在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項(xiàng)

小伙伴們都知道，高純度的藥用蔗糖在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用頗多，本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項(xiàng)。

在其他雙糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)定劑，因?yàn)樗趲讉€(gè)冷凍（或冷凍干燥）步驟中保持無(wú)定形。幾項(xiàng)研究強(qiáng)調(diào)了這一特性，并將蔗糖與其他多元醇的行為進(jìn)行了比較（1-4）。蔗糖是用于蛋白質(zhì)制劑的幾種平臺(tái)制劑方法的組成部分（5、6）。盡管蔗糖也普遍用于穩(wěn)定液體蛋白制劑，但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產(chǎn)生葡萄糖還原糖（7、8）。在一項(xiàng)評(píng)估蔗糖水解對(duì)蛋白質(zhì)***劑穩(wěn)定性的影響的研究中，特別是在加速穩(wěn)定性研究過(guò)程中，觀察到單克隆抗體MAB001，在29°C下，pH 4.8時(shí)，蔗糖配方中的聚集速度比無(wú)賦形劑時(shí)更快（9）。還證明了蔗糖水解和相應(yīng)的葡萄糖形成導(dǎo)致具有更高聚集趨勢(shì)的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性，建議使用對(duì)酸水解具有顯著穩(wěn)定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性，可根據(jù)要求提供此類數(shù)據(jù)。 你知道食用級(jí)蔗糖和藥用級(jí)蔗糖的區(qū)別嗎？河北大批量蔗糖現(xiàn)貨

蔗糖已有幾千年的歷史，據(jù)《蔗糖史》記載，在唐代中國(guó)的制糖技術(shù)已經(jīng)達(dá)到了世界的top水平。根據(jù)國(guó)jia相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分類，蔗糖一般分為：白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等，其中純度*高的應(yīng)該是單晶體冰糖，而使用*廣的應(yīng)該是白砂糖。食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和貯藏過(guò)程中，很多因素都會(huì)影響其中活性組分的穩(wěn)定性甚至導(dǎo)致失活。大量研究表明，除了一些食品、人血漿、牛奶等少數(shù)物料可以直接冷凍干燥外，對(duì)于大多數(shù)藥品和生物制品，都需要添加合適的冷凍干燥劑和添加劑，才能進(jìn)行有效的冷凍干燥和貯藏。它需要具備四個(gè)特性，玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高、吸水性差、結(jié)晶率低和不含還原基。

河北供注射用蔗糖藥用采購(gòu)注射級(jí)蔗糖作為凍干保護(hù)劑的優(yōu)勢(shì)有哪些？

小伙伴們要知道，藥用蔗糖除了生物制品凍干保護(hù)外，還是一款質(zhì)量的蛋白保護(hù)劑，本期AVT小編給大家分享一下蔗糖對(duì)蛋白有著怎樣的保護(hù)作用。蔗糖對(duì)蛋白保護(hù)的作用，AVT高純度藥用蔗糖完成DMF號(hào)備案。一起了解下吧！許多學(xué)者認(rèn)為蛋白質(zhì)分子周圍分布著多層水分子，在降溫過(guò)程中，蛋白質(zhì)分子周圍的水分子不斷凍結(jié)，但只要蛋白質(zhì)分子表而的單層水分子沒(méi)有凍結(jié)，則蛋白質(zhì)就不會(huì)變性;反之，蛋白質(zhì)就會(huì)變性。利用在冷凍干燥過(guò)程中把卵清蛋白和肌球蛋白進(jìn)行了冷凍干燥對(duì)比實(shí)驗(yàn)，表明正是由于蛋白質(zhì)表而覆蓋著沒(méi)有凍結(jié)的單層水分子，才使蛋白質(zhì)在冷凍過(guò)程中不發(fā)生變性作用。當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)表而的單層水分子開始凍結(jié)時(shí)，蛋白質(zhì)分子表而的氫鍵以及極性基團(tuán)就會(huì)暴露在周圍環(huán)境中而變性。同樣，在干燥過(guò)程中也應(yīng)保證蛋白質(zhì)分子表而的單層水分子不受到破壞。因此，在冷凍干燥蛋白質(zhì)藥物的過(guò)程中，一般要加入保護(hù)劑，防止由于蛋白質(zhì)表而的單層水分子破壞而引起蛋白質(zhì)的變性。

總之，生物活性物質(zhì)保護(hù)劑要有較高的玻璃態(tài)溫度，或者有-定量的輕基來(lái)替代水，使蛋白保持較低的主相變溫度。一般說(shuō)來(lái)，如工作溫度低于保護(hù)劑的玻璃化溫度，高于被保護(hù)的活性物質(zhì)的主相變溫度，那么該活性物質(zhì)就能有效地保持活勝。但在目前，這兩種假說(shuō)還不能完全解釋現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象，所以對(duì)其保護(hù)的作用機(jī)理仍需深入研究。作為保護(hù)劑的糖類，其保護(hù)作用與它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)有密切關(guān)系。它們通常具有5個(gè)以上的輕基，可以與蛋白質(zhì)形成氫鍵以取代水，保證了蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性;在溶液中它們易結(jié)合水分子，發(fā)生水合作用，減少了游離水的含量并增加了溶液的粘性，從而減緩bin核的生長(zhǎng)過(guò)程，使形成的冰比較細(xì)小，以達(dá)到保護(hù)的目的。常用作保護(hù)劑的糖類單糖主要有葡萄糖，雙糖有蔗糖、海藻糖、乳糖，聚糖有葡聚糖。它們有一個(gè)共同的特點(diǎn)就是具:有大量的自由輕基，其中，葡萄糖、乳糖具有還原性，而蔗糖、海藻糖、葡聚糖沒(méi)有還原性。蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用？

3、藥用輔料蔗糖制劑中甜味劑作用迄今為止，藥用甜味劑在國(guó)外已發(fā)展至一二十個(gè)品種。其中包括：?jiǎn)翁穷悾ㄆ咸烟?、果糖等）、雙糖類（蔗糖、乳糖等）、高果糖漿、糖醇類（木糖醇、山梨糖醇、赤蘚糖醇等）、人造甜味劑（糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、蘇克拉糖等）、植物提取物類甜味劑（甘草甜素、甜菊糖等）。英國(guó)和美國(guó)市場(chǎng)上均有“糖果型藥劑”，如加工成棒棒糖型的芬太尼制劑以及形形**的含片、糖錠劑和潤(rùn)喉糖片等OTC產(chǎn)品。甜味劑不僅能改進(jìn)藥劑的適口性，還能提高藥物生物利用度、防霉，可見，開發(fā)新型甜味劑是適合我國(guó)制藥工業(yè)現(xiàn)狀的。你知道藥用蔗糖的一些小知識(shí)嗎？湖北99.9%蔗糖生產(chǎn)廠家

蔗糖在mRNA疫苗中起到的穩(wěn)定作用。河北大批量蔗糖現(xiàn)貨

醫(yī)藥級(jí)蔗糖在醫(yī)藥工業(yè)中的用途主要作為藥用輔料,在醫(yī)藥生產(chǎn)的制劑中常用于添加劑、稀釋劑、矯味劑和賦形劑等。由于醫(yī)藥級(jí)蔗糖雜質(zhì)含量少，可減少對(duì)主原料藥的干擾和作用，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期，達(dá)到藥品質(zhì)量易控可控，而食品級(jí)蔗糖不能達(dá)到藥用蔗糖的要求。隨著國(guó)jia藥品監(jiān)督管理局對(duì)生產(chǎn)藥品質(zhì)量要求的提高，研制開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)藥級(jí)蔗糖已迫在眉睫。全國(guó)醫(yī)藥制劑每年用糖大約5-6萬(wàn)噸，而國(guó)外對(duì)醫(yī)藥級(jí)蔗糖需求量更大。

隨著人民生活水平的提高和對(duì)外貿(mào)易的發(fā)展，對(duì)蔗糖的質(zhì)量將有更高的要求，精制糖將要取代優(yōu)級(jí)蔗糖在很多方面得以應(yīng)用，醫(yī)藥級(jí)蔗糖屬于精制糖，它可以用在很多方面，一般可以供應(yīng)家庭消費(fèi)，這將是一個(gè)潛在的巨大食糖市場(chǎng)。蔗糖屬糖類中的雙糖，是經(jīng)濟(jì)而且在人體內(nèi)分解**為完全的供應(yīng)能量的物質(zhì)，它由兩分子單糖縮合而成，每一克重量的蔗糖，在人體內(nèi)經(jīng)消化分解后，可產(chǎn)生4.1千卡熱量。人們食用蔗糖以后，可迅速分解為單糖，進(jìn)入血液供應(yīng)能量，起到解除疲勞、恢復(fù)體力、抵御寒冷的功效。對(duì)體力勞動(dòng)者、運(yùn)動(dòng)員，長(zhǎng)途旅客，野外工作者，在疲乏、寒冷的情況下，適量食用蔗糖，可起到立竿見影解除疲勞、抵御寒冷的效果。 河北大批量蔗糖現(xiàn)貨