穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴(yán)格低溫下保存和運(yùn)輸，這無疑增加了疫苗的保存和運(yùn)輸?shù)碾y度和成本，***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前，國內(nèi)外均有凍干劑型mRNA疫苗已進(jìn)入到臨床階段。1.國產(chǎn)全球***凍干劑型**奧密克戎株mRNA疫苗RH109進(jìn)入臨床階段6月27日，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下簡稱“瑞吉生物”）宣布，其研發(fā)的凍干奧密克戎株mRNA疫苗RH109由下設(shè)合資公司（武漢瑞科吉生物科技有限公司）分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批，標(biāo)志著全球***凍干型**奧密克戎株mRNA疫苗進(jìn)入臨床階段。多級別TRIS工廠直銷！浙江藥用TRIS藥用采購

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家年輕有活力同時(shí)又具有創(chuàng)造力的制劑服務(wù)商，于2007年成立，十余年來始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑為的注射劑領(lǐng)域。開拓了獨(dú)具特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業(yè)”。專注藥用原輔料的中國注冊，是國外供應(yīng)商進(jìn)入中國市場堅(jiān)實(shí)可靠的伙伴。艾偉拓，不忘初心，堅(jiān)持始終，專注為注射劑領(lǐng)域提供支持與服務(wù)。公司主要經(jīng)營藥用原輔料，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。同時(shí)是日本丘比注射用透明質(zhì)酸鈉全系產(chǎn)品和日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社的玻璃管瓶安瓿瓶在國內(nèi)的總代理。北京高純度TRIS實(shí)驗(yàn)室采購注射級TRIS-HCl的優(yōu)勢在哪？

Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液，其在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)成緩沖體系，穩(wěn)定電泳過程中的pH，由于其具有弱堿性，水溶液的pH在10.5左右，可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液，根據(jù)緩沖理論，Tris緩沖液的有效范圍通常是pH7.0-9.2之間。此外，Tris還可以制備表面活性劑、硫化促進(jìn)劑和一些藥物（磷霉素等）的中間物，在化妝品、醫(yī)藥、涂料以及合成中均有應(yīng)用。應(yīng)用于體內(nèi)時(shí)，Tris作為一種不含鈉的氨基緩沖堿，在體液中與H2CO3結(jié)合，生成碳酸氫鹽。因此它能緩沖酸，而且能降低CO2張力，有糾正急性呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒雙重效果，其作用較碳酸氫鈉快而強(qiáng)。①M(fèi)oderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質(zhì)與溶于pH5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5：1（脂質(zhì)：mRNA）的比例混合，再將混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作為冷凍保護(hù)劑，***將制備得到的溶液進(jìn)行無菌過濾，-70℃下冷凍保存準(zhǔn)備進(jìn)一步使用。

什么是緩沖液？緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對所組成的溶液，能夠在加入一定量其他物質(zhì)時(shí)減緩pH的改變。以生物實(shí)驗(yàn)中**常用的一種緩沖液PBS為例，是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對，在PH5.8-8.0范圍內(nèi)有較強(qiáng)的緩沖能力。為了保證緩沖液有足夠強(qiáng)的緩沖能力，在配制緩沖溶液時(shí)，需要做到：為使共軛酸堿對的濃度比接近于1，應(yīng)根據(jù)所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對，使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如，生物培養(yǎng)液中需用PH=7.0的緩沖溶液，已知H2PO4-的pKa2=7.21，因此，H2PO4—HPO42-是可以選擇的合適的緩沖對。如若配制PH=9.0的緩沖溶液，則可選擇NH3·H2O-NH4Cl緩沖對(pKa(NH4+)=9.25)。注射用TRIS-HCl采購。

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磷酸鹽緩沖溶液由于磷酸是三元酸，因此磷酸鹽緩沖溶液的緩沖對可以為H3PO4/H2PO4-、H2PO4-/HPO42-或HPO42--PO43-。但生化體系中常用的磷酸鹽緩沖溶液一般主要由H2PO4-/HPO42-的鈉鹽或鉀鹽配制而成。溶液中主要以H2PO4-+H2O←→HPO42-+H3O+平衡移動(dòng)體系來維持溶液pH值的穩(wěn)定，pH值范圍一般為6.2~8.2。在生化體系中，通常在其中加入NaCl或者KCl構(gòu)成磷酸鹽緩沖生理鹽水（簡稱PBS）來使用。因磷酸鹽緩沖溶液的pH值范圍與一些生物活性物質(zhì)存活的酸堿環(huán)境接近，所以在生化體系中應(yīng)用較多，如可用來配置相關(guān)溶液、以及作為組織抗原修復(fù)的修復(fù)液、藥物釋放的溶媒等。另外，PBS作為一種溶劑目前在冷凍保存中也較受歡迎。浙江藥用TRIS藥用采購