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廣東cas號77-86-1TRIS批發(fā)

來源: 發(fā)布時間:2023-09-09

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該公司的研究指出,在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,這可能帶來多種益處,包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期,讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲存,并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如,Moderna指出使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成,允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。相關反應機理概括如下:①已知核酸堿基可以與醛類物質(zhì)發(fā)生反應②LNP組分中,可電離脂質(zhì)的叔胺氮被氧化,形成大量N-氧化物③在酸性緩沖液中,N-氧化物降解生成二級胺和醛④醛類物質(zhì)與mRNA分子的堿基發(fā)生反應(反應機理詳見①),影響mRNA分子的穩(wěn)定性及蛋白翻譯水平。⑤TRIS作為一種醛類清除劑,可以與生成的醛類物質(zhì)反應,降低mRNA堿基與醛類物質(zhì)發(fā)生反應值得一提的是,TRIS作為甲醛清除劑,已有較為***的應用,且不限于生物醫(yī)藥領域。吉林現(xiàn)貨TRIS如何購買AVT試劑級TRIS-HCl已登記!

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以CD22為靶點的已上市藥物:除奧加伊妥珠單抗(貝博薩®;Besponsa)之外,以CD22為靶點的已上市藥物還有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫單抗(LUMOXITI)。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一種重組的靶向于CD22的抗***,曾進入了***毛細胞白血病的臨床三期研究階段,以及***兒童急性淋巴細胞性白血病的臨床二期試驗階段。Moxetumomabpasudotox**初由美國國家**研究所(NCI)研發(fā),之后授權(quán)于MedImmune公司(阿斯利康的子公司)。2013年,Moxetumomabpasudotox被歐洲EMA認證為***B淋巴細胞性白血病/淋巴瘤的孤兒藥,2018年獲FDA批準上市。目前國內(nèi)尚未獲批上市,且暫未有企業(yè)申報。

Tris緩沖體系廣泛應用生物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過程中,例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系,此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)。艾偉拓產(chǎn)品團隊在此向您推薦一種操作簡便且復現(xiàn)性較好的緩沖液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及鹽酸氨丁三醇(Tris-HCl)固體粉末進行配制。使用時,可根據(jù)目標濃度及pH,計算并直接稱取兩種固體粉末混合,溶解定容,至于兩種固體粉末的用量如何確認,您可以參考以下實驗步驟以及艾偉拓實驗室實測值,通過一個簡單的預實驗進行確認:注射用TRIS-HCl采購。

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氨丁三醇(簡稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國藥典標準如下:項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】   外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末,或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴,即顯黃色。(1)供試品溶液呈強堿性。(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。(2)有關物質(zhì)項下供試品溶液(2)所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。(2)取本品適量,溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,取4.0mL該樣品溶液,加入4.5mL的水楊醛飽和溶液與0.5mL冰醋酸的混合物中,即顯黃色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集408圖)一致。(3)有關物質(zhì)項下供試品溶液(b)所顯主斑點的位置、顏色和大小與對照品溶液(a)的主斑點相近。(3)取本品適量,溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,取0.5mL該樣品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸鈰銨溶液:2mol/L硝酸溶液(4:10)混合物,溶液由淺黃色變橙色。注射級TRIS價格多少?有登記號TRIS醫(yī)院采購

注射用TRIS-HCl緩沖液。廣東cas號77-86-1TRIS批發(fā)

【檢查】   pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度與顏色溶液應澄清,幾乎無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。供試品溶液應澄清,且無色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有關物質(zhì)照薄層色譜法試驗,供試品溶液(1)如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深。照薄層色譜法試驗,供試品溶液(a)如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液(b)所顯的主斑點比較,不得更深。(≤1.0%)--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--熾灼殘渣≦0.1%--≦0.1%鐵鹽≦0.001%≦10ppm--鎳鹽≦0.0015%----重金屬≦10ppm----細菌內(nèi)***供注射用:<0.03EU/mg<0.03EU/mg,若擬用于生產(chǎn)腸外制劑,而無需進一步的適當工藝去除細菌內(nèi)***。--【含量測定】按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品計算,含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品計算,含C4H11NO399.0%~101.0%。【類別】藥用輔料,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑----【貯藏】遮光,密封保存。--密封保存?!倦s質(zhì)】--三(羥甲基)硝基甲烷--廣東cas號77-86-1TRIS批發(fā)