海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氯化物與對照液比較，不得更濃（0.0125%）硫酸鹽與對照液比較，不得更濃（0.020%）可溶性淀粉不得顯藍(lán)色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%，無水物，含水分不得超過1.0%熾灼殘渣不得過0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。細(xì)菌內(nèi)***（供注射用）每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測定按無水物計算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）貯藏密封，陰涼干燥處保存 海藻糖供注射級無菌上?，F(xiàn)貨。吉林供注射用無菌海藻糖溶解性

海藻糖在注射劑中的應(yīng)用

傳統(tǒng)的低溫保存方法需要先在生物制品中添加冷凍保護(hù)劑，再將添加過冷凍保護(hù)劑的生物材料通過慢速降溫或者玻璃化方法降至特定終溫度，然后放在液氮中長期保存。海藻糖作為目前低溫保存*常用的非滲透性保護(hù)劑之一，可以提高胞外溶液的溶質(zhì)濃度，不僅能在細(xì)胞外形成高滲，減少胞內(nèi)冰的形成，還具有較高的玻璃化溫度，易形成玻璃態(tài)。這樣一方面避免了低溫對細(xì)胞膜蛋白質(zhì)和脂質(zhì)的損傷，另一方面將細(xì)胞膜的蛋白質(zhì)分子支撐包裹起來，使之不易變形，**細(xì)胞膜融合，降低細(xì)胞膜的通透性。要成功實(shí)現(xiàn)生物體的低溫保存，海藻糖這樣的保護(hù)劑不可或缺。

除此之外，海藻糖也是脂質(zhì)體注射劑凍干保護(hù)劑的不錯選擇。實(shí)驗(yàn)顯示，以海藻糖作保護(hù)劑的凍干脂質(zhì)體粒徑變化*小，保護(hù)效果*好；葡萄糖的粒徑變化*大，保護(hù)效果*差。對于海藻糖，10%的濃度對凍干脂質(zhì)體的保護(hù)效果*好。 山西藥用輔料海藻糖生產(chǎn)廠家供注射用海藻糖廠家價格！

醫(yī)美級海藻糖—Hipo-M特點(diǎn)匯總·低價格，藥用級別質(zhì)量·符合CP各項指標(biāo)

醫(yī)美級別海藻糖Hipo-M是一款怎樣的產(chǎn)品？|產(chǎn)品名：海藻糖（醫(yī)美級）|中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物|化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物|英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)|型號：Hipo-M|含量測定：99.3%|CAS號：6138-23-4|性狀：白色結(jié)晶性粉末|生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司|分子式：C12H22O11·2H2O|分子量：378.33|保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運(yùn)輸。

海藻糖的基本性質(zhì)

海藻糖是是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖，由兩分子葡萄糖以一個α，α，1，1-糖苷鍵構(gòu)成。海藻糖**初是從黑麥的麥角菌中提取的，隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動植物和微生物中廣fan存在，尤其在***、水藻、苔蘚和無脊椎動物中含量較高。海藻糖是白色晶體，一分子海藻糖含有兩分子結(jié)晶水，能溶于水、冰醋酸和熱乙醇，不溶于**、**。當(dāng)加熱至130℃時，海藻糖失去結(jié)晶水變成無水晶體。

海藻糖對生物體具有神奇的保護(hù)作用：其在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣條件下能在細(xì)胞表面形成一層獨(dú)特的保護(hù)膜，有效的保護(hù)了細(xì)胞、蛋白質(zhì)分子等不變性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類則不具備這一功能，因此海藻糖在科學(xué)界還有個別名叫“生命之糖”。海藻糖的基本性質(zhì)，你掌握了沒？

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與普通單糖不一樣，海藻糖作為一種非還原性二糖（雙糖），它既能在冷凍過程中充當(dāng)?shù)蜏乇Ｗo(hù)劑，又能在干燥脫水過程中起到脫水保護(hù)劑的作用，并且不含還原基不會使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。所以在生物藥品的冷凍干燥配方中，海藻糖是*常用的凍干保護(hù)劑。說到海藻糖產(chǎn)品，AVT為您帶來***海藻糖！是不是很好奇：海藻糖作為凍干保護(hù)劑有哪些具體應(yīng)用呢？作為凍干保護(hù)劑的海藻糖實(shí)際應(yīng)用案例很多，在之前的文章里小編給大家介紹過曲妥珠單抗，那么，除了曲妥珠單抗以外，還有哪些具體應(yīng)用呢？2）重組人凝血因子VIII，Advate, 百因止（百特，2003） 上海供注射級海藻糖哪家強(qiáng)!湖南供注射用海藻糖理化性質(zhì)

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海藻糖可以幾種固體形式存在，*常見的是二水化合物。海藻糖的穩(wěn)定性比蔗糖好，與氨基酸、蛋白質(zhì)等混合在加熱的條件下，也不會發(fā)生美拉德反應(yīng)。其溶解度約是蔗糖的2/3，滲透壓與蔗糖、麥芽糖等雙糖相同，甜度只有蔗糖的45%左右，留在口中的后味較清爽。含兩個結(jié)晶水的海藻糖不顯示吸濕性，而無水海藻糖結(jié)晶有非常強(qiáng)的吸濕性，后者可作為干燥劑使用。海藻糖不能使斐林試劑還原，也不能被α-糖苷酶水解，但在強(qiáng)酸條件下能被水解為兩個葡萄糖分子。

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