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來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-08-18

蔗糖作為脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑的應(yīng)用

脂質(zhì)體作為藥物載體具有提高藥物療效、減輕藥物不良反應(yīng)及靶向作用等優(yōu)點(diǎn),但脂質(zhì)體,特別是使用含有不飽和鍵脂質(zhì)如EPC制備的脂質(zhì)體,在水性介質(zhì)中穩(wěn)定性差成為限制應(yīng)用的重要原因。為了克服脂質(zhì)體制劑長(zhǎng)期貯存時(shí)的物理和化學(xué)不穩(wěn)定性問題,我們常將脂質(zhì)體產(chǎn)品進(jìn)行凍干,給藥前再以適當(dāng)介質(zhì)復(fù)溶成脂質(zhì)體懸液。一般而言,脂質(zhì)體磷脂雙分子層膜結(jié)構(gòu)對(duì)冷凍和干燥工藝很敏感:脂質(zhì)體脫水會(huì)引起磷脂液晶態(tài)向凝膠態(tài)的轉(zhuǎn)變,干燥的脂質(zhì)體再水化也會(huì)伴隨凝膠態(tài)向液晶態(tài)的轉(zhuǎn)變,二者均會(huì)引起脂質(zhì)體內(nèi)容物滲漏、粒徑增大以及單室向多室的轉(zhuǎn)變等問題。因此選擇一種合適的凍干保護(hù)劑以減弱或消除凍干工藝造成的脂質(zhì)體破壞十分重要。在脂質(zhì)體的凍干工藝中,蔗糖是**常用的一種保護(hù)劑。與甘露醇、葡萄糖等相比它具有較高的Tg和粘度保護(hù)效果更好,與海藻糖相比性價(jià)比更高,且脂質(zhì)體外水相很多都用到蔗糖,因此為了不給制劑本身帶來其它方面的影響,常常首xuan使用蔗糖,一般用量在5%~10%。 哪里才可以賣到供注射用蔗糖?河北99.9%蔗糖如何購買

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4、蔗糖可以通過靜脈注射進(jìn)入人體消化吸收嗎?蔗糖是非非還原性雙糖,靜脈注射至血漿中沒有相應(yīng)的酶將其分解成葡萄糖進(jìn)行吸收,人體能直接利用的是單糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的兩倍,注射后容易堵塞血管。蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級(jí)藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用多、效果好的凍干保護(hù)劑之一。更多蔗糖資訊,歡迎小伙伴們來電垂詢。上?,F(xiàn)貨蔗糖如何購買影響到注射級(jí)蔗糖質(zhì)量的因素有哪些?

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AVT提供的注射級(jí)S級(jí)蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級(jí)藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等,其既在凍干過程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用多、效果好的凍干保護(hù)劑之一。AVT提供的注射級(jí)I級(jí)蔗糖產(chǎn)品可應(yīng)用于面膜、面部噴霧、醫(yī)療器械等領(lǐng)域廣為適用。艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等**注射劑領(lǐng)域。開拓了獨(dú)具特色的銷售模式“高校+研究所+企業(yè)”。艾偉拓,不忘初心,堅(jiān)持始終,專注為**注射劑領(lǐng)域提供支持與服務(wù)。對(duì)AVT注射級(jí)S級(jí)蔗糖及I級(jí)蔗糖產(chǎn)品感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢,艾偉拓竭誠(chéng)為您服務(wù)!

蔗糖(供注射用)生產(chǎn)工藝

蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實(shí)中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富,所以,現(xiàn)代的蔗糖生產(chǎn)基本都是使用這兩種植物作為原料,其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用價(jià)值,發(fā)原于古印度,通過絲綢之路傳入中國(guó),經(jīng)由幾千年的歷史發(fā)展,不斷的提高精煉技術(shù),從早期的“石蜜”,到黃糖,到純度很高的白砂糖,現(xiàn)在已經(jīng)具備了生產(chǎn)注射級(jí)別蔗糖的能力。蔗糖的生產(chǎn)過程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發(fā)→煮糖與結(jié)晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個(gè)步驟。顧名思義,提汁就是將清洗粉碎過的甘蔗或者甜菜進(jìn)行壓榨,獲得含有蔗糖和大量雜質(zhì)的原汁。澄清是制糖過程中比較重要的步驟,過程中的一個(gè)很重要的澄清劑是石灰乳,可以將汁液中的酸性物質(zhì)沉淀,另外根據(jù)工藝的不同,還可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介質(zhì)。由于硫?qū)θ梭w健康的危害,一些國(guó)jia采用膜過濾和離子交換技術(shù)應(yīng)用于蔗糖業(yè)生產(chǎn)工藝,產(chǎn)品不含硫,國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。將食用級(jí)別的蔗糖進(jìn)一步純化,即可得到藥用級(jí)的蔗糖產(chǎn)品。 蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用?

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通過對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析,我們可以初步的判斷,蔗糖溶液對(duì)低溫傷害有一定的保護(hù)作用,并在蔗糖濃度為0.5mol/L的時(shí)候保護(hù)效果*好。但由于我們?cè)O(shè)置的濃度梯度太大,也不足以判斷哪個(gè)濃度是*好的。根據(jù)每分鐘所記錄的光度值來看,有的在一分鐘之內(nèi)光度值并沒有什么變化,說明此事過氧化物酶活性較低,這趟的保護(hù)作用較好,但用水處理過的玉米苗測(cè)出來的值也比較低,這可能是低溫脅迫程度不夠,或者蔗糖溶液在放置過程中保存不當(dāng)導(dǎo)致變質(zhì),或者可能是為了防止產(chǎn)生干旱脅迫澆水時(shí)將葉片上的蔗糖溶液稀釋了。從表中的數(shù)據(jù)我們可以看到0.4mol/L蔗糖溶液處理的葉片過氧化物酶的活性比水處理的還要高,說明是有很大誤差的,誤差的原因可能有低溫對(duì)這組的玉米傷害太大,或者這組玉米還出現(xiàn)了其他的脅迫作用,也可能是因?yàn)樵趪姙⒄崽侨芤旱臅r(shí)候不小心撒在了用水處理的那一-組了。本次實(shí)驗(yàn)我們只是得出了一個(gè)初步的結(jié)論,其中還很在這很多問題,因?yàn)橹皇亲隽艘淮螌?shí)驗(yàn)所以結(jié)果也難以準(zhǔn)確,難以讓眾人信服。


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艾偉拓的注射級(jí)蔗糖登記狀態(tài)為A。河北99.9%蔗糖如何購買

蔗糖在mRNA疫苗中的應(yīng)用蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖。雖然它是一種簡(jiǎn)單又普通常見的基礎(chǔ)輔料,但其在生物疫苗制品尤其是需**溫保存的mRNA**疫苗中的作用十分關(guān)鍵。蔗糖的添加可以降低水相的結(jié)晶溫度和結(jié)冰量,且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜還能增大空間位阻和液滴之間的靜電排斥。因此,通過添加蔗糖可提高低溫(凍融)穩(wěn)定性以及mRNA的穩(wěn)定。海藻糖也可實(shí)現(xiàn)這些功能,某些情況下效果可能會(huì)更好。

因mRNA疫苗的特殊性其質(zhì)量和生產(chǎn)過程要求尤其高,而生產(chǎn)使用的原輔料質(zhì)量會(huì)直接影響疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量。為保證疫苗注射劑的無菌和內(nèi)***等負(fù)荷,企業(yè)應(yīng)考慮對(duì)所用原輔料從源頭進(jìn)行相應(yīng)的控制;對(duì)某些不宜在工藝過程中進(jìn)行除熱原處理的品種,應(yīng)對(duì)輔料細(xì)菌內(nèi)***含量進(jìn)行嚴(yán)格控制,或先對(duì)輔料分別進(jìn)行除熱原處理。對(duì)于mRNA疫苗等特殊產(chǎn)品,應(yīng)盡量選用低內(nèi)***的供注射用蔗糖、海藻糖以保證產(chǎn)品質(zhì)量并降低風(fēng)險(xiǎn)。不論是注射液還是凍干劑,AVT的高純、低內(nèi)***、高性價(jià)比的蔗糖不僅符合各國(guó)藥典,在細(xì)菌內(nèi)***、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)上甚至高于USP、EP要求,可保證生產(chǎn)效率以及疫苗的質(zhì)量和穩(wěn)定。 河北99.9%蔗糖如何購買

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