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GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫(xiě),中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)jia有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
AVT為您帶來(lái)GMP級(jí)別高純度蔗糖輔料蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為GMP級(jí)別高純度低內(nèi)***的藥用蔗糖,可供注射使用,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過(guò)程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用多、效果好的凍干保護(hù)劑之一。 AVT注射級(jí)蔗糖符合哪些國(guó)家的藥典?黑龍江高純度蔗糖大批量采購(gòu)
說(shuō)到蔗糖產(chǎn)品,作為藥用輔料蔗糖在注射劑領(lǐng)域應(yīng)用較多,比較熟悉的是生物制品的凍干保護(hù)劑,不過(guò)蔗糖應(yīng)用可不僅*是這些方面,本期圍繞藥用蔗糖在低溫保護(hù)的應(yīng)用,AVT小編和您分享一些蔗糖在低溫保護(hù)相關(guān)的知識(shí),感興趣的小伙伴來(lái)看一下吧!藥用蔗糖在低溫保護(hù)的應(yīng)用,AVT為您帶來(lái)高性價(jià)蔗糖!對(duì)于植物來(lái)說(shuō),低溫條件下會(huì)使細(xì)胞的膜系統(tǒng)遭到破壞,從而導(dǎo)致一些活性氧進(jìn)入細(xì)胞擾亂細(xì)胞的正常生理。為了測(cè)定蔗糖對(duì)低溫傷害的保護(hù)作用,采用通過(guò)用分光度計(jì)測(cè)定過(guò)氧化物酶活性的方法來(lái)驗(yàn)證蔗糖對(duì)植物的低溫傷害有保護(hù)作用。結(jié)果表明,一定濃度的蔗糖溶液能夠減少低溫對(duì)植物的傷害作用。 重慶供注射用蔗糖批量蔗糖與海藻糖在凍干領(lǐng)域誰(shuí)更強(qiáng)?
蔗糖(供注射用)生產(chǎn)工藝
蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實(shí)中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富,所以,現(xiàn)代的蔗糖生產(chǎn)基本都是使用這兩種植物作為原料,其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用價(jià)值,發(fā)原于古印度,通過(guò)絲綢之路傳入中國(guó),經(jīng)由幾千年的歷史發(fā)展,不斷的提高精煉技術(shù),從早期的“石蜜”,到黃糖,到純度很高的白砂糖,現(xiàn)在已經(jīng)具備了生產(chǎn)注射級(jí)別蔗糖的能力。蔗糖的生產(chǎn)過(guò)程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發(fā)→煮糖與結(jié)晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個(gè)步驟。顧名思義,提汁就是將清洗粉碎過(guò)的甘蔗或者甜菜進(jìn)行壓榨,獲得含有蔗糖和大量雜質(zhì)的原汁。澄清是制糖過(guò)程中比較重要的步驟,過(guò)程中的一個(gè)很重要的澄清劑是石灰乳,可以將汁液中的酸性物質(zhì)沉淀,另外根據(jù)工藝的不同,還可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介質(zhì)。由于硫?qū)θ梭w健康的危害,一些國(guó)jia采用膜過(guò)濾和離子交換技術(shù)應(yīng)用于蔗糖業(yè)生產(chǎn)工藝,產(chǎn)品不含硫,國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。將食用級(jí)別的蔗糖進(jìn)一步純化,即可得到藥用級(jí)的蔗糖產(chǎn)品。
有實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行蔗糖對(duì)蛋白酶保護(hù)實(shí)驗(yàn),通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)隨時(shí)間的進(jìn)行,蛋白酶的活性不斷降低.加入3%蔗糖進(jìn)行保護(hù)的蛋白酶,酶活性降低較慢,蔗糖作為保護(hù)劑的蛋白酶活性保持較好,5h時(shí)還保持初始酶活的70%.說(shuō)明蔗糖對(duì)蛋白酶活性具有保護(hù)作用。隨后增加蔗糖含量至6%和9%,對(duì)蛋白酶保護(hù)效果反而下降,說(shuō)明實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子個(gè)數(shù)是有限的。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級(jí)藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過(guò)程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用多、效果好的凍干保護(hù)劑之一。對(duì)高純度藥用蔗糖感興趣的小伙伴歡迎來(lái)電垂詢!藥用蔗糖選購(gòu)須知有哪些?
4、蔗糖可以通過(guò)靜脈注射進(jìn)入人體消化吸收嗎?蔗糖是非非還原性雙糖,靜脈注射至血漿中沒(méi)有相應(yīng)的酶將其分解成葡萄糖進(jìn)行吸收,人體能直接利用的是單糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的兩倍,注射后容易堵塞血管。蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級(jí)藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過(guò)程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用多、效果好的凍干保護(hù)劑之一。更多蔗糖資訊,歡迎小伙伴們來(lái)電垂詢。AVT注射級(jí)蔗糖具有哪些gaopinzhi特點(diǎn)?黑龍江高純度蔗糖大批量采購(gòu)
食用級(jí)蔗糖和藥用級(jí)蔗糖的區(qū)別。黑龍江高純度蔗糖大批量采購(gòu)
蔗糖在mRNA疫苗中的應(yīng)用蔗糖是由葡萄糖和果糖通過(guò)異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖。雖然它是一種簡(jiǎn)單又普通常見(jiàn)的基礎(chǔ)輔料,但其在生物疫苗制品尤其是需**溫保存的mRNA**疫苗中的作用十分關(guān)鍵。蔗糖的添加可以降低水相的結(jié)晶溫度和結(jié)冰量,且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜還能增大空間位阻和液滴之間的靜電排斥。因此,通過(guò)添加蔗糖可提高低溫(凍融)穩(wěn)定性以及mRNA的穩(wěn)定。海藻糖也可實(shí)現(xiàn)這些功能,某些情況下效果可能會(huì)更好。
因mRNA疫苗的特殊性其質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程要求尤其高,而生產(chǎn)使用的原輔料質(zhì)量會(huì)直接影響疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量。為保證疫苗注射劑的無(wú)菌和內(nèi)***等負(fù)荷,企業(yè)應(yīng)考慮對(duì)所用原輔料從源頭進(jìn)行相應(yīng)的控制;對(duì)某些不宜在工藝過(guò)程中進(jìn)行除熱原處理的品種,應(yīng)對(duì)輔料細(xì)菌內(nèi)***含量進(jìn)行嚴(yán)格控制,或先對(duì)輔料分別進(jìn)行除熱原處理。對(duì)于mRNA疫苗等特殊產(chǎn)品,應(yīng)盡量選用低內(nèi)***的供注射用蔗糖、海藻糖以保證產(chǎn)品質(zhì)量并降低風(fēng)險(xiǎn)。不論是注射液還是凍干劑,AVT的高純、低內(nèi)***、高性價(jià)比的蔗糖不僅符合各國(guó)藥典,在細(xì)菌內(nèi)***、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)上甚至高于USP、EP要求,可保證生產(chǎn)效率以及疫苗的質(zhì)量和穩(wěn)定。 黑龍江高純度蔗糖大批量采購(gòu)