海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥
海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應(yīng)用,比如小伙伴們應(yīng)該知道的生物制品的凍干保護(hù)劑,蛋白保護(hù)劑,還可應(yīng)用于醫(yī)療器械,血液制品,還可應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領(lǐng)域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作為穩(wěn)定蛋白類API,保護(hù)劑,又能穩(wěn)定淚膜。
海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應(yīng)用,比如小伙伴們應(yīng)該知道的生物制品的凍干保護(hù)劑,蛋白保護(hù)劑,還可應(yīng)用于醫(yī)療器械,血液制品,還可應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領(lǐng)域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作為穩(wěn)定蛋白類API,保護(hù)劑,又能穩(wěn)定淚膜。本期AVT小編帶來(lái)了海藻糖的又一應(yīng)用:海藻糖乳劑滴眼液***中重度干眼癥。 上海供注射級(jí)海藻糖找艾偉拓。山西注射用無(wú)菌海藻糖價(jià)格
海藻糖凍干保護(hù)特性研究
凍干保護(hù)劑主要可分為以下幾類:一般為多羥基化合物、糖類、氨基酸、蛋白質(zhì)、聚合物和無(wú)機(jī)鹽等化合物。因?yàn)閮龈杀Wo(hù)劑不但要具有保護(hù)生物制品活性的效果和結(jié)構(gòu)不發(fā)生改變,而且要具有凍干賦形的作用。糖是一種使用*****的凍干保護(hù)劑,本研究中采用的海藻糖屬于二糖,比蔗糖具有更低的吸濕性和更高的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度,其羥基能替代水分子與蛋白質(zhì)分子表面部分結(jié)合,而且海藻糖分子較小,能填充到蛋白質(zhì)分子的空隙中,有效地限制蛋白質(zhì)分子內(nèi)部的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,在凍干時(shí)可以對(duì)慢病毒的蛋白衣殼形成保護(hù),因此凍干制劑保護(hù)效果更好。氨基酸具有酸性羧基和堿性氨基,能夠調(diào)節(jié)制品溶劑環(huán)境的pH值,不同類別的氨基酸具有不同的親水性功能,而親水性強(qiáng)的氨基酸較易與蛋白質(zhì)產(chǎn)生氫鍵,這對(duì)蛋白質(zhì)在凍干的過(guò)程中的穩(wěn)定性和活性具有重要的保護(hù)作用,如組氨酸、丙氨酸等,可以增加慢病毒載體包膜蛋白和組氨酸磷酸鹽緩沖液間的張力,提高慢病毒載體包膜蛋白水化水平。而加入二價(jià)陽(yáng)離子類,如CaCl2和MgSO4這兩種無(wú)機(jī)鹽,可延遲海藻糖結(jié)晶,通過(guò)和磷酸根陰離子存在下氫鍵網(wǎng)絡(luò)以及分子遷移率的變化抑制結(jié)晶。 山西注射用無(wú)菌海藻糖價(jià)格上海供注射級(jí)海藻糖找AVT!
海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過(guò)程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,海藻糖作為一種優(yōu)良的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑,應(yīng)用變得廣fan。海藻糖作為藥用輔料,已經(jīng)被收錄入多個(gè)國(guó)jia藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標(biāo)上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關(guān)物質(zhì)等。隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施,由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原(細(xì)菌內(nèi)**),因此對(duì)原輔包的內(nèi)**要求也會(huì)進(jìn)一步提高。另外,無(wú)除菌工藝的制劑,還可能對(duì)海藻糖提出無(wú)菌的要求。
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。
在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時(shí)等惡劣環(huán)境條件下,海藻糖在細(xì)胞表面能形成獨(dú)特的保護(hù)膜,有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過(guò)程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細(xì)胞研究,如:紅細(xì)胞、血小板及生殖細(xì)胞等的離體長(zhǎng)期保存,且均表現(xiàn)出獨(dú)特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細(xì)胞提供可利用的價(jià)值,其作為冷凍保護(hù)劑對(duì)卵母細(xì)胞進(jìn)行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假說(shuō)、“玻璃態(tài)”假說(shuō)、“優(yōu)先排阻”假說(shuō)。
“優(yōu)先排阻”假說(shuō)。海藻糖等小分子糖類不直接與蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)相互作用,而是優(yōu)先與蛋白質(zhì)表面的水分子結(jié)合,結(jié)果蛋白質(zhì)的溶劑化層半徑減小,分子結(jié)構(gòu)更緊密,構(gòu)象更穩(wěn)定,有利于抵御外界極端環(huán)境的影響。該假說(shuō)可解釋溶液中海藻糖對(duì)生物分子的穩(wěn)定作用。海藻糖水合體積為蔗糖、麥芽糖、葡萄糖、果糖的2.5倍,在溶液中可結(jié)合更多的水分子。這-結(jié)果可很好地解釋海藻糖保護(hù)生物分子的效果優(yōu)于其他低聚糖的原因[3]。 上海供注射級(jí)海藻糖找AVT艾偉拓。
海藻糖系列三、醫(yī)美級(jí)海藻糖產(chǎn)品名:海藻糖(醫(yī)美級(jí))中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號(hào):Hipo-M化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測(cè)定:99.3%。CAS號(hào):6138-23-4性狀:白色結(jié)晶性粉末生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%微生物限度:需氧菌總數(shù)≦100cfu/g,霉菌和酵母菌總數(shù)≦100cfu/g,每g不得檢出大腸埃希菌細(xì)菌內(nèi)***:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應(yīng)用:面膜、面部噴霧等醫(yī)療器械保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸上海供注射級(jí)海藻糖就找艾偉拓AVT。湖南注射用海藻糖理化性質(zhì)
供注射用海藻糖(無(wú)菌)廠家價(jià)格!山西注射用無(wú)菌海藻糖價(jià)格
海藻糖的作用原理
Zheng等用麥管和石英毛細(xì)管作為冷凍載體,使用兩種滲透性保護(hù)劑EG和DMSO(體積分?jǐn)?shù)為8%、15%)及一種非滲透性保護(hù)劑海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞(HUVECs)。結(jié)果表明,用1.4MEG加1.1MDMSO,并用石英毛細(xì)管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存過(guò)程中結(jié)構(gòu)和功能會(huì)隨著時(shí)間延長(zhǎng)而發(fā)生變化,這些改變統(tǒng)稱為儲(chǔ)存損傷(plateletstoragelesion,PSL)。常規(guī)的血小板保存條件為22℃振蕩保存5d。為了減少血小板的儲(chǔ)存損傷,人們嘗試采用低溫保存方法,低溫保存雖可以延長(zhǎng)血小板保存時(shí)限,但低溫易致血小板發(fā)生活化,使其在輸注到受者體內(nèi)后失效并很快被**。研究表明,加入海藻糖能**血小板儲(chǔ)存過(guò)程中的損傷及減少凋亡的發(fā)生[3-4]。 山西注射用無(wú)菌海藻糖價(jià)格