日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社創(chuàng)立于１９１８年，專(zhuān)注于生產(chǎn)藥用玻璃容器，運(yùn)用獨(dú)有的**技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開(kāi)發(fā)研究，充分滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會(huì)社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司與巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社已建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，全權(quán)負(fù)責(zé)中國(guó)境內(nèi)的產(chǎn)品銷(xiāo)售、技術(shù)支持與售后服務(wù)。目**款玻璃瓶已獲得登記號(hào)，可在CDE網(wǎng)站查詢(xún)（狀態(tài)為A）；另有一款管瓶已完成登記，等待公示中。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶(hù)提供精細(xì)化的定制服務(wù)。福建玻璃脫片藥用玻璃瓶實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)

即使在發(fā)達(dá)國(guó)家，藥用玻璃與注射劑相互作用產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的案例也時(shí)有發(fā)生。如2010年及2011年，歐美藥品市場(chǎng)發(fā)生大量涉及玻璃包裝注射劑產(chǎn)品的召回。召回的主要原因，是藥品和玻璃包材不相容，在儲(chǔ)存期內(nèi)發(fā)生非常細(xì)小的碎片剝離，導(dǎo)致嚴(yán)重安全隱患。然而，即使選用高質(zhì)量的藥用玻璃包材包裝合格藥品，也不一定能得到合格的包裝系統(tǒng)，注射劑與藥用玻璃兩者之間存在相容性的問(wèn)題，只有適宜的包裝系統(tǒng)才能保證藥品質(zhì)量。而藥用玻璃是否“適宜”藥品，關(guān)鍵在于二者的相容性試驗(yàn)研究。綜上所述，為保證藥品質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)在選擇符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量藥用玻璃包材基礎(chǔ)上，開(kāi)展充分的相容性研究。IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶，使用日本專(zhuān)有技術(shù)，低堿性，無(wú)脫片，符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)！湖北西林瓶藥用玻璃瓶實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)AVT全權(quán)負(fù)責(zé)日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國(guó)的產(chǎn)品銷(xiāo)售、技術(shù)支持及售后工作。

    一、玻璃脫片現(xiàn)象及其對(duì)藥品質(zhì)量的威脅玻璃作為硅酸鹽無(wú)機(jī)類(lèi)材料，是各種性能*穩(wěn)定的材料之一，且光潔透明，適宜藥品的包裝貯存和保質(zhì)。同時(shí)，相對(duì)于其他材料，玻璃價(jià)格較低廉。近年來(lái)，我國(guó)的藥用玻璃工業(yè)及產(chǎn)品得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，已成為藥品包裝領(lǐng)域的主要包裝材料之一。玻璃雖具有以上優(yōu)點(diǎn)，但也存在一個(gè)主要缺點(diǎn)：在特定條件下會(huì)有玻璃薄片從玻璃容器的內(nèi)表面脫落，直接進(jìn)入到溶液中形成玻屑，有時(shí)肉眼難以覺(jué)察。在過(guò)去的幾年中，注射藥物中存在玻屑的問(wèn)題日益增多，已引發(fā)了全球范圍內(nèi)諸多產(chǎn)品的召回事件。如2020年美國(guó)FDA官網(wǎng)公布16起注射劑召回事件，其中由于發(fā)現(xiàn)微粒物質(zhì)、安瓿瓶破裂等可能與玻璃容器有關(guān)的召回共有8起，給企業(yè)和社會(huì)都造成了巨大損失。而對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，玻屑等可見(jiàn)異物的控制相對(duì)于其它項(xiàng)目來(lái)說(shuō)算是*難控制的一項(xiàng)。其難于控制的原因有兩個(gè)：一是，難于發(fā)現(xiàn)；二是難于找到真正的原因。難于發(fā)現(xiàn)，是因?yàn)橐坏┥a(chǎn)工序中存在具有影響可見(jiàn)異物的因素，它不會(huì)導(dǎo)致每個(gè)單元產(chǎn)品的可見(jiàn)異物都不合格，在抽檢的過(guò)程中很難發(fā)現(xiàn)。且可見(jiàn)異物不像其它項(xiàng)目那樣，一旦發(fā)現(xiàn)就立刻可以鎖定相關(guān)環(huán)節(jié)，在那個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行排查即可，相反影響可見(jiàn)異物的生產(chǎn)工序較多。

日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社（下方簡(jiǎn)稱(chēng)“日本巖田”）創(chuàng)立于1918年，百余年來(lái)專(zhuān)注生產(chǎn)藥用玻璃容器，研究、生產(chǎn)的產(chǎn)品類(lèi)型包括：定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗(yàn)品。日本巖田以長(zhǎng)期加工玻璃制品的工藝和技術(shù)為基礎(chǔ)，運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究，充分滿(mǎn)足客戶(hù)的各項(xiàng)需求。安瓿瓶和管瓶在其中占據(jù)重要位置。2020年，日本巖田與艾偉拓建立專(zhuān)業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，AVT全權(quán)負(fù)責(zé)日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國(guó)的產(chǎn)品銷(xiāo)售、技術(shù)支持及售后工作。企業(yè)做事風(fēng)格：一步慢，步步慢；一句謊，句句誑！

關(guān)鍵詞：透明遮光，藥用玻璃瓶，鐵元素溶出，光敏性，醫(yī)美1.藥用有色玻璃（遮光玻璃）很多藥物成分會(huì)在光照條件下發(fā)生特殊的化學(xué)反應(yīng)，進(jìn)而影響到藥物本身的質(zhì)量，如維生素C，核黃素磷酸鈉注射液，喹諾酮類(lèi)藥物等。這對(duì)包裝此類(lèi)藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布的《藥用玻璃容器分類(lèi)和應(yīng)用指南》（征求意見(jiàn)稿）中，將遮光性能定義為“為避免內(nèi)容藥物受光影響，玻璃容器具有的阻擋特定波長(zhǎng)的光源透過(guò)的性能。”并根據(jù)遮光性，將藥用玻璃容器分為無(wú)色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通過(guò)對(duì)玻璃著色，減少光的透過(guò)，適用于有遮光要求藥品的包裝。2.藥用有色玻璃的缺陷在實(shí)際使用過(guò)程中，有色玻璃暴露出一些問(wèn)題。（１）內(nèi)容物可視性差：有色玻璃顏色較深，導(dǎo)致內(nèi)容物可視性差，無(wú)法直接進(jìn)行異物檢查等。增加檢查難度及成本，降低檢查效率。（２）鐵元素溶出問(wèn)題：由于有色玻璃通常是通過(guò)向玻璃中添加鐵元素來(lái)生產(chǎn)的，而在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中，鐵元素會(huì)發(fā)生不同程度溶出。對(duì)于需要避光保存，但又可能與鐵離子反應(yīng)的藥物來(lái)說(shuō)，無(wú)法使用此類(lèi)有色玻璃作為容器。（３）成本增加：對(duì)于無(wú)法使用有色玻璃承裝的藥物。藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料，涉及藥品安全。山東品牌藥用玻璃瓶如何購(gòu)買(mǎi)

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企業(yè)使命：以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料；提升藥品質(zhì)量保障人民健康！

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企業(yè)做事風(fēng)格：一步慢，步步慢；一句謊，句句誑！

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國(guó)內(nèi)一家專(zhuān)營(yíng)磷脂類(lèi) 藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專(zhuān)注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國(guó)內(nèi) 藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。 福建玻璃脫片藥用玻璃瓶實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司致力于醫(yī)藥健康，是一家貿(mào)易型公司。艾偉拓致力于為客戶(hù)提供良好的藥用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂，一切以用戶(hù)需求為中心，深受廣大客戶(hù)的歡迎。公司從事醫(yī)藥健康多年，有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù)，還有一批**的專(zhuān)業(yè)化的隊(duì)伍，確保為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。艾偉拓憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來(lái)的聲譽(yù)和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。