(jié)一下蔗糖作為凍干保護(hù)劑的優(yōu)勢(shì)吧~1、性價(jià)比高2、具有滲透壓調(diào)節(jié)劑的效果3、低內(nèi)dusu4、非還原性二糖，具有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度

AVT蔗糖具有低內(nèi)dusu***特點(diǎn)，滿足各級(jí)別產(chǎn)品開發(fā)需求；已獲得登記號(hào)；DMF號(hào)035209；助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)（符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）；

浙江高純度蔗糖醫(yī)院采購蔗糖與海藻糖哪一個(gè)更適合用在凍干領(lǐng)域？

蔗糖作為脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑的應(yīng)用，來了解一下

凍干保護(hù)劑的選擇是影響凍干質(zhì)量的重要因素。冷凍干燥過程會(huì)導(dǎo)致脂質(zhì)體的聚集與融合，同時(shí)伴隨脂質(zhì)體內(nèi)容物的滲漏，而蔗糖能夠起到減少膜融合、保護(hù)脂質(zhì)體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用，此外還能起到賦形劑的作用——對(duì)凍干后餅的形狀、疏松度、塌陷度等都有影響。大量文獻(xiàn)表明，使用蔗糖作為凍干保護(hù)劑的脂質(zhì)體制劑復(fù)溶后藥液穩(wěn)定性和復(fù)溶效果（主要是藥物包封率和粒徑變化）都很好。

蔗糖的基本性質(zhì)

蔗糖及蔗糖溶液在熱、酸、堿、酵母等的作用下，會(huì)產(chǎn)生各種不同的化學(xué)反應(yīng)。結(jié)晶蔗糖加熱至160℃，會(huì)熱分解便熔化成為濃稠透明的液體，冷卻時(shí)又重新結(jié)晶。加熱時(shí)間延長(zhǎng)，蔗糖即分解為葡萄糖及脫水果糖。在190—220℃的較高溫度下，蔗糖便脫水縮合成為焦糖。焦糖進(jìn)一步加熱則生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及bin酮等產(chǎn)物。在潮濕的條件下，蔗糖于100℃時(shí)分解，釋出水分，色澤變黑。蔗糖溶液在常壓下經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間加熱沸騰，溶解的蔗糖會(huì)緩慢分解為等量的葡萄糖及果糖，即發(fā)生轉(zhuǎn)化作用。蔗糖溶液若加熱至108℃以上，則水解迅速，糖溶液濃度愈大，水解作用愈顯。煮沸容器所用的金屬材料，對(duì)蔗糖轉(zhuǎn)化速率也有影響。例如：蔗糖溶液在銅器中的轉(zhuǎn)化作用，遠(yuǎn)比在銀器中的大，玻璃容器幾乎沒有什么影響。 注射級(jí)蔗糖作為凍干保護(hù)劑的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

***，認(rèn)為由于蛋白質(zhì)分子中存在大量氫鍵，結(jié)合水通過氫鍵與蛋白質(zhì)分子聯(lián)結(jié)。當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)在冷凍干燥過程中失去水分后，蛋白的主相變溫度會(huì)升高。但某些糖的輕基能替代蛋白表而的水的輕基，使得蛋白的主相變溫度變化不大，低于操作溫度，從而避免了生物活性物質(zhì)由于發(fā)生相變所造成的機(jī)械損傷。即在凍干過程中，由于糖類屬于親水性物質(zhì)，形成氫鍵能力較強(qiáng)，在氫鍵形成中即可以作為孤對(duì)電子的受體，又可以作為供體,因此，在蛋白質(zhì)凍干過程中糖的輕基可與蛋白質(zhì)中的極性基團(tuán)形成氫鍵，從而代替蛋白質(zhì)極性基團(tuán)周圍的水分子，使蛋白質(zhì)表而形成一層假定的水化膜，這樣可保護(hù)氫鍵的聯(lián)結(jié)位置不直接暴露在周圍環(huán)境中，穩(wěn)定蛋白質(zhì)的高ji結(jié)構(gòu)，防比蛋白質(zhì)因凍干而變性，使其即使在低溫冷凍和干燥失水的情況下，仍保持蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能的完整性。這是“水替代假說”。AVT注射級(jí)蔗糖性價(jià)比高。貴州供注射用蔗糖如何購買

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無論是蔗糖還是葡萄糖，日常生活中少不了它們的身影，說到糖，總會(huì)想到蔗糖或者葡萄糖，不過關(guān)于蔗糖尤其是藥用蔗糖，有一些小知識(shí)你可能還不知道，跟著AVT小編一起了解下！1、蔗糖存在的重要性蔗糖可以增加機(jī)體ATP的合成，有利于氨基酸的活力與蛋白質(zhì)的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作為能源物質(zhì)對(duì)腦組織和肺組織都是十分重要的。糖是構(gòu)成肌體的重要物質(zhì)，如糖蛋白是體內(nèi)的***、酶、抗體等的組成部分，糖脂是細(xì)胞膜和神經(jīng)組織的成分，核糖和脫氧核糖是核酸的重要組分。由于蔗糖可以直接溶解食用，并且能很快地被人體消化吸收和利用，因此，飲用蔗糖能夠迅速消除疲勞，增強(qiáng)體力和腦力活動(dòng)的能力，增加人體的抗寒能力。特別是高空作業(yè)、深海潛水、登山、宇航、極地探險(xiǎn)、體育比賽、腦力勞動(dòng)等，都需要食用含糖高的食品。食物中毒者，在沒有得到醫(yī)生救治時(shí)，可立即服用大量的白糖水，起到***保肝的作用。蔗糖對(duì)肝病患者有提高肝的***能力、促進(jìn)肝細(xì)胞恢復(fù)、保hu肝臟的作用。人們?nèi)舨簧鬏p度燙傷、擦傷、創(chuàng)口出血，在沒有醫(yī)療的條件下，可將傷口清洗后，用蔗糖敷在傷口上，能抑制細(xì)菌的繁殖、止血***，有助于傷口愈合。上海99.9%蔗糖現(xiàn)貨供應(yīng)

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