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來源: 發(fā)布時間:2023-09-04

在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項

小伙伴們都知道,高純度的藥用蔗糖在生物制藥領域的應用頗多,本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。

在其他雙糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)定劑,因為它在幾個冷凍(或冷凍干燥)步驟中保持無定形。幾項研究強調了這一特性,并將蔗糖與其他多元醇的行為進行了比較(1-4)。蔗糖是用于蛋白質制劑的幾種平臺制劑方法的組成部分(5、6)。盡管蔗糖也普遍用于穩(wěn)定液體蛋白制劑,但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產(chǎn)生葡萄糖還原糖(7、8)。在一項評估蔗糖水解對蛋白質***劑穩(wěn)定性的影響的研究中,特別是在加速穩(wěn)定性研究過程中,觀察到單克隆抗體MAB001,在29°C下,pH 4.8時,蔗糖配方中的聚集速度比無賦形劑時更快(9)。還證明了蔗糖水解和相應的葡萄糖形成導致具有更高聚集趨勢的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性,建議使用對酸水解具有顯著穩(wěn)定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性,可根據(jù)要求提供此類數(shù)據(jù)。 蔗糖與海藻糖哪一個更適合用在凍干領域?寧夏蔗糖如何購買

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3、藥用輔料蔗糖制劑中甜味劑作用迄今為止,藥用甜味劑在國外已發(fā)展至一二十個品種。其中包括:單糖類(葡萄糖、果糖等)、雙糖類(蔗糖、乳糖等)、高果糖漿、糖醇類(木糖醇、山梨糖醇、赤蘚糖醇等)、人造甜味劑(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、蘇克拉糖等)、植物提取物類甜味劑(甘草甜素、甜菊糖等)。英國和美國市場上均有“糖果型藥劑”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制劑以及形形**的含片、糖錠劑和潤喉糖片等OTC產(chǎn)品。甜味劑不僅能改進藥劑的適口性,還能提高藥物生物利用度、防霉,可見,開發(fā)新型甜味劑是適合我國制藥工業(yè)現(xiàn)狀的。河南藥用蔗糖如何購買藥用蔗糖選購須知你知道嗎?

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蔗糖(供注射用)生產(chǎn)工藝

蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富,所以,現(xiàn)代的蔗糖生產(chǎn)基本都是使用這兩種植物作為原料,其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用價值,發(fā)原于古印度,通過絲綢之路傳入中國,經(jīng)由幾千年的歷史發(fā)展,不斷的提高精煉技術,從早期的“石蜜”,到黃糖,到純度很高的白砂糖,現(xiàn)在已經(jīng)具備了生產(chǎn)注射級別蔗糖的能力。蔗糖的生產(chǎn)過程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發(fā)→煮糖與結晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個步驟。顧名思義,提汁就是將清洗粉碎過的甘蔗或者甜菜進行壓榨,獲得含有蔗糖和大量雜質的原汁。澄清是制糖過程中比較重要的步驟,過程中的一個很重要的澄清劑是石灰乳,可以將汁液中的酸性物質沉淀,另外根據(jù)工藝的不同,還可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介質。由于硫對人體健康的危害,一些國jia采用膜過濾和離子交換技術應用于蔗糖業(yè)生產(chǎn)工藝,產(chǎn)品不含硫,國際市場競爭力強。將食用級別的蔗糖進一步純化,即可得到藥用級的蔗糖產(chǎn)品。

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AVT為您帶來低內dusu蔗糖(注射級),蔗糖應用頗廣,尤其在生物制藥領域必不可少,低內dusu蔗糖可謂是眾望所歸。蔗糖,是由葡萄糖和果糖組成的非還原性結晶二糖,許多植物中都含有,但主要從甘蔗和甜菜中作為普通糖提取。高純低內dusu蔗糖用于生物制藥行業(yè),用于整個制劑和冷凍/解凍周期中穩(wěn)定蛋白質,脂質和碳水化合物。也廣應用于各種基于細胞的生物過程中的冷凍保存和培養(yǎng)基補充。未經(jīng)測試或不符合標準的糖導致的污染物,包括重金屬、微生物和細菌內***可能導致蛋白質穩(wěn)定性差或副作用。各種碳水化合物,例如葡萄糖,半乳糖,蔗糖和海藻糖二水合物已經(jīng)廣用于小分子和蛋白質藥物制造、填充劑、制劑藥中。這些碳水化合物對于生物制藥過程特別重要,因為它們在所有三個主要過程中提供獨特的功能:細胞培養(yǎng),即作為細胞生長和控制糖基化的能量來源;收獲和純化,即作為緩沖液以在純化期間保護和穩(wěn)定分子;制劑,作為穩(wěn)定劑和填充劑,特別是用于注射制劑。 AVT注射級蔗糖登記狀態(tài)是A嗎?

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注射級I級蔗糖產(chǎn)品信息知多少?1、商品名:蔗糖(供注射用)I級2、中文名稱:蔗糖(供注射用)3、型號:Zipo-I4、英文名稱:sucrose(formedicalandaestheticpurposes)5、化學名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號:57-50-17、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司8、級別:I級9、執(zhí)行標準:CP/USP/EP/JP10、分子式:C12H22O1111、分子量:342.312、性狀:本品為無色或白色結晶,或白色結晶性的松散粉末,無臭有甜味。13、用途:面膜、面部噴霧等醫(yī)療器械14、溶解性:極易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于無水乙醇、氯仿、**等15、保存:常溫條件下運輸,需密封、陰涼干燥處保存AVT注射級蔗糖具有哪些gaopinzhi特點?河北藥用級蔗糖現(xiàn)貨

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蔗糖在高濃度時能抑制細菌生長,醫(yī)藥上可作防腐劑、抗氧劑的藥片賦形劑等,試劑蔗糖用于1-萘酚的測定,也用于鈣、鎂分離及生物培養(yǎng)基的制備。目前把藥用蔗糖用在注射液、生物制品、疫苗等制劑里,企業(yè)制定內控標準,比如在關鍵指標:純度、內、微生物菌檢限度等指標進行控制。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為低內注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節(jié)滲透壓,是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。更多蔗糖資訊,敬請關注艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司!寧夏蔗糖如何購買

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