輔料指生產藥品和調配***時所用的賦形劑和附加劑。任何一種藥物要提供給臨床使用都必須制成各種劑型,除了活性成份外,其余全是輔料。輔料的質量會極大地影響制劑在體內的安全性”,與藥品應有相同的安全性要求。新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,生產藥品所需的輔料必須符合藥用要求。但中國相當部分的輔料并無藥用標準。中國藥典2000年版凡例規(guī)定:制劑中使用的藥材、輔料及附加劑均應符合本版藥典的規(guī)定;本版藥典未收載者,應符合***藥品監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定;輔料品種與用量,應當無害、不影響療效和降**劑的生物利用度,對藥典規(guī)定的檢驗方法無干擾。很多輔料不僅有活性還有毒性(如中藥包衣時使用的朱砂),緩控釋使用的材料肯定會影響藥品的療效等。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內***注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節(jié)滲透壓,是公認的應用廣、效果好的凍干保護劑之一。本文部分內容節(jié)選自《醫(yī)藥級蔗糖的研制》作者:郭鑫AVT蔗糖具有哪些gaopinzhi特點?廣東高純蔗糖價格
根據國jia相關標準分類,蔗糖一般分為:白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等,其中純度*高的應該是單晶體冰糖,而使用**廣fan的應該是白砂糖。針對不同的糖,如綿白糖、黃砂糖、赤砂糖、白砂糖、紅糖等都有相應的GB標準。而藥用級蔗糖也都有各國藥典標準。
就藥用級蔗糖而言,與產品質量相關性較大的指標可能有以下幾個:色值、干燥失重、不溶性物質、電導率、灰分、還原糖、內***等。蔗糖如果純度不高,顏色會比較深,存放過程中,也會發(fā)生顏色加深的現(xiàn)象。蔗糖水溶液不具備導電性能,因此可以通過電導率指標來反應其含有的無機離子情況。蔗糖來源于天然植物,而植物中還含有跟蔗糖性質比較接近的葡萄糖、果糖、麥芽糖、乙糖等其他性質的糖,這一類糖大多是還原糖。而如需應用于注射,還需要控制內***,尤其是蔗糖可用于大容量注射劑,對內***的要求就更高。 廣東高純蔗糖價格mRNA疫苗中蔗糖起到了什么作用?
低溫脅迫下導致玉米植株對氧氣的利用能力降低,多余的氧氣在代謝過程中被轉化成活性氧,從而加劇膜的過氧化,危害植物的正常生理代謝,而植物體內的過氧化物酶是***活性氧的一種保護酶,在過氧化氫存在下,以過氧化氫作為電子受體催化底物愈創(chuàng)木酚,使其氫化,生成茶褐色物質,*后用分光光度計測量生成物的含量。實驗過程中,我們遇到很多問題,比如蔗糖的濃度梯度設珞多少合適,每天什么時間噴灑蔗糖溶液的效果*好,每天噴灑一次還是兩次效果*好,什么樣的低溫下處理幼苗*好。通過文獻的查找和老師的引導初步將蔗糖溶液的濃度設珞為0.4mol/L、0.5mol/L0.6mol/L并且每天噴灑兩次,早晚各一次。至于低溫處理,我們是將它放在室外,利用夜晚溫度較低來達到低溫處理的效果。除了這種方法可以測定之外,也可以通過測定電離度來檢測蔗糖對低溫傷害的保護作用。
注射級S級蔗糖產品信息知多少?1、中文名稱:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S級3、型號:Zipo-S4、英文名稱:sucrose(forinjection)5、化學名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號:57-50-17、EINECS:200-334-98、備案登記號:已登記、DMF備案號:03520910、生產商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、級別:S級12、執(zhí)行標準:CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性狀:本品為無色或白色結晶,或白色結晶性的松散粉末,無臭有甜味。16、用途:凍干保護劑、低溫保護劑17、溶解性:極易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于無水乙醇、氯仿、**等18、保存:常溫條件下運輸,需密封、陰涼干燥處保存藥用級蔗糖變更供應商怎么做?
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國jia有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保*終產品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
AVT為您帶來GMP級別高純度蔗糖輔料蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為GMP級別高純度低內***的藥用蔗糖,可供注射使用,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節(jié)滲透壓,是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。 AVT藥用蔗糖登記號正式公示!中國澳門藥用級蔗糖批量
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3、藥用輔料蔗糖制劑中甜味劑作用迄今為止,藥用甜味劑在國外已發(fā)展至一二十個品種。其中包括:單糖類(葡萄糖、果糖等)、雙糖類(蔗糖、乳糖等)、高果糖漿、糖醇類(木糖醇、山梨糖醇、赤蘚糖醇等)、人造甜味劑(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、蘇克拉糖等)、植物提取物類甜味劑(甘草甜素、甜菊糖等)。英國和美國市場上均有“糖果型藥劑”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制劑以及形形**的含片、糖錠劑和潤喉糖片等OTC產品。甜味劑不僅能改進藥劑的適口性,還能提高藥物生物利用度、防霉,可見,開發(fā)新型甜味劑是適合我國制藥工業(yè)現(xiàn)狀的。廣東高純蔗糖價格