GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國jia有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

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問：要用15%和30%的蔗糖兩次脫水過夜嗎？這樣的蔗糖液體可以反復(fù)使用嗎？還是一次性的就必須更換？？答：建議用15%和30%的蔗糖兩次脫水過夜，也可視自己的情況而定。至于蔗糖溶液，如果不愿意來回配液，可以重復(fù)使用的，不過*好重新配液，畢竟實驗效果不理想的時候，你就會想到是不是重復(fù)使用這些液體的原因。如果不是很長時間做一次，還是現(xiàn)配現(xiàn)用比較好。蔗糖屬于非還原性雙糖，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級醫(yī)用級蔗糖，常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護(hù)劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用，同時還可調(diào)節(jié)滲透壓，是公認(rèn)的應(yīng)用**多、效果*好的凍干保護(hù)劑之一。本文部分內(nèi)容來自百度百科，部分內(nèi)容節(jié)選自丁香園論壇話題--蔗糖脫水。

總之，生物活性物質(zhì)保護(hù)劑要有較高的玻璃態(tài)溫度，或者有-定量的輕基來替代水，使蛋白保持較低的主相變溫度。一般說來，如工作溫度低于保護(hù)劑的玻璃化溫度，高于被保護(hù)的活性物質(zhì)的主相變溫度，那么該活性物質(zhì)就能有效地保持活勝。但在目前，這兩種假說還不能完全解釋現(xiàn)有的實驗現(xiàn)象，所以對其保護(hù)的作用機理仍需深入研究。作為保護(hù)劑的糖類，其保護(hù)作用與它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)有密切關(guān)系。它們通常具有5個以上的輕基，可以與蛋白質(zhì)形成氫鍵以取代水，保證了蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性;在溶液中它們易結(jié)合水分子，發(fā)生水合作用，減少了游離水的含量并增加了溶液的粘性，從而減緩bin核的生長過程，使形成的冰比較細(xì)小，以達(dá)到保護(hù)的目的。常用作保護(hù)劑的糖類單糖主要有葡萄糖，雙糖有蔗糖、海藻糖、乳糖，聚糖有葡聚糖。它們有一個共同的特點就是具:有大量的自由輕基，其中，葡萄糖、乳糖具有還原性，而蔗糖、海藻糖、葡聚糖沒有還原性。你知道蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用？

AVT為您帶來注射級S級蔗糖及注射級I級蔗糖，說起這兩款蔗糖產(chǎn)品，小伙伴們可能更為熟悉注射級S級蔗糖輔料，注射級S級蔗糖輔料目前已完成CDE與FDA登記備案，中美已登記。那么注射級I級蔗糖你了解多少？

注射級S級蔗糖產(chǎn)品信息知多少？1、中文名稱：蔗糖（供注射用）2、商品名：蔗糖（供注射用）S級3、型號：Zipo-S4、英文名稱：sucrose(forinjection)5、化學(xué)名稱：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號：57-50-17、EINECS：200-334-98、備案登記號：已登記、DMF備案號：已登記、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司11、級別：S級12、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：CP/USP/EP/JP13、分子式：C12H22O1114、分子量：342.315、性狀：本品為無色或白色結(jié)晶，或白色結(jié)晶性的松散粉末，無臭有甜味。16、用途：凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑17、溶解性：極易溶于水，易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物，不溶于無水乙醇、氯仿、**等18、保存：常溫條件下運輸，需密封、陰涼干燥處保存 AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為低內(nèi)du素注射級藥用蔗糖。上?，F(xiàn)貨蔗糖藥用采購

注射級蔗糖作為凍干保護(hù)劑的應(yīng)用優(yōu)勢。浙江供注射用蔗糖如何購買

在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項

小伙伴們都知道，高純度的藥用蔗糖在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用頗多，本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。

在其他雙糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)定劑，因為它在幾個冷凍（或冷凍干燥）步驟中保持無定形。幾項研究強調(diào)了這一特性，并將蔗糖與其他多元醇的行為進(jìn)行了比較（1-4）。蔗糖是用于蛋白質(zhì)制劑的幾種平臺制劑方法的組成部分（5、6）。盡管蔗糖也普遍用于穩(wěn)定液體蛋白制劑，但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產(chǎn)生葡萄糖還原糖（7、8）。在一項評估蔗糖水解對蛋白質(zhì)***劑穩(wěn)定性的影響的研究中，特別是在加速穩(wěn)定性研究過程中，觀察到單克隆抗體MAB001，在29°C下，pH 4.8時，蔗糖配方中的聚集速度比無賦形劑時更快（9）。還證明了蔗糖水解和相應(yīng)的葡萄糖形成導(dǎo)致具有更高聚集趨勢的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性，建議使用對酸水解具有顯著穩(wěn)定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性，可根據(jù)要求提供此類數(shù)據(jù)。 浙江供注射用蔗糖如何購買

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